Лизиноприл-Тева таб 10мг №30

Состав:

лизиноприл;

1 таблетка содержит лизиноприла 5 мг или 10 мг или 20 мг в виде лизиноприла дигидрата;

другие составляющие: маннит (Е 421), кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, магния стеарат; для таблеток по 10 мг и 20 мг железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Показания:

Артериальная гипертензия.

Сердечная недостаточность (симптоматическое излечение).

Острый инфаркт миокарда (кратковременное лечение (6 недель) гемодинамически стабильных пациентов не позднее 24 часов после острого инфаркта миокарда).

Осложнения со стороны почек при сахарном диабете (лечение заболеваний почек у гипертензивных пациентов с сахарным диабетом ІІ типа и начальной нефропатией).

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к лизиноприлу, другим ингредиентам препарата или другим ингибиторам АПФ.
• Ангионевротический отек в анамнезе (в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке).
• Аортальный или митральный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия с выраженными гемодинамическими нарушениями.
• Билатеральный стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки.
• Острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой.
• Кардиогенный шок.
• Пациенты с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥220 мкмоль/л.
• Одновременное применение препарата и высокопропускных мембран полиакрилнитрилнатрия-2-метилосульфоната (например, AN69) при срочном диализе.• Одновременное применение алискиренсодержащих препаратов пациентам с сахарным диабетом или нарушением почечной функции (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2).
• Первичный гиперальдостеронизм.
• Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
• Одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном. Лечение препаратом Лизиноприл-Тева можно начинать через 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения:

Лизиноприл следует принимать перорально 1 раз в сутки. Как и другие препараты, которые следует принимать 1 раз в сутки, лизиноприл следует принимать каждый день примерно в одинаковое время. Прием пищи не влияет на абсорбцию таблеток лизиноприла. Дозу следует определять индивидуально в соответствии с клиническими данными пациента и показателями АД.

Артериальная гипертензия.

Лизиноприл можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими классами антигипертензивных препаратов.

Начальная дозировка.

Обычная начальная доза для пациентов с гипертензией составляет 10 мг. Пациенты с очень активной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (в частности с реноваскулярной гипертензией, повышенным выведением соли (натрия хлорида) из организма и/или сниженным объемом межклеточной жидкости, сердечной недостаточностью или тяжелой формой артериальной гипертензии). приема начальной дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 2,5-5 мг, начало лечения должно проходить под непосредственным наблюдением врача. Уменьшение начальной дозы рекомендуется также при наличии почечной недостаточности (см. ниже табл. 1).

Поддерживающая доза.

Обычная рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг однократно в сутки. Если назначение этой дозы не дает достаточного терапевтического эффекта в течение 2-4 нед приема препарата в указанной дозировке, его можно увеличить. Максимальная доза, применяемая в длительных контролируемых клинических испытаниях, составляла 80 мг/сут.

Пациенты, принимающие диуретические средства.

Симптоматическая артериальная гипотензия может возникнуть после начала лечения лизиноприлом. Это скорее для пациентов, принимающих диуретики во время лечения лизиноприлом. Поэтому таким пациентам рекомендуется принимать препарат с осторожностью из-за вероятности повышенного выведения соли (хлорида натрия) из организма и/или снижения объема межклеточной жидкости. Если есть возможность, необходимо прекратить лечение диуретиками за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом.Для больных артериальной гипертензией, которые не могут прекратить лечение диуретиками, терапию лизиноприлом следует начинать с начальной дозы 5 мг, при этом рекомендуется обеспечить наблюдение за больным после приема первой дозы, поскольку возможно развитие симптоматической гипотензии (максимальное действие проявляется через 6 часов после приема). препарата). Необходимо проверять функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Следующие дозы лизиноприла необходимо подбирать согласно реакции АД. В случае необходимости терапию диуретиками можно восстановить.

Подбор дозировки для больных почечной недостаточностью.

Дозировка для больных почечной недостаточностью должна базироваться на клиренсе креатинина, поддерживающая доза зависит от клинической реакции и подбирается при регулярном измерении показателей функции почек, концентрации калия и натрия в крови, как показано ниже в табл. 1.

Таблица 1. Подбор дозировки для больных почечной недостаточностью.

* Дозировку и/или частоту приема необходимо рассчитывать исходя из показателей артериального давления.

* Прием лизиноприла на время проведения диализа можно прекратить.

Дозу можно постепенно увеличивать, пока артериальное давление не нормализуется, или до достижения максимальной дозы в 40 мг/сут.

Сердечная недостаточность.

Пациентам с сердечной недостаточностью следует принимать лизиноприл в качестве вспомогательной терапии к диуретикам, препаратам наперстянки или β-блокаторам. При этом предварительно, если это возможно, дозу диуретика следует снизить. Терапию лизиноприлом можно начинать с дозировки 2,5 мг 1 раз в сутки, прием препарата необходимо проводить под наблюдением врача, чтобы выявить исходный эффект препарата на АД.

Дозировку препарата лизиноприл необходимо повышать:

• увеличивая дозу не более 10 мг;
• интервалы между повышением дозы должны составлять не менее 2 нед;
• до самой высокой дозы, которую переносит пациент, максимум до 35 мг 1 раз в сутки.

Подбор дозировки должен основываться на клинической реакции каждого пациента. Пациентам, имеющим высокий риск симптоматической гипотензии, например пациентам с повышенным уровнем выведения соли (натрия хлорида) из организма с или без гипонатриемии, пациентам с гиповолемией или пациентам, проходившим интенсивную терапию диуретиками, следует улучшить свое состояние, если это возможно, до начала терапии лизиноприлом. Необходимо проверять функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.

Острый инфаркт миокарда.

В зависимости от обстоятельств пациент должен пройти стандартную рекомендованную терапию, такую ​​как лечение тромболитиками, аспирином и β-блокаторами.Вместе с этим можно применять нитроглицерин внутривенно или трансдермально.

Начальная доза (первые 3 дня после инфаркта).

Лечение лизиноприлом можно начать в первые 24 ч после появления первых симптомов. Лечение не следует начинать, если показатель систолического АД составляет менее 100 мм рт. ст. Начальная доза лизиноприла составляет 5 мг перорально, через 24 ч повторно назначать 5 мг, 10 мг через 48 ч, в дальнейшем по 10 мг 1 раз в сутки. Пациентам с систолическим давлением, не превышающим 120 мм рт. ст., перед началом или во время терапии в первые 3 дня после инфаркта лечения следует начинать с низшей дозы – 2,5 мг перорально.

Показанием для прекращения лечения лизиноприлом является продолжающаяся артериальная гипотензия, когда через 1 час после применения препарата систолическое давление остается ниже 90 мм рт. ст.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать согласно показателям клиренса креатинина пациента (см. таб. 1).

Терапевтическая (поддерживающая) доза.

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 10 мг 1 раз в день. В случае возникновения артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт. ст.) терапевтическая суточная доза не должна превышать 5 мг/сут, в случае необходимости указанную дозу можно уменьшить до 2,5 мг. Если после приема лизиноприла наблюдается пролонгированная артериальная гипотензия (систолическое давление остается менее 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа), необходимо отменить терапию препаратом лизиноприл.Рекомендуется терапия в течение 6 недель, затем необходимо провести повторную оценку состояния пациента. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности необходимо продолжать лечение препаратом лизиноприл.

Осложнения со стороны почек при сахарном диабете.

Для больных артериальной гипертензией, с сахарным диабетом II типа и начальной стадией нефропатии доза лизиноприла составляет 10 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки для достижения оптимального уровня диастолического давления ниже 90 мм рт. ст.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента (см. табл. 1).

Пациенты пожилого возраста.

Не было выявлено изменений в эффективности или безопасности препарата, связанных с возрастом. Однако при достижении возраста, ассоциирующегося с снижением почечной функции, начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с указаниями, приведенными в табл. 1. После этого дозу следует подбирать в соответствии с реакцией АД.

Применение пациентам с пересаженной почкой.

Нет опыта применения препарата лизиноприл для лечения пациентов с недавно пересаженной почкой. Следовательно, лечение лизиноприлом таким пациентам не рекомендуется.