Состав:
действующее вещество: флуконазол/fluconazole;
1 мл раствора содержит 2 мг флуконазола;
другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания:
Дифлюкан показан для лечения таких грибковых инфекций у взрослых (см. раздел «Фармакодинамика»):
- криптококковый менингит (см. раздел «Особенности применения»);
- кокцидиоидоз (см. раздел «Особенности применения»);
- инвазивные кандидозы;
- кандидозы слизистых, включая кандидоз ротоглотки и кандидоз пищевода, кандидурия, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек;
- хронический атрофический кандидоз полости рта (кандидоз, вызванный использованием зубных протезов) при неэффективности гигиены полости рта или местной терапии.
Дифлюкан® показан для профилактики таких заболеваний у взрослых, как:
- рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития;
- рецидив кандидоза ротоглотки или пищевода у пациентов с ВИЧ с высоким риском его развития;
- профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, пациентов со злокачественными заболеваниями крови, получающими химиотерапию, или пациентов при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток) (см. «Фармакологические свойства. Фармакодинамика»).
Дифлюкан показан детям от рождения для лечения кандидозов слизистых оболочек (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода), инвазивных кандидозов, криптококкового менингита и для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с пониженным иммунитетом.Препарат можно применять как поддерживающую терапию для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития (см. раздел «Особенности применения»).
Терапию препаратом Дифлюкан можно начинать до получения результатов культуральных и других лабораторных исследований; однако после получения результатов противоинфекционную терапию следует скорректировать соответствующим образом.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к флуконазолу, другим азольным соединениям или любому из вспомогательных веществ препарата, указанным в разделе «Состав».
Одновременное применение флуконазола и терфенадина пациентам, принимающим флуконазол многократно в дозах 400 мг/сут и выше (согласно результатам исследования взаимодействия многократного применения).
Одновременное применение флуконазола и других лекарственных средств, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся с помощью фермента CYРЗА4 (например цизаприда, астемизола, пимозида, хинидина и эритромицина) (см. раздел «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды ).
Способ применения и дозы:
Доза флуконазола зависит от вида и тяжести грибковой инфекции.
При необходимости многократного применения препарата лечение инфекций следует продолжать до исчезновения клинических и лабораторных проявлений активности грибковой инфекции. Недостаточная продолжительность лечения может привести к возобновлению активного инфекционного процесса.
Дифлюкан применяют, в зависимости от лекарственной формы, перорально (капсулы) или внутривенно путем инфузии (раствор для инфузий). Способ применения препарата зависит от клинического состояния пациента. Нет необходимости в изменении суточной дозы препарата при изменении пути его применения с перорального на в/в и наоборот.
Раствор для инфузий следует вводить со скоростью не более 10 мл/мин.
Совместимость препарата.
Дифлюкан совместим с такими растворами, как:
- 5% и 20% раствор глюкозы;
- раствор Рингера;
- раствор Хартмана;
- раствор калия хлорида в глюкозе;
- 4,2% и 5% раствор бикарбоната натрия;
- 3,5% раствор аминозина;
- 0,9% раствор хлорида натрия;
- диалафлекс (6,36% раствор для интраперитонеального диализа).
Дифлюкан можно вводить в инфузионную систему вместе с одним из указанных выше растворов. Хотя случаи неспецифической несовместимости препарата с другими средствами не описаны, не рекомендуется смешивать Дифлюкан с другими препаратами перед инфузией.
Раствор для внутривенных инфузий предназначен только для разового применения. Разведение следует производить в асептических условиях. Раствор необходимо проверить на наличие посторонних частиц и изменение окраски. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный и не содержит посторонних частиц. Неиспользованные остатки препарата следует уничтожить.
Торговое название |
ДИФЛЮКАН
|
Состав |
1 мл розчину містить 2 мг флуконазолу |
Форма выпуска |
розчин для інфузій, 2 мг/мл по 50 мл або 100 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Fluconazole
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J02 - Противогрибковые средства J02A - Противогрибковые средства для системного применения J02AC - Производные триазола J02AC01 - Флуконазол |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
PFIZER SA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/5970/01/01 |
GTIN |
5413973045216 |