Линпарза таб п/о 150мг №56

Состав:

действующее вещество: олопариб;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 100 мг или 150 мг олапариба;

другие составляющие: коповедон, кремния диоксид коллоидный безводный, маннит (Е 421), стеарилфумарат натрия;

оболочка таблетки по 100 мг: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (Е 172);

оболочка таблетки по 150 мг: гипромелоза, макрогол 400, диоксид титана (E 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (E 172).

Показания:

Твердые капсулы «Линпарза» назначаются в качестве монотерапии для поддерживающего лечения взрослых пациенток с чувствительным к препаратам платины рецидивирующим серозным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком высокой степени злокачественности с мутацией гена BRCA ( полного или частичного ответа на химиотерапию с использованием препаратов платины.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
• кормление грудью во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы.

Способ применения:

Терапию препаратом «Линпарза» следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.

Прежде чем начинать терапию препаратом «Линпарза», необходимо обязательно убедиться в наличии у пациента мутации (герминальных или в клетках опухоли) гена склонности к раку молочной железы (BRCA). Статус мутации BRCA должен быть определен в лаборатории с соответствующим опытом посредством валидизированного метода.Генетическую консультацию пациентов с мутациями BRCA следует проводить в соответствии с местными нормами и требованиями.

Рекомендованная доза препарата «Линпарза» составляет 400 мг (4 капсулы) дважды в сутки, что соответствует общей суточной дозе 800 мг.

Применение препарата «Линпарза» следует начинать не позднее чем через 8 недель после завершения последней дозы платиносодержащей химиотерапии.

Применение препарата рекомендуется продолжать до прогрессирования основного заболевания. Данные о повторной терапии препаратом «Линпарза» после последующего рецидива отсутствуют.

Препарат «Линпарза» в капсулах (50 мг) не должен применяться вместо препарата «Линпарза» в таблетках (100 и 150 мг) с дозировкой с точностью до миллиграмма из-за различий в дозировке и биодоступности каждой лекарственной формы. Поэтому следует соблюдать конкретные рекомендации по дозированию каждой лекарственной формы.

Препарат предназначен для перорального применения.

Поскольку пища влияет на всасывание олопариба, препарат следует принимать минимум через 1 час после еды после приема желательно воздерживаться от еды в течение 2 часов.