Колхикум-дисперт таблетки п/о 0,5мг №20

Состав:

действующее вещество: colchicine;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: 0,52–2,42 мг экстракта из семян Colchicum autumnale (безвременник осенний) (50–150:1), экстрагент метиленхлорид, что соответствует 0,5 мг суммы алкалоидов в пересчете на колхицин;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; стеарат магния; тальк; коповедон; кислота стеариновая 50; крахмал кукурузный;

оболочка: тальк, повидон К 29, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоли 6000, магния оксид легкий, акация, сахароза, шеллак, натрия кроскармелоза, Opalux AS 250000 (сахароза, понсо 4R0 1 , титана диоксид (Е 171), повидон), карнаубский воск.

Показания:

Взрослые

• лечение острых приступов подагры;
• профилактика приступов подагры;
• лечение перикардита и профилактика рецидивирующего перикардита;
• болезнь Бехчета.

Взрослые дети и подростки

• при семейной средиземноморской лихорадке для профилактики приступов и предотвращения амилоидоза.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к колхицину или составляющим препарата.

Пациентам с нарушением функции почек или печени следует избегать применения колхицина вместе с ингибиторами Р-гликопротеина или сильными ингибиторами CYP3A4 из-за увеличения риска возникновения неблагоприятных эффектов колхицина. Сообщалось об опасной жизни и летальной токсичности колхицина у этих пациентов при применении в терапевтических дозах.

Препарат противопоказан пациентам, находящимся на диализе.

Способ применения:

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.Лечение острых приступов подагры следует начинать как можно скорее (в течение первых 12 часов после начала приступа подагры). Ожидаемый эффект наступит в течение 12 часов.

Сначала следует принять 2 таблетки (1 мг препарата), затем через 1 час 1 таблетку (0,5 мг препарата). После этого таблетки не следует принимать в течение 12 часов.

При необходимости через 12 часов можно повторить приём. Максимальная суточная доза – 1 таблетка (0,5 мг препарата) каждые 8 ​​часов, пока симптомы не облегчатся.

Курс лечения следует закончить после облегчения симптомов или приема 12 таблеток (6 мг). В течение лечения следует принимать не более 12 таблеток (6 мг).

Повторный курс лечения проводят не ранее чем через 3 дня (72 часа) после окончания предыдущего курса.

Профилактика приступов подагры: взрослым следует принимать 1–2 таблетки (0,5–1 мг препарата) в день не более 6 месяцев. Индивидуальную продолжительность лечения следует определить после оценки таких факторов как частота обострений, продолжительность заболевания, а также наличие и размер тофусов.

Лечение семейной средиземноморской лихорадки.

Можно принимать в виде разовой дозы или разделить несколько доз, превышающих 1 мг/сут, и принимать их дважды в день.

Дозировку колхицина следует поэтапно увеличивать до максимум 3 мг/сут, чтобы контролировать течение заболевания при отсутствии ответа на лечение при стандартной дозировке. Увеличивать суточную дозу следует под тщательным контролем во избежание побочных эффектов. Тщательный контроль необходим при наличии нарушений функции почек или печени. Для таких пациентов начальную дозу следует снизить на 50%.

Взрослым принимать 2–6 таблеток (1–3 мг в сутки). Большинство пациентов нуждаются в 1–1,5 мг в сутки, но некоторые пациенты могут потребовать дозировку 2,0 мг или больше.

Детям колхицин можно принимать только по назначению врача под наблюдением медицинского работника.

Рекомендуемая доза колхицина для детей:

• 1 таблетка (0,5 мг препарата) в сутки детям до 5 лет;
• 1–2 таблетки (0,5–1 мг препарата) в сутки детям от 5 до 10 лет;
• 2–3 таблетки (1–1,5 мг препарата) в сутки детям от 10 лет.

Детям с амилоидной нефропатией могут требоваться большие суточные дозы: от 3 до 4 таблеток (1,5–2 мг препарата) в сутки.

Лечение острого перикардита и рецидивирующего перикардита.

Рекомендуемая суточная доза колхицина при остром и рецидивирующем перикардите составляет 1–2 таблетки (0,5–1 мг) в сутки.

В большинстве клинических исследований доза применяемого колхицина составляет 2 таблетки (1 мг).

Болезнь Бехчета.

Рекомендуемая доза колхицина составляет 2–4 таблетки (1–2 мг) в сутки.Нарушение функции почек

С осторожностью следует применять пациентам с легкими нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек необходимо снизить дозу или увеличить интервал между дозами. Таким пациентам следует тщательно следить за побочными эффектами колхицина. Подробнее о лечении пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени см. См. раздел «Противопоказания».

Нарушение функции печени

С осторожностью следует применять пациентам с легкими/умеренными нарушениями функции печени. Таким пациентам следует тщательно следить за побочными эффектами колхицина. Для пациентов с тяжелыми нарушениями работы печени см. См. раздел «Противопоказания».

Особые группы пациентов

Одновременное применение колхицина с некоторыми препаратами, преимущественно ингибиторами цитохрома Р450 ЗА4 (CYP3A4)/Р-гликопротеина, увеличивает риск токсичности колхицина. Если пациент получал сопутствующую терапию умеренным или мощным ингибитором CYP3A4 или ингибитором Р-гликопротеина, максимальную рекомендованную дозу колхицина для перорального применения следует снизить и тщательно следить за побочными эффектами.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям до 4 лет из-за недостаточности данных по применению.