Бетмига таблетки пролонг 50мг №30

Состав:

действующее вещество: мирабегрон;

1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг мирабегрона;

другие составляющие: макрогол 8000, макрогол 2000000, гидроксипропилцеллюлоза, бутилгидрокситолуол (E 321), стеарат магния;

пленочное покрытие: для таблеток по 25 мг – Opadry 03F43159 (гипромелоза, макрогол 8000, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172)); для таблеток по 50 мг – Opadry 03F42192 (гипромелоза, макрогол 8000, оксид железа желтый (E 172)).

Показания:

Симптоматическое лечение срочных позывов к мочеиспусканию, увеличение частоты мочеиспускания и/или недержание мочи, которые могут возникнуть у взрослых пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (СГСМ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Тяжелая неконтролируемая гипертензия (систолическое АД ≥ 180 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 110 мм рт. ст.).

Способ применения:

Взрослые, в т. ч. пациенты пожилого возраста.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи.

Почечная и печеночная недостаточность

Не исследовалось применение лекарственного средства Бетмига пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (СКФ <15 мл/мин/1,73 м2 или у пациентов, требующих проведения гемодиализа) или пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлда – Пью), поэтому лекарственное средство Бетмига не рекомендуется применять по данным категориям пациентов (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетические свойства»).

В таблице 1 представлены рекомендации по ежедневной дозировке препарата для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью в присутствии или без сильных ингибиторов CYP3A (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Фармакокинетические свойства»).

Таблица 1

¹ Легкой степени: СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2; средняя: СКФ 30–59 мл/мин/1,73 м2; тяжелая: СКФ 15-29 мл/мин/1,73 м2.

² Легкой степени: класс A по шкале Чайлда-Пью; среднее: класс B по шкале Чайлда – Пью.

³ Сильные ингибиторы CYP3A см. См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Таблетки следует принимать один раз в день, запивая жидкостью; таблетку глотают целиком; не следует разжевывать, разделять на частицы или измельчать таблетку.

Пол

В зависимости от статьи нет необходимости изменения дозы.

Дети.

Безопасность и эффективность применения мирабегрона детям (до 18 лет) не исследовались.