Состав:
действующее вещество: phytomenadione (витамин К1);
1 мл раствора для инъекций содержит фитоменадион 10 мг;
другие составляющие: полисорбат 80, ацетат натрия, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Показания:
- Профилактика и лечение кровотечений, обусловленные сниженным свертыванием крови, вызванным гиповитаминозом или авитаминозом K, а также угнетением факторов свертывания крови II, VII, IX и Х различной этиологии.
- Геморрагические осложнения при лечении косвенными антикоагулянтами кумаринового типа (например, варфарин).
- Гипокоагуляция после длительной обструкции желчных путей и ранних стадиях цирроза печени. Кишечные заболевания, связанные с нарушением всасывания, после длительного лечения антибиотиками, сульфаниламидами и салицилатами.
- Геморрагические явления у новорожденных, маточные кровотечения.
- В профилактических целях перед родами для защиты матери и новорожденного от кровотечения, лечения кровотечений у новорожденных.
- В хирургии при длительных желчных дренажах и при предоперационной подготовке пациентов с пониженным свертыванием крови.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы,
- гиперкоагуляция,
- тромбоэмболия,
- гемолитическая болезнь новорожденных,
- тяжелая печеночная недостаточность.
Способ применения:
Внутривенное и внутримышечное, а также пероральное введение (для этого, после наполнения, использовать шприц без иглы).
Не рекомендуется инфузионное введение.Взрослые и пациенты пожилого возраста:
Кровотечения после терапии антикоагулянтами:
При тяжелых случаях принимать от 10 до 20 мг (от 1 до 2 ампул) Канавита, разведенного в 5–10 мл воды для инъекций или 5% раствором глюкозы, медленно (по крайней мере 30 секунд) вводить внутривенно. Если кровотечение не останавливается, то через 3–4 ч возможно повторное введение, но не более 40 мг/сут. В неотложных ситуациях обязательно вливание свежей крови или замороженной плазмы. В более легких случаях Канавит применять внутримышечно. Обязательно нужно помнить, что действие витамина К1 длительное, особенно при применении больших доз и при сопутствующем прекращении антикоагулянтной терапии может достигаться максимум за 24 часа, когда возможно нежелательное увеличение свертывания крови. По этой причине рекомендуется действовать осторожно, если это возможно, применять Канавит пероральным введением или внутримышечным и в низших дозах во избежание у пациента новых тромбоэмболических осложнений в связи с быстрым увеличением уровня факторов свертывания крови.
Необходим постоянное наблюдение за показателями свертывания крови, пока они не стабилизируются.
Профилактика и лечение кровотечений при болезнях желчных путей и печени:
При незначительном понижении факторов свертывания крови применять от 5 до 10 мг лекарственного средства внутримышечно 3 раза в неделю. При более тяжелом снижении свертываемости крови и при открытых кровотечениях применять 1–2 мл ампулы внутримышечно 1–2 раза в неделю до нормализации уровня протромбинового комплекса. При менее развитых стадиях цирроза печени вводить внутримышечно от 20 до 30 мг Канавита 3 раза в неделю.
Профилактика кровотечений перед хирургическими вмешательствами у пациентов с пониженным уровнем коагуляционных факторов.
Перед неотложными хирургическими вмешательствами применять от половины ампулы до двух ампул внутривенно, в менее экстренных случаях – 5 мг внутривенно. Если хирургическое вмешательство запланировано, лекарственное средство вводить за 6 – 12 часов.
Остальные кровотечения.
При сниженном уровне факторов II, VII и X, при кровотечениях различного происхождения применять 1–2 ампулы внутримышечно для коррекции коагуляции и остановки кровотечения.
Самая высокая разовая доза составляет 20 мг, самая высокая суточная доза Канавита – 40 мг для обоих методов применения.
Примечание. При внутривенном применении эмульсию для инъекций разводить 1:5 (водой для инъекций или 5% раствором глюкозы), медленно вводить со скоростью около 1 мл за 20 секунд.
Люди пожилого возраста более чувствительны к действию лекарственного средства, поэтому для этой возрастной группы следует назначать наименьшие рекомендованные дозы.
Педиатрическая практика (до 18 лет).
Лекарственное средство можно вводить внутримышечно, в/в или перорально.
Не смешивать с другими лекарственными средствами.Однако может быть введен путем инъекции дозы в нижнюю часть инфузионного набора, содержащего 5% декстрозы или 0,9% хлорида натрия при скорости введения ≥ 0,7 мл/мин.
Здоровые новорожденные 36 недель гестационного возраста или старше – 1 мг инъекции вводится внутримышечно при рождении или вскоре после рождения.
Или 2 мг перорально при рождении или вскоре после рождения. После оральной дозы следует вводить дополнительную дозу 2 мг в возрасте 4–7 дней. Еще 2 мг пероральной дозы следует вводить через 1 мес после рождения. В исключительно формульной группе грудных детей третья оральная доза может быть отменена.
Недоношенные новорожденные (менее 36 недель гестационного возраста массой тела 2,5 кг или более) и особенно подвержены риску рождения в срок (например, недоношенность, родовая асфиксия, обструкционная желтуха, неспособность глотать, введение антикоагулянтов или противоэпилептических средств матери).
1 мг инъекции внутримышечно или внутривенно при рождении или вскоре после рождения. Количество последующих доз и их частота должно быть определено на основе состояния коагуляции.
При лечении передозировки антикоагулянтами кумаринового типа рекомендуемая доза
250 – 300 микрограммов/кг внутривенно для детей массой тела более 1.6 кг.
Для пациентов, продолжающих получать варфарин, рекомендуемая доза для частичной отмены антикоагуляции составляет 30 мкг/кг, вводимых путем внутривенной инъекции, у детей с массой тела более 13 кг.Недоношенные новорожденные (менее 36 недель гестационного возраста массой тела менее 2,5 кг):
0,4 мг/кг (эквивалентно 0,04 мл/кг) инъекции внутримышечно или внутривенно при рождении или вскоре после рождения. Эта парентеральная дозировка не должна быть превышена. Количество последующих доз и их частота должно быть определено на основе состояния коагуляции.
Доказано, что у пациентов с холестатическими заболеваниями печени, как основного заболевания, и с нарушениями всасывания пероральная профилактика недостаточно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: необходимо обратить внимание на расчет и измерение доз по отношению к массе тела у ребенка (частые ошибки условий использования — таких как в 10 раз превышенная доза).
Дозы для преждевременно рожденных детей в качестве профилактики кровотечения при дефиците витамина K приведены в таблице:
Масса тела ребенка
|
Доза витамина K при рождении
|
Объем инъекции
|
1 кг
|
0,4 мг
|
0,04 мл
|
1,5 кг
|
0,6 мг
|
0,06 мл
|
2 кг
|
0,8 мг
|
0,08 мл
|
2,5 кг
|
1 мг
|
0,1 мл
|
>2,5 кг
|
1 мг
|
0,1 мл
|
Младенцам рекомендуется давать дополнительную пероральную дозу, но данные, касающиеся безопасности и эффективности этих доз ограничены.
Рекомендуемые дозы для детей
Возраст
|
Доза
|
Новорожденные
|
не больше 1 мг
|
До 1 года
|
1- 2,5 мг
|
1-6 лет
|
2,5-5 мг
|
6-15 лет
|
5-10 мг
|
Дети.
Лекарственное средство можно использовать в педиатрической практике.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
КАНАВИТ
|
Состав |
1 мл розчину для ін'єкцій містить фітоменадіону 10 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл по 1 мл в ампулі коричневого скла; по 5 ампул вміщують в упаковку з плівки PVC; по 1 пластиковій упаковці в картонній кор |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Phytomenadione
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
B - Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B02 - Кровоостанавливающие средства B02B - Витамин к и другие гемостатические средства B02BA - Витамин к B02BA01 - Фитоменадион |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
HBM PHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12630/01/01 |
GTIN |
8585004406833 |