Состав:
действующее вещество: итраконазол;
1 капсула содержит итраконазол 100 мг;
другие составляющие:
пеллеты содержат: гидроксипропилметилцеллюлозу, крахмал кукурузный, сахароза;
оболочка капсулы содержит: корпус: хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 219), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, желатин;
колпачок: FD&C зеленый № 3, титана диоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 219), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, желатин.
Показания:
Микозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями:
• вульвовагинальный кандидоз;
• дерматологические/офтальмологические грибковые заболевания: дерматомикоз, отрубевидный лишай; грибковый кератит;
• оральный кандидоз;
• онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжами;
• системные микозы: системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз, включая криптококковый менингит (иммуноослабленным пациентам с криптококкозом и всем пациентам с криптококкозом центральной нервной системы (ЦНС) препарат можно назначать только в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами);
• гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие системные микозы, возникающие крайне редко.
Противопоказания:
Капсулы Итрунгар противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к препарату или его компонентам.
Противопоказано одновременное применение следующих лекарственных средств с капсулами Итрунгар (см.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»):
• субстратов CYP3A4, которые могут удлинять интервал QT, таких как астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин. Одновременное применение может привести к повышению концентраций этих лекарственных средств в плазме крови, что может привести к усилению или пролонгации терапевтических и побочных реакций и состояний, которые могут потенциально угрожать жизни. Например, увеличенные концентрации этих лекарственных средств могут привести к удлинению интервала QТ и вентрикулярных тахиаритмий, в частности к трепету-мерцанию желудочков, аритмии с потенциальным летальным исходом;
• ингибиторов HMG-CoA редуктазы, метаболизирующихся CYP3A4, таких как ловастатин и симвастатин;
• триазолама и перорального мидазолама;
• алкалоидов спорыньи, например дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин);
• низолдипина.
Противопоказано применение капсул Итрунгар пациентам с желудочковой дисфункцией, такой как застойная сердечная недостаточность, или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, за исключением лечения инфекций, угрожающих жизни (см. раздел «Особенности применения»).
Не следует применять капсулы Итрунгар в период беременности, за исключением лечения состояний, угрожающих жизни матери (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные методы контрацепции при лечении препаратом, а также до конца менструального цикла после окончания лечения.
Способ применения:
Применять внутрь. Для оптимальной абсорбции препарата необходимо применять капсулы Итрунгар сразу после приема высококалорийной пищи.
Капсулы следует проглатывать целиком.Таблица 2
Показания к применению | Доза | Продолжительность |
Гинекологические заболевания |
Вульвовагинальный кандидоз | 200 мг дважды в сутки или 200 мг 1 раз в сутки | 1 день 3 дня |
Дерматологические/офтальмологические заболевания |
Отрубевидный лишай | 200 мг 1 раз в сутки | 7 дней |
дерматомикоз | 200 мг 1 раз в сутки | 7 дней |
При поражении участков со значительной степенью кератинизации (например, эпидермофития кистей рук и ступней) необходимо лечение дозами 200 мг дважды в сутки в течение 7 дней. |
Оральные кандидозы | 100 мг 1 раз в сутки | 15 дней |
Следует увеличить дозу до 200 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней у пациентов с нейтропенией или СПИДом из-за нарушения абсорбции у этих пациентов. |
Грибковый кератит | 200 мг 1 раз в сутки | 21 день |
Онихомикоз (непрерывное лечение) | Один курс состоит из приема двух капсул Итрунгара 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 недели. | Для лечения грибковых поражений ногтевых пластынок на руках рекомендуется пройти 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок на пальцах ног рекомендуется три курса. Перерыв между курсами должен составлять 3 недели. Клинические результаты будут проявляться после завершения лечения по мере отрастания ногтей. |
Лечение онихомикозов, вызванных дерматофитами и/или дрожжами, также может проводиться с применением пульс-терапии (см. таблицу ниже).
Таблица 3
Локализация онихомикозов | Недели |
1-й | 2-й, 3-й, 4-й | 5-й | 6-й, 7-й, 8-й | 9-й |
Поражение ногтевых пластинок на пальцах ног как с поражением ногтей на руках, так и без него | 1-й курс пульс-терапии | Недели, в течение которых не следует принимать итрако-назол | 2-й курс пульс-терапии | Недели, в течение которых не следует принимать итрако-назол | 3-й курс пульс-терапии |
Поражение ногтевых пластинок только на руках | 1-й курс пульс-терапии | Недели, в течение которых не следует принимать итрако-назол | 2-й курс пульс-терапии | |
Оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения инфекций кожи, вульвовагинальных кандидозов и оральных кандидозов, и через 6-9 месяцев после завершения лечения инфекции ногтевых пластинок. Это связано с тем, что выведение итраконазола из тканей кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит медленнее, чем из плазмы крови.
Продолжительность лечения системных грибковых поражений следует корректировать в зависимости от микологического и клинического ответа на терапию. Таблица 4
Системные микозы |
Показания к применению | Дозировка | Средняя продолжительность лечения | Примечания |
Аспергилез | 200 мг 1 раз в сутки | 2‒5 месяцев | Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
Кандидоз | 100‒200 мг 1 раз в сутки | от 3 недель до 7 месяцев | Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
Криптококкоз (без признаков менингита) | 200 мг 1 раз в сутки | от 2 месяцев до 1 года | |
Криптококковый менингит | 400 мг 1 раз в сутки | от 2 месяцев до 1 года | Поддерживающая терапия (см. раздел «Особенности применения») |
Гистоплазмоз | от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки | 8 месяцев | |
Споротрихоз | 100 мг 1 раз в сутки | 3 месяцев | |
Паракокцидиоидомикоз | 100 мг 1 раз в сутки | 6 месяцев | Данных относительно эффективности указанного режима дозирования у больных СПИДом недостаточно |
Хромомикоз | 100‒200 мг 1 раз в сутки | 6 месяцев | |
Бластомикоз | от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки | 6 месяцев | |
Пациенты пожилого возраста
Применение препарата пациентам пожилого возраста не рекомендуется (см. раздел «Особенности применения»).
Пациенты с нарушениями функции почек
Клинические данные применения пероральных форм итраконазола у пациентов с нарушениями функций почек ограничены. Биодоступность препарата при пероральном применении может быть снижена у пациентов с почечной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного средства таким пациентам и рассмотреть вопрос о корректировке дозы (см. раздел «Особенности применения»).
Пациенты с нарушениями функции печени
Клинические данные применения пероральных форм итраконазола у пациентов с нарушениями функций печени ограничены. Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного средства таким пациентам (см. раздел «Особенности применения»).
Дети.
Применение препарата для детей не рекомендуется.
| Торговое название | ИТРУНГАР |
| Состав | 1 капсула містить ітраконазолу 100 мг |
| Форма выпуска | капсули по 100 мг по 4 або 15 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Itraconazole |
| Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация | J - Средства для лечения инфекций J02 - Противогрибковые средства J02A - Противогрибковые средства для системного применения J02AC - Производные триазола J02AC02 - Итраконазол |
| Срок годности | 24, мес |
| Производитель | MARKSANS PHARMA |
| Номер Регистрационного удостоверения | UA/2248/01/01 |
| GTIN | 8906032282068 |
Цена на ИТРУНГАР от 466.80 грн.
Заказ на сайте можно оформить круглосуточно 
Бесплатная доставка до ближайшей аптеки 
