Торговое название | ГЕНТАКСАН |
Состав | 1 флакон, флакон-крапельниця по 2 г містить гентаксану: гентаміцину сульфату в перерахуванні на гентаміцин і безводну речовину – 0,048 г (48 мг), L-триптофану – 0,028 г (28 мг), цинку сульфату гептагідрату – 0,020 г (20 мг), метоксану – достатню кількість для одержання маси вмісту флакона 2 г, //1 флакон, флакон-крапельниця по 5 г містить гентаксану: гентаміцину сульфату в перерахуванні на гентаміцин і безводну речовину – 0,120 г (120 мг), L-триптофану – 0,070 г (70 мг), цинку сульфату гептагідрату – 0,050 г (50 мг), метоксану – достатню кількість для одержання маси вмісту флакона 5 г |
Форма выпуска | Порошок для зовнішнього застосування по 2 г або по 5 г у скляному флаконі-крапельниці № 1; по 2 г у скляному флаконі № 1; по 2 г або по 5 г у пластико |
Международное непатентованное наименование (МНН) | Comb drug |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
D - Препараты для лечения заболеваний кожи D06 - Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи D06C - Антибиотики в комбинации с химиотерапевтическими средствами |
Срок годности | 48, мес |
Производитель | БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/1279/01/01 |
GTIN | 4823012501732 |
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
(GENTASEPT)
Состав:
действующие вещества: гентамицина сульфат, L-триптофан, цинка сульфат гептагидрат, метоксан;
1 флакон, флакон-капельница по
1 флакон, флакон-капельница по
Лекарственная форма.
Порошок для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: аморфный порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотики в комбинации с химиотерапевтическими препаратами. Код АТХ D06С.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гентасепт – комбинированный антимикробный препарат пролонгированного действия для местного применения, который содержит аминогликозид гентамицина сульфат, кремний-органический сорбент – полиметилсилоксан (метоксан) и соединение цинка с триптофаном. Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным эффектом, активный в отношении патогенных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, streptococcus, Mycobacterium spp. – грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Providenta spp., Yersinia spp. Полиметилсилоксан обеспечивает сорбционно-дезинтоксикационные свойства и вместе с цинктриптофаном потенцирует антибактериальные эффекты антибиотика и поддерживает противомикробную концентрацию антибиотика в ране на терапевтическом уровне в течение 8 суток. Аппликационная терапия препаратом Гентаcепт снижает на 2-3-и сутки количество микроорганизмов в ране до минимального уровня (102-103 в
Фармакокинетика.
Не изучалась, поскольку Гентаcепт является препаратом несистемного применения, действует только поверхностно и не имеет резорбтивного эффекта.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение ран, инфицированных возбудителями, чувствительными к препарату:
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к гентамицина сульфату и другим компонентам, входящим в состав препарата Гентаcепт.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействие препарата Гентаcепт с другими лекарственными средствами не изучено.
В случае применения на больших площадях раневой поверхности и при длительном применении не исключена возможность резорбции гентамицина и усиления ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистина, цефалордина, этакриновой кислоты, фуросемида.
Особенности применения.
Гентаcепт можно наносить на поверхность ран только после тщательной хирургической обработки. Препарат предупреждает прилипание повязок и появление боли при их снятии.
При местном применении препарат не оказывает местнораздражающего действия, однако нельзя допускать попадания Гентаcепта в глаза.
Длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
При развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения препарата лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
При длительном применении (более 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивных эффектов гентамицина: ототоксичность (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатинина в крови, уменьшение диуреза), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет данных относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью. При необходимости применения препарата Гентаcепт во время беременности или в период кормления грудью врач должен дать рекомендации с учетом соотношения польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Гентаcепт применять местно в течение всего времени лечения ран до их полного заживления. В начальной стадии (1-5-й день) повязки менять 1-2 раза в сутки, после уменьшения воспалительных процессов, очищения раны от гнойно-некротических масс, появления грануляции и эпителизации раны – 1 раз в течение 1-2 суток. Гентаcепт наносить на поверхность раны через пробку-капельницу (отверстие в пробке), сняв крышку, после тщательной хирургической обработки, промывания раны растворами антисептиков с обязательным последующим подсушиванием с таким расчетом, чтобы он равномерным слоем (0,5-
Для лечения ожогов Гентаcепт наносить на ожоговую поверхность как в первые 5-6 суток, так и в период секвестрации ожогового струпа (до 15 суток). При этом препарат фиксировать на ране с помощью асептической повязки. Во время перевязок Гентаcепт надо полностью удалить с поверхности ожоговых ран с помощью антисептиков или специальных шампуней для ран. Применение препарата возможно на любых частях тела ожогового больного.
В случаях, когда хирургическая обработка раны не может быть выполнена в полном объеме, препаратом Гентаcепт засыпать рану в дозе 0,5-
Дети.
Препарат применяется у детей с 2-летнего возраста.
Передозировка.
Возможны аллергические реакции, требующие отмены препарата и проведения десенсибилизирующей терапии.
Длительное применение гентамицина на больших поверхностях тела может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.
Побочные реакции.
Возможно возникновение побочных реакций, обусловленных наличием гентамицина сульфата в составе препарата: аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит, зуд.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. по
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина,
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.