Состав:
действующее вещество: isosorbide mononitrate, isosorbid 5-nitrate
1 капсула пролонгированного действия содержит изосорбида мононитрата 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахар сферический, тальк, этилцеллюлоза, макрогол 20000, гидроксипропилцеллюлоза
твердая желатиновая капсула: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.
Показания
Профилактика и длительное лечение стенокардии.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к изосорбида мононитрата, других нитратных соединений или к вспомогательному веществу
-
острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс)
-
острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения
-
кардиогенный шок (если только достаточный Левожелудочковая конечно-диастолическое давление не поддерживается благодаря внутренне аортальной контрпульсации или применению лекарственных средств с положительным инотропным эффектом)
-
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
-
констриктивный перикардит
-
тампонада сердца
-
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.)
-
тяжелая анемия
-
тяжелая гиповолемия.
Во время терапии нитратами нельзя применять ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил, тадалафил, варденафил) (см. Разделы « Особенности применения» и
« Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
Во время терапии нитратами нельзя применять растворимый стимулятор гуанилатциклазы - риоцигуат (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме препарата с другими вазодилататорами, лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (такими как бета-блокаторы, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ) такой же эффект наблюдается при одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, ацетилхолином, гистамином, норадреналина, наркотическими анальгетиками, гепарином, а также с алкоголем.
При одновременном приеме с ингибиторами фосфодиэстеразы (например с сильденафилом, варденафилом, тадалафилом), которые применяются для лечения эректильных дисфункций, действие препарата усиливается, что может привести к сердечно-сосудистых осложнений, угрожающих жизни (см. Разделы « Противопоказания» и « Особенности применения » ). Таким образом пациентам, которые получают лечение препаратом, противопоказано применение ингибиторов фосфодиэстеразы (таких как силденафил, тадалафил и варденафил).
Применение ИСМН с риоцигуатом, растворимым стимулятором гуанилатциклазы, противопоказано (см. « Противопоказания» ), поскольку одновременное применение этих средств может привести к артериальной гипотензии.
Одновременное применение препарата с дигидроэрготамином может привести к повышению концентрации дигидроэрготамина в крови, вследствие чего усиливается его гипертонический эффект.
Сапроптерин (тетрагидробиоптерин, ВН4) является кофактором синтетазы оксида азота. С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие сапроптерин, одновременно с вазодилататорами, механизм действия которых тоже связан с влиянием на метаболизм оксида азота или которые также являются классическими донорами оксида азота (например нитроглицерин (ГТН), изосорбида динитрат (ИСДН), изосорбида 5 -мононитрат (ИСМН) и другие).
Способ применения и дозы
Принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Препарат назначать взрослым по 1-2 капсулы (50-100 мг изосорбида мононитрата) один раз в сутки (утром). Максимальная суточная доза - 100 мг.
Режим дозирования должны соответствовать клинического ответа пациента. Лечение следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать дозу до нужного уровня. Следует применять минимальную эффективную дозу.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.
Категория отпуска
Торговое название |
ЭФОКС
|
Состав |
1 капсула пролонгованої дії містить ізосорбіду мононітрату 50 мг |
Форма выпуска |
капсули пролонгованої дії по 50 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Isosorbide mononitrate
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C01 - Препараты для лечения заболеваний сердца C01D - Вазодилататоры, применяемые в кардиологии C01DA - Органические нитраты C01DA14 - Изосорбида мононитрат |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
AESICA PHARMACEUTICALS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4653/01/01 |
GTIN |
5944719010255 |