Состав:
действующее вещество: парацетамол;
1 ректальный суппозиторий содержит 80 мг или 150 мг, или 300 мг парацетамола;
вспомогательное вещество: твердый жир
Показания:
Симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и повышение температуры тела.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 1 месяца (масса тела ребенка до 4 кг).
Тяжелые нарушения функции почек или печени, гепатоцеллюлярная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.
Воспаление слизистой прямой кишки и нарушение функции ануса, ректальное кровотечение.
Не применять препарат при диарее.
Способ применения:
Препарат следует применять под тщательным наблюдением врача, с особой осторожностью – детям до 1 года.
Применять ректально.
Суппозитории не подлежат разделу для получения необходимой дозировки. Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходима разовая дозировка, меньшее содержание одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола (например раствор оральный).
При лечении детей следует соблюдать режим расчета дозы в соответствии с массой тела ребенка и в зависимости от этого выбирать приемлемую лекарственную форму.
Приблизительный возраст детей исходя из массы тела приведен только как рекомендация.
Эфералган, ректальные суппозитории по 80 мг, предназначен для детей с массой тела от 4 до 6 кг (возрастом примерно от 1 до 4 месяцев). От 3 до 4 суппозиториев в сутки с интервалом между введениями 6 часов в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сут.
Образец расчета, когда масса тела ребенка – 4 кг:
4 кг х 60 мг
|
= 3 (до трех суппозиториев в сутки),
|
80 мг
|
где:
60 мг – суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка в сутки,
80 мг – количество парацетамола в одном суппозитории.
Эфералган, суппозитории ректальные по 150 мг, предназначен для детей с массой тела от 8 до 12 кг (возрастом примерно от 6 месяцев до 2 лет). От 3 до 4 суппозиториев в сутки с интервалом между введениями 6 часов в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сут.
Образец расчета, когда масса тела ребенка – 10 кг:
10 кг х 60 мг
|
= 4 (до четырех суппозиториев в сутки),
|
150 мг
|
где:
60 мг – суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка в сутки,
150 мг – количество парацетамола в одном суппозитории.
Эфералган, суппозитории ректальные по 300 мг, предназначен для детей с массой тела от 15 до 24 кг (возрастом примерно от 4 до 9 лет).
Образец расчета, когда масса тела ребенка – 20 кг:
20 кг х 60 мг
|
= 4 (до четырех суппозиториев в сутки),
|
300 мг
|
где:
60 мг – суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка в сутки,
300 мг – количество парацетамола в одном суппозитории.
Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет около 60 мг/кг массы тела/сутки, которую следует распределить на 4 приема, то есть 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов. При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.
Применение предусматривает введение ректально одного суппозитория 80 мг или 150 мг или 300 мг, которое повторяют при необходимости с интервалом не менее 6 часов, но не превышая суточную дозу и количество 4 суппозиториев в сутки.
Из-за риска местной токсичности не рекомендуется применение суппозиториев более 4 раз в сутки, а длительность применения при ректальном способе введения должна быть по меньшей мере.
Дети.
При лечении детей следует соблюдать режим дозировки в соответствии с массой тела ребенка и в зависимости от этого выбирать подходящую лекарственную форму.
Эфералган, суппозитории ректальные по 80 мг, предназначен для детей с массой тела от 4 до 6 кг (возрастом примерно от 1 месяца до 4 месяцев).
Эфералган, суппозитории ректальные по 150 мг, предназначен для детей с массой тела от 8 до 12 кг (возрастом примерно от 6 месяцев до 2 лет).
Эфералган, суппозитории ректальные по 300 мг, предназначен для детей с массой тела от 15 до 24 кг (возрастом примерно от 4 до 9 лет).
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ЭФФЕРАЛГАН
|
Состав |
1 супозиторій ректальний містить 80 мг парацетамолу |
Форма выпуска |
супозиторії ректальні по 80 мг по 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Paracetamol
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 - Болеутоляющие средства N02B - Прочие анальгетики и антипиретики N02BE - Анилиды N02BE01 - Парацетамол |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
BRISTOL-MYERS SQUIBB |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/5237/03/01 |
GTIN |
3585550048186 |