Состав:
действующее вещество: цефтриаксон;
1 флакон содержит цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксону 1,0 г или 2,0 г.
Показания:
Лечение нижеперечисленных инфекций у взрослых и детей, в том числе доношенных новорожденных (с рождения):
Диацеф 1000 или Диацеф 2000 можно применять для:
Диацеф 1000 или Диацеф 2000 следует назначать вместе с другими антибактериальными препаратами в случае если возможный диапазон бактериальных возбудителей не подпадает под его спектр действия (см. раздел «Особенности применения»).
Следует учитывать официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных средств.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефтриаксону или любому другому цефалоспорину.Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактических реакций) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллинов, монобактамов и карбапенемов).
Цефтриаксон противопоказан:
Недоношенным новорожденным ≤ 41 неделя с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения)*
Доношенным новорожденным (возрастом ≤ 28 дней):
* В исследованиях in vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснять билирубин в связи с альбумином сыворотки крови, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.
Перед внутримышечным введением цефтриаксона следует обязательно исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применяют в качестве растворителя (см. «Особенности применения»). См. раздел инструкцию по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания.
Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.
Способ применения:
Дозировка
Доза препарата зависит от тяжести, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также возраста и функции печени и почек пациента.
Ниже приведенные дозы являются рекомендованными для этих показаний. В особо тяжелых случаях следует применять высокую дозу из рекомендуемого диапазона.
Взрослые и дети от 12 лет (≥ 50 кг).
Доза цефтриаксона* |
Частота введения** |
Показания |
1 – 2 г |
Один раз в сутки |
Внебольничная пневмония Острое осложнение хронической обструктивной болезни легких Внутрибрюшные инфекции Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) |
2 г |
Один раз в сутки |
Госпитальная пневмония Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Инфекции костей и суставов |
2 – 4 г |
Один раз в сутки |
Ведение пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка и подозрение на бактериальную инфекцию Бактериальный эндокардит Бактериальный менингит |
* При документально подтвержденной бактериемии следует рассмотреть вопрос о применении наивысшей дозы из рекомендуемого диапазона.
** В случае применения доз, превышающих 2 г/сут, следует рассмотреть вопрос о введении препарата дважды в сутки (с 12-часовым интервалом).
Показания у взрослых и детей от 12 лет (≥50 кг), требующих особых схем дозирования:
Острый средний отит
Может применяться однократная внутримышечная доза 1–2 г препарата Диацеф 1000 или Диацеф 2000.
Некоторые данные свидетельствуют, что в случае, когда состояние пациента тяжелое или предыдущая терапия была неэффективной, препарат Диацеф 1000 или Диацеф 2000 может быть эффективным при внутримышечном введении в дозе 1–2 г в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства
2 г однократно перед операцией.
Гонорея
Разовая доза 500 мг внутримышечно.
Сифилис
Общерекомендуемыми дозами являются 500 мг – 1 г один раз в сутки с увеличением дозы до 2 г один раз в сутки при нейросифилисе в течение 10 – 14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Следует учитывать национальные или местные рекомендации.
Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний (II стадия) и поздний (III стадия))
По 2 г один раз в день в течение 14 – 21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует, следует также учитывать национальные или местные рекомендации.
Дети
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)
Детям весом 50 кг или более следует применить обычные дозы для взрослых.
Доза цефтриаксона* |
Частота введения** |
Показания |
50 – 80 мг/кг |
Один раз в сутки |
Внутрибрюшные инфекции Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) Внебольничная пневмония Госпитальная пневмония |
50 – 100 мг/кг (максимально 4 г) |
Один раз в сутки |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Инфекции костей и суставов Ведение пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка и подозрение на бактериальную инфекцию |
80 – 100 мг/кг (максимально 4 г) |
Один раз в сутки |
Бактериальный менингит |
100 мг/кг (максимально 4 г) |
Один раз в сутки |
Бактериальный эндокардит |
* При документально подтвержденной бактериемии следует рассмотреть вопрос о применении наивысшей дозы из рекомендуемого диапазона.
** В случае применения доз, превышающих 2 г/сут, следует рассмотреть вопрос о введении препарата дважды в сутки (с 12-часовым интервалом).
Показания у новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50 кг), требующих особых схем дозирования:
Острый средний отит
Для начального лечения острого среднего отита может применяться однократная внутримышечная инъекция препарата Диацеф 1000 или Диацеф 2000 в дозе 50 мг/кг. Некоторые данные свидетельствуют, что в случае, когда состояние ребенка тяжелое или предыдущая терапия была неэффективной, препарат Диацеф 1000 или Диацеф 2000 может быть эффективным при внутримышечном введении в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства
50 – 80 мг/кг однократно перед операцией.
Сифилис
Общерекомендуемыми дозами являются 75-100 мг/кг (максимально 4 г) один раз в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на очень ограниченных данных. Следует учитывать национальные или местные рекомендации.
Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний (II стадия) и поздний (III стадия))
50-80 мг/кг один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует, следует также учитывать национальные или местные рекомендации.
Новорожденные в возрасте 0 – 14 дней
Препарат Диацеф 1000 или Диацеф 2000 противопоказан для применения недоношенным новорожденным с постменструальным возрастом до 41 недели (гестационный возраст + календарный возраст).
Доза цефтриаксона* |
Частота введения |
Показания |
20 – 50 мг/кг |
Один раз в сутки |
Внутрибрюшные инфекции Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) Внебольничная пневмония Госпитальная пневмония Инфекции костей и суставов Ведение пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка и подозрение на бактериальную инфекцию |
50 мг/кг |
Один раз в сутки |
Бактериальный менингит Бактериальный эндокардит |
* При документально подтвержденной бактериемии следует рассмотреть вопрос о применении наивысшей дозы из рекомендуемого диапазона.
Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг.
Показания у новорожденных в возрасте 0 – 14 дней, требующих особых схем дозирования:
Острый средний отит
Для начального лечения острого среднего отита может применяться однократная внутримышечная инъекция препарата Диацеф 1000 или Диацеф 2000 в дозе 50 мг/кг.
Предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства
20 – 50 мг/кг однократно перед операцией.
Сифилис
Общая рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг один раз в сутки в течение 10–14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на очень ограниченных данных. Следует учитывать национальные или местные рекомендации.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Учитывая общие рекомендации по антибиотикотерапии, применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после исчезновения лихорадки или подтверждения достижения эрадикации бактериальной инфекции.
Пациенты пожилого возраста
При удовлетворительной функции почек и печени коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии необходимости корректировать дозу у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью, если функция почек не нарушена.
Нет данных исследований пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Фармакокинетика).Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона в том случае, если функция почек не нарушена. Только при почечной недостаточности в предтерминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.
Больным, находящимся на диализе, нет необходимости в дополнительном введении препарата после диализа. Цефтриаксон не удаляется из организма путем перитонеального диализа или гемодиализа. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата.
Пациенты с тяжелым нарушением функции печени и почек
При одновременном тяжелом нарушении функций почек и печени рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата.
Способ ввода
Внутримышечное введение
Препарат Диацеф 1000 или Диацеф 2000 можно вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечную инъекцию следует делать в центр относительно большой мышцы. Рекомендуется вводить не более 1 г в один участок.
Если лидокаин применяют в качестве растворителя, полученный раствор не следует вводить внутривенно (см. раздел «Противопоказания»). Для подробной информации рекомендуется ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лидокаина.
Применение лидокаина предусматривает предварительное проведение пробы для определения индивидуальной чувствительности к этому лекарственному средству.
Внутривенный ввод
Препарат Диацеф 1000 или Диацеф 2000 можно вводить путем внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут (предпочтительный путь) или путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью более 5 минут. Внутривенное прерывистое введение следует осуществлять в течение 5 минут преимущественно в большие вены. Внутривенные дозы по 50 мг/кг или более следует вводить путем инфузии младенцам и детям до 12 лет. Новорожденным внутривенные дозы следует вводить в течение 60 минут с целью уменьшения потенциального риска билирубиновой энцефалопатии (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Вопрос о внутримышечном введении следует рассматривать, когда внутривенный путь введения невозможен или менее приемлем для пациента. Дозы, превышающие 2 г, следует вводить внутривенно.
Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им требуется (или ожидается, что потребуется) лечение кальциесодержащими внутривенными растворами, включая инфузионные растворы, содержащие кальций, такие как парентеральное питание, в связи с риском образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. см. раздел «Противопоказания»).
Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения цефтриаксона во флаконах или для дальнейшего разведения восстановленного раствора для внутривенного введения, поскольку может образоваться преципитат.Возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании цефтриаксона с растворами, содержащими кальций в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому нельзя смешивать или одновременно вводить цефтриаксон с кальций-содержащими растворами (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Несовместимость»).
В целях предоперационной профилактики инфекций в месте хирургического вмешательства цефтриаксон следует вводить за 30 – 90 минут до хирургического вмешательства.
Дети.
Препарат применять детям в соответствии с дозировкой, указанной в разделе «Способ применения и дозы».
Торговое название | ДИАЦЕФ |
Состав | 1 флакон містить цефтриаксон натрію еквівалентно цефтриаксону 1000 мг |
Форма выпуска | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, 1 флакон зі скла з порошком в пачці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) | Ceftriaxone |
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01D - Прочие бета-лактамные антибиотики J01DD - Цефалоспорины третьего поколения J01DD04 - Цефтриаксон |
Срок годности | 36, мес |
Производитель | ASTRAL STERITEK |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/12332/01/01 |
GTIN | 8902501014444 |
Оплата осуществляется:
Смотреть подробнее.
Доставка осуществляется:
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Узнать подробнее о гарантии можно тут.
Препараты надлежащего качества возврату не подлежат. С условиями возврата более подробно можно ознакомится тут.