Состав:
действующее вещество: эсциталопрам;
1 таблетка содержит оксалата эсциталопрама в перечислении на эсциталопрам 5 мг, или 10 мг, или 20 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171).
Показания:
- Большие депрессивные эпизоды;
- панические расстройства, в том числе с агорафобией;
- социальные тревожные расстройства (социальная фобия);
- генерализованные тревожные расстройства;
- обсессивно-компульсивные расстройства.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата;
- одновременное лечение неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), поскольку существует риск развития серотонинового синдрома, проявляющийся возбуждением, тремором, гипертермией;
- комбинация с обратимыми ингибиторами МАО-А (например, моклобемид) или обратимым неселективным ингибитором МАО линезолидом, поскольку существует риск появления серотонинового синдрома;
- удлинение интервала QT или врожденный синдром длинного QT;
- одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;
- одновременное лечение пимозидом.
Способ применения:
Безопасность применения доз свыше 20 мг/сут не была установлена.
Депрессан применять взрослым внутрь 1 раз в сутки независимо от еды.
Большой депрессивный эпизод.
Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента суточная доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг.
Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели.После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжать в течение 6 месяцев для укрепления эффекта.
Панические расстройства с агорафобией или без нее.
В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг/сут, после чего дозу можно увеличить до 10 мг/сут. Доза может быть в дальнейшем увеличена до максимальной - 20 мг/сут, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.
Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.
Социальные тревожные расстройства (социальная фобия).
Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента рекомендуется повысить суточную дозу до максимальной – 20 мг/сут.
Облегчение симптомов обычно происходит через 2–4 недели лечения. Рекомендуется продолжать лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение 6 месяцев следует назначать с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно следует оценивать эффективность лечения.
Генерализованные тревожные расстройства.
Назначать 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена максимум до 20 мг/сут.
Рекомендуется продолжать лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение 6 месяцев следует назначать с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно следует оценивать эффективность лечения.
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).
Назначать 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена до 20 мг/сут. ОКР – хроническое заболевание, лечение должно длиться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов, который может составлять несколько месяцев или даже больше.
Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет).
Начальная доза должна составлять половину обычной рекомендуемой дозы. Рекомендуемая суточная доза для пожилых составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии суточная доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг/сут.
Почечная недостаточность.
При почечной недостаточности легкой и умеренной степени ограничений нет. С осторожностью необходимо применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Снижение функции печени.Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Снижена активность цитохрома изофермента CYP2C19.
Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Прекращение лечения.
Прекращать лечение Депрессаном следует постепенно снижать дозу в течение 1-2 недель, чтобы избежать реакции на прекращение приема препарата.
Дети.
Депрессан нельзя применять для лечения детей младше 18 лет. Суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессию, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдали в ходе исследований среди детей и подростков, которые принимали антидепрессанты, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Если по клиническим соображениям решение о назначении все же принято, следует обеспечить внимательное наблюдение для выявления суицидальных симптомов у пациента.
Нет данных о дальнейшей безопасности для детей относительно роста, полового созревания, когнитивного и поведенческого развития.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
ДЕПРЕСАН
|
Состав |
1 таблетка містить есциталопраму оксалату у перерахуванні на есциталопрам 20 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Escitalopram
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06A - Антидепрессанты N06AB - Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина N06AB10 - Эсциталопрам |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ЗДОРОВЬЕ НАРОДУ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13811/01/03 |
GTIN |
4820117741407 |