Берлиприл 5 таб 5мг №30

Состав:

действующее вещество: enalapril maleate;

1 таблетка содержит эналаприла малеата 5 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмальгликолят (тип А), магния стеарат.

Показания:

• Лечение артериальной гипертензии.
• Лечение сердечной недостаточности с имеющимися симптомами.
• Профилактика симптоматической сердечной недостаточности у больных с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤35%).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к эналаприлу малеата, другим ингибиторам АПФ, или к другим компонентам препарата.
• Наличие в анамнезе ангиоотека, развившегося вследствие применения ингибиторов АПФ.
• Наследственный или идиопатический ангионабряк.
• Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Одновременно применять Берлиприл с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

Эналаприл не следует применять в комбинации с сакубитрилом/валсартаном из-за повышенного риска ангионаотека. Не следует применять эналаприл в течение 36 ч после перехода с/на прием сакубитрила/валсартана, препарата, содержащего ингибитор неприлизина (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).

Способ применения:

Употребление пищи не влияет на всасывание таблеток Берлиприл 5. Таблетка может быть разделена на равные части.Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента (см. раздел «Особенности применения») и от действия препарата на артериальное давление.

Артериальная гипертензия.

Начальная доза Берлиприла составляет от 5 до 20 мг в зависимости от степени тяжести гипертензии и состояния пациента. Берлиприл 5 принимать 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 5–10 мг. У пациентов с выраженной активацией РААС (например, с реноваскулярной гипертензией, нарушением солевого и/или жидкостного баланса, декомпенсацией сердечной функции или тяжелой артериальной гипертензией) возможно чрезмерное снижение АД после приема начальной дозы. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже, а начало лечения должно проходить под наблюдением врача.

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску возникновения артериальной гипотензии в начале лечения эналаприлом. Для таких пациентов рекомендуется начальная дозировка 5 мг или ниже. При необходимости комбинированного лечения за 2–3 дня до начала назначения препарата Берлиприл 5 следует прекратить прием диуретиков. Следует проверять функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.

Звичайна підтримуюча доза – 20 мг на добу. Максимальна добова доза становить 40 мг.

Серцева недостатність/безсимптомна дисфункція лівого шлуночка.

Для лікування симптоматичної серцевої недостатності застосовують Берліприл^® 5 разом із діуретиками та, у разі необхідності, препаратами наперстянки або бета-блокаторами. Початкова доза препарату Берліприлу^® 5 для пацієнтів з клінічно вираженою серцевою недостатністю або безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка становить 2,5 мг, при цьому застосування препарату необхідно проводити під ретельним наглядом лікаря для встановлення первинного впливу препарату на артеріальний тиск. У разі відсутності ефекту або після відповідної корекції симптоматичної гіпотензії, що виникла на початку лікування Берліприлом^® 5, дозу слід поступово підвищувати до звичайної підтримуючої дози 20 мг, яку необхідно призначати одноразово або розподіляти на два прийоми, залежно від індивідуальної переносимості препарату. Таке титрування дози рекомендовано здійснювати впродовж перших 2–4 тижнів лікування. Подібний терапевтичний режим ефективно зменшує показники летальності серед пацієнтів з клінічно вираженою серцевою недостатністю. Максимальна доза становить 40 мг на добу, яку слід ділити на два прийоми.

Рекомендоване титрування дози препарату Берліприл^® 5 у пацієнтів із серцевою недостатністю/безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка

Таблиця 1

* С осторожностью следует применять препарат пациентам с нарушениями функции почек или принимающим диуретики (см. раздел «Особенности применения»).

Как до, так и после начала лечения Берлиприлом 5 следует осуществлять тщательный контроль АД и функции почек (см. раздел «Особенности применения»), поскольку сообщали о возникновении артериальной гипотензии и (реже) последующей почечной недостаточности. Пациентам, принимающим диуретики, по возможности следует снизить дозу до начала лечения препаратом Берлиприл 5. Развитие артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Берлиприл 5 не означает, что гипотензия будет сохраняться при длительном лечении, и не свидетельствует о необходимости прекращения приема препарата. Следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови и функции почек.

Дозировка при почечной недостаточности.

Вообще следует увеличить интервал между приемами эналаприла и/или уменьшить дозировку препарата.

Таблица 2

**см. См. раздел «Особенности применения: Пациенты, находящиеся на гемодиализе». Эналаприлат подвергается диализу. Дозу в дни, в которые диализ не проводится, корректировать в зависимости от степени снижения АД.

Пациенты пожилого возраста.

Дозу следует корректировать в зависимости от функции почек (см. «Особенности применения»).

Дети.

Клинические данные по применению Берлиприла 5 у детей с артериальной гипертензией ограничены (см. разделы «Фармакологические свойства», «Особенности применения»).

Для детей, которые могут проглатывать таблетки, дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от его состояния, степени снижения АД и массы тела. Детям с массой тела от 20 до 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг, а для пациентов с массой тела ≥ 50 кг – 5 мг. Берлиприл 5 принимают 1 раз в сутки. Дозу следует подбирать в зависимости от потребностей пациента. Не следует превышать максимальную суточную дозу 20 мг для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 40 мг для пациентов с массой тела более 50 кг (см. раздел «Особенности применения»).

Берлиприл® 5 не рекомендован новорожденным и детям с показателем клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2 из-за отсутствия соответствующей информации.

Дети.

Берлиприл 5 применять детям в возрасте от 6 лет.

Берлиприл® 5 не рекомендован новорожденным и детям с уровнем клубочковой фильтрации

< 30 мл/мин/1,73 м2 из-за отсутствия данных.