Состав:
действующие вещества: бринзоламид, тимолол малеат;
1 мл суспензии содержит 10 мг бринзоламида, 5 мг тимолола (в виде тимолола малеата);
другие составляющие: бензалкония хлорид, маннит (E 421), карбомер 974Р, тилоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид (для регулирования рН), вода очищенная.
Показания:
Снижение внутриглазного давления у взрослых пациентов с открытоугловой глаукомой или глазной гипертензией, у которых применение монотерапии не привело к достаточному снижению внутриглазного давления.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным веществам препарата.
- Повышенная чувствительность к другим β-блокаторам.
- Повышенная чувствительность к сульфонамидам (см. раздел «Особенности применения»).
- Состояния, сопровождающиеся гиперреактивностью дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких.
- Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада ІІ или ІІІ степени не контролируется кардиостимулятором. Выражена сердечная недостаточность, кардиогенный шок.
- Тяжелый аллергический ринит.
- Гиперхлоремический ацидоз (см. «Способ применения и дозы»).
- Тяжелая почечная недостаточность.
Способ применения:
Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста
Доза составляет 1 каплю глазных капель АЗАРГА в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в сутки.
Системная абсорбция снижается, если прижать в области носослезного канала или закрыть веки.Это снижает системные побочные реакции и повышает местную активность (см. раздел «Особенности применения»).
Если пропущена доза, лечение следует продолжать, применяя следующую дозу согласно схеме применения. Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный глаз (глаза) 2 раза в сутки.
При замене другого офтальмологического антиглаукомного средства глазными каплями АЗАРГА применение другого средства следует прекратить, начав применение глазных капель АЗАРГА со следующего дня.
Пациенты с нарушениями функций печени и почек
Не проводилось каких-либо исследований препарата АЗАРГА или глазных капель тимолола 5 мг/мл у пациентов с нарушениями функций печени и почек. Нет необходимости в коррекции дозы препарата пациентам с нарушениями функции печени или пациентам с нарушениями функций почек легкой или средней степени тяжести.
Не проводились исследования применения препарата АЗАРГА пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или пациентам с гиперхлоремическим ацидозом (см. раздел «Противопоказания»). Поскольку бринзоламид и его основной метаболит выводятся главным образом почками, препарат АЗАРГА противопоказан для лечения этой категории пациентов (см. «Противопоказания»).
Препарат АЗАРГА следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени (см. раздел «Особенности применения»).
Способ применения
Для офтальмологического применения.
Пациенту следует рекомендовать хорошо взбалтывать флакон перед применением.
После открытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля первого открытия.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, близлежащих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. Пациенту следует рекомендовать плотно закрывать флакон после применения капель.
Если местно применяется более офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази используют в последнюю очередь.
Дети
Безопасность и эффективность применения глазных капель АЗАРГА® детям младше 18 лет не установлены. Данные о применении этой категории пациентов отсутствуют.
Торговое название |
АЗАРГА
|
Форма выпуска |
краплі очні; по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у коробці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Timolol, combinations
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
S - Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 - Препараты для лечения заболеваний глаз S01E - Противоглаукомные препараты и миотические средства S01ED - Блокаторы бета-адренорецепторов S01ED51 - Тимолол, комбинации |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ALCON-COUVREUR |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/10400/01/01 |
GTIN |
5413895021466 |