Состав:
действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота;
1 таблетка содержит амоксициллина (в форме тригидрата амоксициллина) 875 мг, клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) 125 мг;
другие составляющие: магния стеарат, натрия крахмальгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, диметикон;
оболочка таблетки: титана диоксид (Е 171), гипромелоза (5 cps), гипромелоза (15 cps), макрогол 4000, макрогол 6000.
Показания:
Лечение у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Аугментину микроорганизмами, такими как:
- острый бактериальный синусит (подтвержденный);
- острый средний отит;
- подтвержденное обострение хронического бронхита;
- негоспитальная пневмония;
- циститы;
- пиелонефриты;
- инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые одонтогенные абсцессы с целлюлитом;
- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелиты.
При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов.
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксии), связанных с применением других β-лактамных агентов (в т. ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.
Способ применения:
Дозировка выражена в пересчете на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозировка выражена в пересчете на отдельный компонент.
При выборе дозировки Аугментина для лечения отдельной инфекции следует учитывать:
- вероятные возбудители заболевания и их вероятность чувствительности к антибактериальным препаратам (см. раздел «Особенности применения»);
- степень тяжести и локализации инфекции;
- возраст, массу тела и почечную функцию пациента, как указано ниже.
В случае необходимости следует рассмотреть возможность применения альтернативных форм выпуска Аугментина (т.е. обеспечивающих более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения содержания амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакодинамика»).
Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг общая суточная доза составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты (2 таблетки), суточную дозу распределяют на 2 приема. Для детей с массой тела < 40 кг
максимальная суточная доза составляет 1000–2800 мг амоксициллина/143–400 мг клавулановой кислоты при назначении, как указано ниже.
Если для лечения необходимо назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Аугментина, чтобы избежать назначения излишних доз клавулановой кислоты (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакодинамика»).
Продолжительность лечения определяют по клиническому ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не должно длиться более 14 дней без просмотра (см. раздел «Особенности применения» относительно длительной терапии).
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Рекомендуемая стандартная доза (для всех показаний): 875 мг/125 мг 2 раза в день.
Дети с массой тела от 25 до 40 кг
Лечение может проводиться Аугментином в форме таблеток или суспензии.
Рекомендуемые дозы:
- 25 мг/3,6 мг/кг массы тела/сутки до 45 мг/6,4 мг/кг массы тела/сутки, разделенная на 2 приема;
- для лечения некоторых инфекций (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) можно применять до 70 мг/10 мг/кг массы тела/сутки, разделенные на 2 приема.
Поскольку таблетку нельзя делить, детям, масса тела которых меньше 25 кг, эту форму Аугментина не назначают.
В таблице ниже указана доза в мг/кг массы тела, которую получает ребенок с массой тела от 25 до 40 кг при применении одной таблетки Аугментина 875/125 мг.
Масса тела (кг)
|
40
|
35
|
30
|
25
|
Рекомендованная разовая доза (мг/кг массы тела)
(см. выше)
|
Количество амоксициллина (мг/кг массы тела) при приеме разовой дозы, составляющей 1 таблетку
Аугментина 875/125 мг
|
21,9
|
25,0
|
29,2
|
35,0
|
12,5–22,5
(не выше 35)
|
Количество клавулановой кислоты (мг/кг массы тела) при приеме разовой дозы, составляющей 1 таблетку Аугментина 875/125 мг
|
3,1
|
3,6
|
4,2
|
5,0
|
1,8–3,2
(не выше 5)
|
Детям с массой тела менее 25 кг желательно назначать лечение Аугментином в форме суспензии.
Отсутствуют клинические данные по применению доз лекарственных форм Аугментина 7:1, превышающих 45 мг/6,4 мг/кг массы тела в сутки, детям до 2 лет.
Отсутствуют клинические данные по применению лекарственных форм Аугментина 7:1 детям до 2 месяцев. Поэтому рекомендации по дозировке для этой группы пациентов отсутствуют.
Больные пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Дозировка при нарушении функции почек
Пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется применение лекарственных форм Аугментина с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 7:1, поскольку отсутствуют рекомендации по коррекции дозы.
Дозировка при нарушении функции печени.
Применяют с осторожностью, необходимо контролировать функцию печени через регулярные интервалы времени (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Способ применения
Препарат предназначен для перорального применения.
Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. При необходимости таблетку можно разломать пополам и проглотить половинки, не разжевывая.
Препарат следует принимать во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.
Терапию можно начать с парентерального введения, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению инъекционной формы Аугментина, и продолжить пероральными формами.
Дети
Препарат в этой дозировке и лекарственной форме не рекомендуется для лечения детей с массой тела менее 25 кг.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
АУГМЕНТИН
|
Состав |
1 таблетка містить амоксициліну (у формі амоксициліну тригідрату) 875 мг, клавуланової кислоти (у формі калію клавуланату) 125 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг/125 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пакеті; по 2 пакета у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01C - Бета-лактамные антибиотики, пенициллины J01CR - Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз J01CR02 - Амоксициллин и ингибитор фермента |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTSCALS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/0987/02/01 |
GTIN |
5050258008056 |