Состав:
действующее вещество: амантадина сульфат;
1 таблетка содержит сульфат амантадина 100 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, повидон, натрия кроскармелоза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Opadry II White (полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, 1)
Показания:
Синдром Паркинсона: лечение симптомов болезни Паркинсона, таких как ригидность, тремор, гипокинезия и акинезия.
Экстрапирамидные побочные эффекты нейролептиков и других лекарственных средств: ранняя дискинезия, акатизия и паркинсонизм.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к амантадину или к компонентам препарата;
- эпилепсия и другие судорожные приступы;
- тяжелая почечная недостаточность;
- язвенная болезнь;
- декомпенсированная сердечная недостаточность (стадия IV в соответствии с классификацией, разработанной Нью-Йоркской Ассоциацией Кардиологов – NYНА);
- кардиомиопатия и миокардит;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- брадикардия (менее 55 ударов/мин);
- пролонгированный интервал QT (Bazett QTc > 420 мс) либо с заметными U-волнами, либо с врожденным QT-синдромом в семейном анамнезе;
- тяжелая желудочковая аритмия, включая хаотическую полиморфную желудочковую тахикардию;
- одновременное лечение будипином или другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- пониженный уровень калия или магния в крови.
Особые меры безопасности.Пациенты, одновременно принимающие нейролептики и амантадин, подвергаются риску развития злокачественного нейролептического синдрома в случае внезапного прекращения приема амантадина.
У пациентов с поражением почек может наблюдаться интоксикация.
Необходимо быть особенно осторожными при назначении препарата пациентам с органическим мозговым синдромом или пациентам, подверженным судорогам, поскольку возможно возникновение судорог и усиление уже имеющихся симптомов (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).
Пациенты с кардиоваскулярными нарушениями нуждаются в наблюдении врача во время лечения амантадином.
У пациентов с заболеванием Паркинсона часто наблюдаются такие симптомы, как артериальная гипотензия, усиленное слюноотделение, усиленное потоотделение, повышенная температура тела, накопление тепла, отеки и депрессия. Во время лечения таких пациентов следует обратить особое внимание на побочные реакции и взаимодействие амантадина с другими лекарственными средствами.
Необходим осмотр офтальмолога, если появились симптомы потери остроты зрения или помутнения зрения, чтобы исключить возможный отек роговицы. Если диагностируется отек роговицы, следует прекратить прием амантадина. Отек роговицы, вызванный приемом амантадина, обычно исчезает после прекращения лечения в течение месяца.
Пациенты должны проинформировать врача при появлении трудностей с мочеиспусканием.
Способ применения:
Таблетки следует принимать взрослым внутрь, с небольшим количеством жидкости, после еды, желательно утром и/или днем. В связи с возможным активирующим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС) последнюю дозу препарата рекомендуется принимать не позднее 16 часов.
Разовая и суточная дозировка.
Соблюдая вышеуказанные меры предосторожности и учитывая противопоказания, можно предотвратить угрожающую для жизни побочную реакцию – хаотическую полиморфную желудочковую тахикардию.
Лечение пациентов с синдромом Паркинсона и нарушениями двигательной активности, вызванные применением лекарственных средств, следует проводить постепенно, соблюдая дозировку в соответствии с терапевтическим эффектом.
Лечение следует начинать с приема 1 таблетки (100 мг амантадина сульфата) препарата Амантин в сутки в первые 4–7 дней с последующим увеличением суточной дозы на 1 таблетку раз в неделю до достижения эффективной терапевтической дозы.
Обычно эффективная доза составляет 1–3 таблетки дважды в сутки (200–600 мг сульфата амантадина).
Пожилым пациентам, в частности при состояниях ажитации, запутанности сознания или синдромах делирия, рекомендуется суточная доза 100 мг (1 таблетка). Если такая доза не будет эффективной, ее можно осторожно увеличить до 200 мг/сут под наблюдением врача.
При комбинированном лечении с другими противопаркинсоническими средствами дозу следует подбирать индивидуально.
Для пациентов, ранее леченных амантадином, раствором для инъекций, начальная доза должна быть выше.
При резком ухудшении паркинсонических симптомов при акинетическом кризе необходимо назначить введение раствора сульфата амантадина.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Дозы для пациентов с почечной недостаточностью следует адаптировать в соответствии со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ), как показано в таблице:
ШКФ (мл/мин)
|
Доза амантадина сульфату (мг)
|
Интервал между приемами доз сульфата амантадина
|
80 – 60
|
100
|
каждые 12 часов
|
60 – 50
|
200 і 100*
|
Каждый следующий день*
|
50 – 30
|
100
|
1 раз в сутки
|
30 – 20
|
200
|
2 раза в неделю
|
20 – 10
|
100
|
3 раза в неделю
|
< 10 и пациенты, находящиеся на гемодиализе
|
200 і 100
|
1 раз в неделю или
1 раз каждые 2 недели
|
* Достигается путем приема поочередно 1 раз по 1 таблетке и 1 раз по 2 таблетки по 100 мг сульфата амантадина.
Продолжительность лечения зависит от природы и тяжести течения заболевания и определяется лечащим врачом. Пациенты не должны самостоятельно прерывать лечение.
Следует избегать резкого прекращения лечения препаратом, поскольку в таком случае у пациентов с болезнью Паркинсона возможно усиление экстрапирамидных симптомов, иногда включающих акинетический криз, и эффект прекращения приема иногда может проявляться в виде делирия.
Дети.
Опыт применения амантадина детям недостаточен, поэтому препарат не применяют в данной возрастной категории.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
АМАНТИН
|
Состав |
1 таблетка містить амантадину сульфату 100 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів в картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amantadine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N04 - Противопаркинсонические средства N04B - Допаминергические средства N04BB - Производные адамантана N04BB01 - Амантадин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ФАРМА СТАРТ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/6991/01/01 |
GTIN |
4823045200787 |