Состав:
действующее вещество: alendronic acid;
1 таблетка содержит натрия алендроната в пересчете на алендроновую кислоту 70 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Показания:
Лечение постменопаузального остеопороза. Препарат уменьшает риск переломов позвоночника и бедренной кости.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к натрию алендроната или любому другому компоненту препарата;
- патология пищевода (стриктура или ахалазия), вызывающие задержку эвакуации содержимого пищевода;
- невозможность стоять или сидеть прямо в течение как минимум 30 мин;
- гипокальциемия;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <35 мл/мин).
Способ применения:
Рекомендованная доза: 1 таблетка 70 мг 1 раз в неделю.
Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатом не установлена. Решение о необходимости продолжения лечения алендронатом натрия принимает врач индивидуально для каждого пациента на основании периодической оценки соотношения польза/риск (особенно после 5-ти и более лет применения препарата).
Таблетку необходимо принимать с водой не менее 30 мин до первого приема пищи, напитка или других лекарственных средств. Другие напитки (включая минеральную воду), пищу и некоторые лекарственные препараты могут способствовать уменьшению всасывания алендроната натрия (см.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
Чтобы облегчить попадание препарата в желудок и таким образом уменьшить его раздражающее влияние на слизистую ротовой полости, глотки и пищевода, необходимо:
- принимать препарат, запивая стаканом воды (не менее 200 мл), утром после пробуждения;
- не разжевывать таблетку из-за возможности возникновения язв полости рта и глотки;
- первый дневной прием пищи – только через 30 мин после приема таблетки;
- после приема таблеток пациентам не следует лежать не менее 30 мин;
- препарат нельзя принимать перед сном или до утреннего подъема с постели.
Интервал между приемом алендроната и других лекарств, принимающих внутрь, должен составлять как минимум 30 мин.
Дополнительно следует принимать кальций и витамин D, если приема этих веществ с пищей недостаточно.
Следует принимать препарат в один и тот же день недели. При случайном пропуске приёма препарата необходимо принять 1 таблетку утром следующего дня. В дальнейшем продолжать прием как обычно – следующую таблетку применять в тот день, который был выбран для приема с самого начала лечения (см. «Особенности применения»).
Применение пациентам пожилого возраста.
Нет необходимости корректировать дозу для больных пожилого возраста.
Почечная недостаточность.
Для больных, клиренс креатинина у которых более 35 мл/мин, нет необходимости корректировать дозу.
Больным, клиренс креатинина, у которых менее 35 мл/мин, прием алендроната не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения препарата для лечения таких больных.Не исследовалось действие препарата при лечении остеопороза, вызванного кортикостероидами.
Дети.
Не применять детям до 18 лет.
Торговое название |
АЛЕНДРА
|
Состав |
1 таблетка містить натрію алендронату у перерахуванні на кислоту алендронову 70 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 70 мг, по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Alendronic acid
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M05 - Средства для лечения заболеваний костей M05B - Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей M05BA - Бисфосфонаты M05BA04 - Кислота алендроновая |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
KUSUM HEALTHCARE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/7210/01/02 |
GTIN |
8906002051519 |