Альтан таб п/о 10мг №100

по медицинскому применению лекарственного средства

АЛЬТАН

(ALTAN)

Состав:

действующее вещество: альтан;

1 таблетка содержит 10 мг альтана (в пересчете на сухое вещество и содержание элаготанинов 60 %);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция стеарат; пленочное покрытие: поливиниловый спирт – частично гидролизированный, макрогол (ПЭГ 3350), тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения кислотозависимых заболеваний.

Код АТХ А02Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплексный препарат из веществ полифенольной природы – производных элаготанинов (элаговая и галловые кислоты, этилгалат, альнитанины), полученный из шишек ольхи клейкой – Alnus glutinosa (L.) Gaertn. и ольхи серой – Alnus incana (L.) Moench семейства березовых – Betulaceae, проявляющий гастропротекторный и противоязвенный эффект. Наличие в составе препарата гидролизированных танинов (элаговой и галловой кислоты) обеспечивает противомикробное действие относительно Staphylococcus aureus, Salmonella enteridis, Enterobacter aerogenes, Citrobacter diversus. Противовоспалительная активность препарата реализуется за счет содержания флавоноидов, которые имеют антиоксидантные свойства, предупреждая пероксидацию липидов и блокируя образование биореактивных форм кислорода. Угнетение активности ферментов в цикле арахидоновой кислоты приводит к уменьшению синтеза медиаторов воспаления. Репаративные свойства препарата обеспечивают флавоноиды (кверцетин, рутин, катехин, лейкоантенциан), которые стимулируют синтез белка, улучшают местное кровоснабжение. Препарат не влияет на секреторную функцию желудка.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В комплексном лечении:

· гастритов – независимо от характера нарушений кислотообразующей функции желудка;

· хронических гастродуоденитов;

· язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

· колитов и энтероколитов.

Противопоказания.

· Повышенная чувствительность к альтану и/или другим компонентам препарата;

· индивидуальная чувствительность к танинсодержащим лекарственным средствам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Из-за полифенольной основы таблетки Альтана образуют комплексы с солями металлов (таких как алюминий, висмут, железо), что ведет к потере фармакологической активности препарата.

Особенности применения.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкостными наследственными нарушениями толерантности к углеводам, такими как врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, не должны применять препарат.

Альтан нельзя назначать в сочетании с альмагелем, препаратами висмута, железа и другими лекарственными средствами, содержащими ионы металлов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Альтан относится к практически нетоксичным препаратам, однако его применение во время беременности и кормления грудью возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о способности препарата Альтан влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами нет.

Способ применения и дозы.

Таблетки Альтана принимать внутрь за 15-20 минут до еды.

Взрослым принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Детям и подросткам от 9 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Длительность лечения определяет врач с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. Обычно курс лечения составляет 1 месяц.

Дети.

Клинические данные относительно применения препарата детям до 9 лет отсутствуют.

Передозировка.

Возможны проявления повышенной чувствительности к препарату в виде аллергических реакций.

Лечение. Необходимо прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или провести промывание желудка. Показано симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.

Возможно развитие аллергических реакций, включая высыпания, зуд.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.