Состав:
действующее вещество: прегабалин;
1 капсула содержит прегабалин 75 или 150 мг;
другие составляющие: маннит (Е 421), крахмал прежелатинизированный кукурузный, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172) (капсулы по 75 мг), железа оксид желтый (Е 172) и капсулы по 75 мг мг), желатин.
Показания:
Нейропатическая боль.
Препарат Прегабалин-Тева назначают для лечения нейропатической боли периферического или центрального происхождения у взрослых.
Эпилепсия.
Препарат Прегабалин-Тева назначают взрослым в качестве дополнительного лечения при парциальных судорожных приступах с вторичной генерализацией или без нее.
Генерализованное тревожное расстройство.
Препарат Прегабалин-Тева назначают для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Способ применения:
Препарат назначать в дозе от 150 до 600 мг/сут, распределенной на 2 или 3 приема. Прегабалин можно применять независимо от еды. Лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения.
Нейропатическая боль
Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата доза может быть повышена через 3–7 дней до 300 мг/сут и, если необходимо, повышена до максимальной дозы 600 мг/сут еще через 7 дней.
Фибромиалгия
Обычно доза препарата для большинства пациентов составляет 300–450 мг/сут, разделенных на 2 приема. Для некоторых больных может потребоваться доза 600 мг в сутки.Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг/сут), которую можно повышать в зависимости от эффективности и переносимости до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг/сут) в течение одной недели. Пациентам, для которых дозировка 300 мг/сут недостаточно эффективна, дозу можно повысить до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг/сут). Если необходимо, дозу можно повысить еще через неделю до максимальной – 600 мг/сут.
Эпилепсия
Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут через 1 неделю. Еще через неделю дозу можно повысить до максимальной – 600 мг/сут.
Генерализованные тревожные расстройства
Суточная дозировка варьирует от 150 до 600 мг, распределенная на 2 или 3 приема. Необходимость лечения прегабалином следует регулярно просматривать.
Лечение прегабалином может быть начато с дозы 150 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут после первой недели лечения. В течение следующей недели лечение доза может быть повышена до 450 мг/сут. Еще через неделю дозу можно повысить до максимальной – 600 мг/сут.
Отмена прегабалина
Согласно современной клинической практике, если прегабалин следует отменить, рекомендуется постепенно прекращать прием препарата не менее 1 недели, независимо от показаний.
Пациенты с нарушением функции почек
Прегабалин выводится из системного кровотока в неизмененном виде преимущественно почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина, снижение дозы для пациентов с нарушением функции почек следует проводить индивидуально, согласно показателю клиренса креатинина (CLcr)
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4 часов). Для пациентов с гемодиализом суточную дозу прегабалина следует откорректировать в соответствии с функцией почек. Дополнительно к суточной дозе сразу после каждой 4-часовой процедуры диализа следует применять дополнительную дозу препарата (см. таблицу).
Клиренс креатинина (CLcr) (мл/мин)
|
Общая доза прегабалина в сутки*
|
Схема дозировки
|
Початкова доза
(мг в сутки)
|
Максимальная доза (мг в сутки)
|
≥60
|
150
|
600
|
2 или 3 раза в сутки
|
≥30 − <60
|
75
|
300
|
2 или 3 раза в сутки
|
≥15 − <30
|
25‒50
|
150
|
1 или 2 раза в сутки
|
<15
|
25
|
75
|
1 раз в сутки
|
Дополнительная доза после гемодиализа (мг)
|
|
25
|
100
|
Одноразовая доза+
|
* Общую суточную дозу (мг/сут) следует разделить на количество приемов, чтобы получить количество миллиграммов на дозу.
+ Дополнительная доза – это однократная доза.
Пациенты с нарушением функции печени
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции печени.
Применение у пациентов пожилого возраста (более 65 лет)
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшить дозу прегабалина из-за пониженной функции почек.
Дети.
Безопасность и эффективность применения прегабалина у детей (до 18 лет) не были установлены. Доступная в настоящее время информация приведена в разделе «Побочные реакции», а также в разделах «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика», однако, опираясь на них, невозможно дать никаких рекомендаций по дозировке этой категории пациентов.
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
АЛЬГЕРИКА
|
Состав |
1 капсула містить прегабаліну 150 мг |
Форма выпуска |
капсули тверді по 150 мг, по 14 капсул у блістері; по 1, 2, або 4 блістери у коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Pregabalin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N03AX16 |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
PLIVA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13629/01/02 |
GTIN |
3850114234160 |