Состав:
действующее вещество: декскетопрофен;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит декскетопрофен 25 мг в форме декскетопрофена трометамола;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая (рH 101), крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), глицерол дистеарат.
Оболочка: Опадрай II 85F18422 белый (спирт поливиниловый, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк).
Показания:
Симптоматическая терапия боли от легкой до умеренной степени, например, мышечно-скелетной боли, боли при менструации (дисменорея), зубной боли.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС, или к вспомогательным веществам препарата;
- наличие в анамнезе бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого ринита или развитие полипов в носу (реакций аллергического типа), крапивницы или ангионевротического отека, при применении веществ с подобным механизмом действия, таких как ацетилсалициловая кислота и другие НПВС;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизода подтвержденной язвенной болезни, кровотечения или перфорации);
- хроническая диспепсия в анамнезе;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с применением НПВС;
- кровотечение в пищеварительном тракте, другие активные кровотечения и нарушения свертывающей системы крови;
- болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <59 мл/мин);
- тяжелое нарушение функции печени (оценка по шкале Чайлд-Пью от 10 до 15 баллов);
- геморрагический диатез или другие нарушения свертывания крови;
- известные фотоаллергические или фототоксические реакции при лечении кетопрофеном или фибратами;
- у пациентов с тяжелой дегидратацией (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
- в течение ІІІ триместра беременности и периода кормления грудью.
Способ применения:
В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая дозировка составляет 12,5 мг (½ таблетки) каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 часов. Общая суточная дозировка не должна превышать 75 мг.Нежелательные действия препарата можно свести к минимуму при применении минимальных эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Альфорт Декса не предназначен для длительной терапии; длительность лечения должна ограничиваться временем наличия симптомов.
Подобно другим НПВС, Альфорт Декса следует принимать преимущественно с пищей или после еды. Однако прием вместе с пищей задерживает всасывание; в случае острой боли рекомендуется принимать препарат минимум за 30 минут до еды.
Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная дозировка составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести. Лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная дозировка составляет 50 мг. Альфорт Декса не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Нарушение функции почек легкой степени тяжести. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина 60-89 мл/мин) начальную дозу необходимо снизить до 50 мг ежедневно. Препарат Альфорт Декса не следует применять пациентам с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин).
Дети.
Препарат не следует применять детям (в том числе подростки) из-за отсутствия данных по его эффективности и безопасности.
Торговое название |
АЛЬФОРТ
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить декскетопрофену 25 мг у формі декскетопрофену трометамолу |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1, 2 або 3 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Dexketoprofen
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AE - Производные пропионовой кислоты M01AE17 - Декскетопрофен |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ABDI IBRAHIM (ТУРЦИЯ) |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13805/01/01 |
GTIN |
7640158261897 |