Состав:
действующие вещества: quinaprilum; hydrochlorthiazidum.
1 таблетка содержит 21,664 мг квинаприла гидрохлорида, что эквивалентно 20 мг квинаприла, и 12,5 мг гидрохлоротиазида;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; магния карбонат; повидон К 25; кросповидон; магния стеарат; Опадри розовый OY-S-6937 (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172)), воск канделильский.
Показания:
Эссенциальная гипертензия, когда невозможно обеспечить адекватный контроль гипертензии с помощью только квинаприла.
Противопоказания:
‒ Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата, тиазидам или сульфонамидам (следует учитывать возможные перекрестные реакции).
‒ Наличие в анамнезе врожденного/идиопатического ангионевротического отека, в том числе связанного с предварительной терапией ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).
‒ Комбинация с сакубитрилом/валсартаном (из-за повышенного риска развития ангионевротического отека). Лечение препаратом Аккузид 10 не следует начинать раньше, чем через 36 ч после последней дозы сакубитрила/валсартана (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
‒ Нарушение функции почек тяжелой степени (креатинин сыворотки более 1,8 мг/дл или клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
‒ Процедуры диализа.
‒ Билатеральный стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
‒ Состояние после трансплантации почки.
‒ Анурия.
‒ Гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия.‒ Декомпенсированная сердечная недостаточность.
‒ Первичный гиперальдостеронизм.
‒ Тяжелые нарушения функции печени (прекома/кома) или первичные заболевания печени.
‒ Клинически значимые нарушения электролитного баланса (гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия).
‒ Детский возраст (из-за недостаточного опыта применения).
‒ Беременность (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
‒ Кормление грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью», кормление грудью следует прекратить).
Способ применения:
Для перорального применения.
Аккузид 20 можно применять независимо от приема пищи. Все указанное суточное количество препарата необходимо принять утром (однократная доза), запивая большим количеством жидкости.
Риск на таблетке служит только для ее разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для распределения на уровне дозы.
Продолжительность применения определяет врач.
В общем, лечение гипертензии следует начинать с небольших доз одного активного вещества, а затем постепенно увеличивать дозу.
Комбинированную терапию Аккузид 20 рекомендуется начинать только после титрования доз отдельных компонентов (квинаприла и гидрохлоротиазида). При наличии клинических показаний следует рассмотреть возможность немедленного перехода с монотерапии на комбинированную терапию.
Примечание.
Поскольку возможно чрезмерное снижение АД, когда схему лечения изменяют с монотерапии квинаприлом на комбинированную терапию препаратом Аккузид 20, в частности у пациентов с дефицитом солей и/или жидкости (например, в случае рвоты, диареи, лечения диуретиками), тяжелой артериальной гипертензией пациентам следует проводить наблюдение по крайней мере в течение 6 часов.
Обычная суточная доза для пациентов, которым показана комбинированная терапия, составляет 1 таблетку Аккузид 20 (соответствует 20 мг квинаприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) утром. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 1 таблетки Аккузид 20 .
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) и пациенты пожилого возраста (более 65 лет).
Следует проводить тщательный подбор дозы (титрование отдельных компонентов).Лечение больных с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) следует начинать с 5 мг квинаприла в качестве монотерапии. Поддерживающая доза, как правило, составляет от 5 до 10 мг квинаприла в день. Максимальная доза не должна превышать 20 мг квинаприла в сутки.
Титрование дозы гидрохлоротиазида производится для пациентов, которым дополнительно необходим диуретик. В дальнейшем контроль артериального давления можно проводить препаратом Аккузид 20.
Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата Аккузид 20 противопоказано.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены (см. «Противопоказания»).
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
АККУЗИД
|
Состав |
1 таблетка містить 21,664 мг квінаприлу гідрохлориду, що еквівалентно 20 мг квінаприлу, і 12,5 мг гідрохлоротіазиду |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картоній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Quinapril and diuretics
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09B - Комбинированные препараты ингибиторов апф C09BA - Ингибиторы апф и диуретики C09BA06 - |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
PFIZER INC. |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/3031/01/02 |
GTIN |
4034541001857 |