Состав:
действующее вещество: золмитриптан;
1 доза содержит золмитриптана 2,5 или 5 мг;
другие составляющие: бензалкония хлорид; кислота лимонная, безводная; натрия гидрофосфат, дигидрат; декспантенол; вода очищена.
Показания:
Купирование приступа мигрени с аурой и без ауры.
Противопоказания:
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца;
- ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
- цереброваскулярные нарушения и транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе;
- одновременное применение эрготамина, производных эрготамина или других агонистов рецепторов 5HT1.
Способ применения:
Золмигрен спрей не предназначен для применения с целью профилактики мигренозного приступа. После возникновения приступа мигрени рекомендуется как можно раньше использовать препарат. Начальная рекомендуемая доза – 2,5 мг, что соответствует одному распылению спрея Золмигрен спрей в дозировке 2,5 мг/дозу. Максимальная рекомендуемая доза – 5 мг, что соответствует одному распылению спрея Золмигрен спрей в дозировке 5 мг/дозу или двум распылениям в дозировке 2,5 мг/дозу. При отсутствии эффекта или рецидиве боли возможен повторный прием, но не ранее чем через 2 ч после применения первой дозы. Максимальная суточная доза – 10 мг.
Пациенты пожилого возраста
Безопасность и эффективность применения Золмигрен спрей пациентам в возрасте от 65 лет систематически не изучались.
Нарушение функции печени
Воздействие нарушения функции печени на фармакокинетику золмитриптана, назального спрея, не изучалось.У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени распад золмитриптана снижается после перорального применения. Пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени применять препарат рекомендуется в максимальной дозе 5 мг/сут.
Нарушение функции почек
Нет необходимости в подборе дозы.
О взаимодействии, требующих коррекции дозировки, см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
Инструкция по применению
Для большей эффективности спрея Золмигрен спрей перед его применением следует прочистить ноздри (мягко высморкаться).
Перед первым применением препарата следует несколько раз нажать на распылитель, направляя брызги в воздух, пока не сформируется равномерное облако спрея. Теперь препарат готов к применению.
Если после последнего применения препарата прошло более четырех недель, первое разбрызгивание следует сделать в воздух для предотвращения неполной дозы. В период между использованием флакон с препаратом следует хранить с плотно закрытым колпачком.
При использовании флакон следует держать распылителем вверх.
Наклонить голову чуть-чуть вперед, распылитель ввести в ноздрю, слегка наклонив кончик распылителя от центра носа, и сделать одно нажатие. В случае необходимости повторить то же самое с другой ноздрей.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому не рекомендуется применять его в этой возрастной группе.
Торговое название |
ЗОЛМИГРЕН
|
Тип упаковки |
СПРЕЙ |
Форма выпуска |
спрей назальний дозований, 5 мг/доза по 2 мл (20 доз) у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Zolmitriptan
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 - Болеутоляющие средства N02C - Средства, применяемые при мигрени N02CC - Селективные агонисты 5 ht1-рецепторов серотонина N02CC03 - Золмитриптан |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
МИКРОХИМ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15215/01/02 |
GTIN |
4823002239102 |