Зетрон сироп 4мг/5мл 50мл

Состав:

действующее вещество: ондансетрон;

1мл сиропа содержит: ондансетрона гидрохлорида дигитрата – 1мг, что эквивалентно ондансетрону – 0,8мг;

5 мл сиропа содержит: ондансетрона 4 мг (в форме гидрохлорида дигидрата);

Вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия цитрат, дигидрат; натрия бензоат (Е 211); сорбита раствор 70% (Е 420); ароматизатор клубничный; вода очищена.

Показания:

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией.

Профилактика послеоперационных тошноты и рвоты.

Для лечения послеоперационных тошноты и рвоты применять Зетрон, раствор для инъекций.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение ондансетрона вместе с апоморфином гидрохлоридом противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной артериальной гипотензии и потери сознания при совместном применении.

Способ применения:

Тошнота и рвота при химиотерапии или лучевой терапии.

Выбор режима дозировки определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

Взрослые

8 мг ондансетрона (10 мл сиропа) за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии или лучевой терапии с последующим приемом 8 мг каждые 12 часов в течение не более 5 дней. При высокоэметогенной химиотерапии разовая доза составляет 24 мг (30 мл сиропа) одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии.

Для профилактики отсроченной или длительной рвоты после первых 24 часов рекомендуется применение сиропа Зетрон в дозе 8 мг (10 мл) 2 раза в сутки в течение не более 5 дней.

Дети от 6 месяцев

Тошнота и рвота вызваны химиотерапией.Доза препарата Зетрон для детей от 6 месяцев до 17 лет рассчитывается по площади поверхности или по массе тела.

По площади поверхности тела

Непосредственно перед химиотерапией назначают ондансетрон (раствор для инъекций) в виде однократной инъекции в дозе 5 мг/м2; внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Общая суточная доза ондансетрона не должна превышать 32 мг. Пероральное применение ондансетрона приступают через 12 часов и продолжают до 5 дней.

Таблица 1

По массе тела

Непосредственно перед химиотерапией назначают ондансетрон (раствор для инъекций) в виде однократной инъекции в дозе 0,15 мг/кг массы тела; внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В дальнейшем возможно введение двух внутривенных инъекций с интервалом в 4 часа. Общая суточная доза ондансетрона не должна превышать 32 мг. Пероральное применение начинают через 12 ч и продолжают до 5 дней.

Таблица 2

Пациенты пожилого возраста

Корректировать дозу или частое применение Зетрона для пациентов пожилого возраста не нужно.

Пациенты с нарушением функции почек

Корректировать суточную дозу, частоту применения или путь введения ондансетрона не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени клиренс ондансетрона существенно снижен, период полувыведения увеличен. Для таких пациентов суточная доза не должна превышать 8 мг (10 мг сиропа).

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина

У пациентов с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина период полувыведения ондансетрона не изменяется. Следовательно, при повторном введении таким пациентам ондансетрона его концентрация в плазме крови не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому коррекции суточной дозы или частоты применения ондансетрона в этом случае не требуется.

Тошнота и рвота в послеоперационном периоде

Взрослые

Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется прием 16 мг Зетрона (20 мл сиропа) внутрь за 1 ч до проведения анестезии. Для купирования послеоперационной тошноты и рвоты используется препарат Зетрон в форме раствора для инъекций.

Дети от 6 месяцев до 17 лет

При этом показании рекомендуется применять ондансетрон в виде инъекционного раствора.Пациенты пожилого возраста

Существует ограниченный опыт применения ондансетрона для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов пожилого возраста, однако ондансетрон хорошо переносился пациентами в возрасте от 65 лет, получавших химиотерапию.

Пациенты с нарушением функции почек

Корректировать суточную дозу, частоту применения или пути введения ондансетрона не нужно.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени клиренс ондансетрона существенно снижен, период полувыведения увеличен. Суточная доза не должна превышать 8 мг (10 мг сиропа).

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина

У пациентов с медленным метаболизмом спартеина дебризохина период полувыведения ондансетрона не меняется. Следовательно, при повторном введении таким пациентам ондансетрона его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому коррекции суточной дозы или частоты применения ондансетрона в этом случае не требуется.

Дети

Препарат предназначен для применения детям от 6 месяцев (при химиотерапии).

Отсутствуют данные исследований применения перорального ондансетрона детям для профилактики и лечения послеоперационных тошноты и рвоты. Детям от 1 месяца в таком случае следует рассматривать инъекционные формы препарата.