Залокс капс 50мг №30

Состав:

действующее вещество: сертралин в форме гидрохлорида сертралина;

1 капсула содержит сертралина 50 мг в форме гидрохлорида сертралина;

другие составляющие: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;

состав оболочки капсулы: желатин, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель желтый запах FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171).

Показания:

Большие депрессивные эпизоды. Предотвращение рецидива больших депрессивных эпизодов.

Панические расстройства с наличием или отсутствием агорафобии.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у взрослых и детей 6-17 лет.

Социальное тревожное расстройство.

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата.

Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) необратимого действия в связи с риском развития серотонинового синдрома с проявлениями таких симптомов, как возбуждение, тремор и гиперемия. Приступать к терапии сертралином нельзя по меньшей мере в течение 14 дней после прекращения курса лечения ингибитором МАО необратимого действия, также применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии ингибитором МАО необратимого действия.

Противопоказано одновременное применение сертралина и пимозида (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Способ применения:

Залокс применяют перорально 1 раз в сутки (утром или вечером). Капсулы можно принимать независимо от еды.

Начало лечения.

Депрессия и ОКР: начальная доза 50 мг/сут.

Панические расстройства, ПТСР и социальное тревожное расстройство: начальная доза 25* мг/сут, через 1 неделю дозу повысить до 50 мг 1 раз в сутки. Было показано, что такой дозировочный режим снижает частоту развития побочных эффектов, характерных для панических расстройств, на начальном этапе лечения.

Титрование дозы.

Депрессия, ОКР, панические расстройства, социальное тревожное расстройство и ПТСР.

У пациентов, не отвечающих на дозу 50 мг, эффект может быть достигнут при повышенных дозах. Коррекцию дозы следует начинать не ранее чем через 1 нед лечения, увеличивая ее постепенно по 50 мг с промежутками продолжительностью по крайней мере одну неделю. Максимальная доза не должна превышать 200 мг/сут. Коррекцию дозы следует проводить не чаще 1 раза в неделю, ввиду периода полувыведения сертралина, составляющего 24 часа.

Первые проявления терапевтического эффекта могут отмечаться в течение 7 дней лечения. Однако для достижения терапевтического ответа обычно требуется более длительный период времени, особенно у больных с ОКР.

Поддерживающая доза.

В течение длительной терапии следует удерживать дозу на самом низком эффективном уровне с последующей корректировкой в ​​зависимости от терапевтического ответа.

Депрессия.

Длительную терапию можно также применять для предотвращения рецидива больших депрессивных эпизодов (ВИЭ). В большинстве случаев рекомендуемая доза для профилактики рецидива ВИЭ является такой же, как доза, применяемая в течение лечения этого депрессивного эпизода. Пациентам с депрессией следует применять терапию в течение достаточного времени, по меньшей мере, в течение 6 месяцев, чтобы убедиться в полном отсутствии симптомов.

Панические расстройства и ОКР.

При длительной терапии у пациентов с паническими расстройствами и ОКР следует проводить регулярную оценку терапии, поскольку не было продемонстрировано эффективности препарата в предотвращении рецидивов этих расстройств.

Применение детей.

Дети с обсессивно-компульсивным расстройством.

Дети 13–17 лет: начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет: начальная доза составляет 25 мг 1 раз в сутки. Через 1 нед дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз в сутки.

При необходимости в случае отсутствия желаемого эффекта на фоне приема препарата в дозе 50 мг/сут возможно его дальнейшее повышение с увеличением дозы до 50 мг в сутки за 1 раз в течение нескольких недель. Максимальная доза составляет до 200 мг/сут.

Однако при повышении дозы свыше 50 мг в педиатрии следует учитывать более низкую массу тела детей по сравнению со взрослыми. Не следует изменять дозу чаще 1 раза в неделю.

Эффективность препарата для детей с большим депрессивным расстройством не была продемонстрирована. Данные по применению препарата детям до 6 лет отсутствуют (см. «Особенности применения»).

Применение пациентам пожилого возраста.Пациентам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью, поскольку у этих пациентов повышен риск развития гипонатриемии (см. «Особенности применения»).

Применение при печеночной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при применении сертралина больным с патологией печени. При нарушениях функции печени необходимо снизить дозу или частоту приема препарата.

Не следует применять препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку клинические данные по применению препарата у таких больных отсутствуют (см. «Особенности применения»).

Применение при почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек корректировать дозы препарата не нужно (см. особенности применения).

Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении терапии сертралином.

Следует избегать внезапного прекращения применения препарата. При прекращении лечения сертралином, чтобы уменьшить риск развития реакций синдрома отмены, дозу следует постепенно снижать по меньшей мере в течение 1–2 недель (см. «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Если после уменьшения дозы препарата или прекращения его применения появляются симптомы, можно рассмотреть восстановление применения препарата в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжать снижать дозу, но постепенно.

*Для обеспечения данной дозировки следует применять сертралин в другой лекарственной форме.

Дети.

Препарат не следует применять для лечения детей, кроме детей с обсессивно-компульсивными расстройствами от 6 лет (см. «Способ применения и дозы»).