Состав:
действующее вещество: sertraline;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорида сертралина 50 мг или 100 мг;
другие составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
пленочная оболочка содержит: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 300, тальк.
Показания:
- Большие депрессивные эпизоды. Предотвращение рецидива больших депрессивных эпизодов.
- Панические нарушения с наличием или отсутствием агорафобии.
- Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у взрослых и детей 6-17 лет.
- Социальное тревожное расстройство.
- Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к сертралину или другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени; неконтролируемая эпилепсия. Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). Противопоказания: одновременное применение сертралина и пимозида.
Способ применения:
Препарат Эмотон принимают 1 раз в сутки (утром или вечером).
Таблетки можно принимать независимо от еды.
Начало лечения
Депрессия и ДКР
Лечение сертралином следует начинать с дозы 50 мг/сут.
Панические расстройства, ПТСР и социальное тревожное расстройство
Лечение следует начинать с дозы 25 мг/сут. Через 1 нед дозу следует повысить до 50 мг 1 раз в сутки. Было показано, что режим дозировки снижает частоту развития на начальном этапе лечения побочных эффектов, характерных для панических расстройств.Титрование дозы
Депрессия, ОКР, панические расстройства, социальное тревожное расстройство и ПТСР
У пациентов, не отвечающих на дозу 50 мг, эффект может быть достигнут при повышении дозы. Коррекцию дозы следует начинать не ранее чем через 1 неделю лечения, увеличивая ее постепенно по 50 мг с интервалами не менее 1 недели. Максимальная доза не должна превышать 200 мг/сут. Коррекцию дозы следует проводить не чаще 1 раза в неделю, ввиду периода полувыведения сертралина, составляющего 24 часа.
Первые проявления терапевтического эффекта могут отмечаться в течение 7 дней лечения. Однако для достижения терапевтического ответа обычно требуется более длительный период времени, особенно у больных с ОКР.
Поддерживающая доза
Дозировку в течение длительной терапии следует содержать на самом низком эффективном уровне с последующей корректировкой в зависимости от терапевтического ответа.
Депрессия
Длительную терапию можно также применять для предотвращения рецидива больших депрессивных эпизодов (ВИЭ). В большинстве случаев рекомендуемая доза для профилактики рецидива ВИЭ такая же, как доза, применявшаяся в течение лечения этого депрессивного эпизода. Пациентам с депрессией следует получать терапию в течение достаточного времени, по меньшей мере, в течение 6 месяцев, чтобы убедиться в полном отсутствии симптомов.
Панические расстройства и ОКР
При длительном применении пациентам с паническими расстройствами и ОКР следует проводить регулярную оценку терапии, поскольку не была продемонстрирована эффективность препарата для предотвращения рецидивов таких расстройств.
Применение детям
Дети с ОКР
Безопасность и эффективность применения сертралина установлены для детей от 6 лет. Детям в возрасте 6-12 лет при ОКР лекарственное средство Эмотон применяют в начальной дозе 25 мг в сутки, детям в возрасте 13-18 лет – 50 мг в сутки, которую при необходимости увеличивают под наблюдением врача, но не чаще 1 раза в 7 дней . Максимальная суточная дозировка для взрослых и детей составляет 200 мг. Курс лечения при первичных расстройствах должен длиться не менее 6 недель, а при рецидивах – не менее 3-6 месяцев.
Эффективность препарата для детей с большим депрессивным расстройством не была продемонстрирована.
Данные по применению препарата детям до 6 лет отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью, учитывая повышенный риск развития гипонатриемии.
Печеночная недостаточность
Следует соблюдать осторожность при применении сертралина больным с патологией печени.При нарушениях функции печени необходимо снизить дозу или частоту приема препарата. Сертралин не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку клинические данные по применению препарата у таких больных отсутствуют.
Почечная недостаточность
При нарушениях функции почек корректировка дозы препарата не требуется.
Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении терапии сертралином
Следует избегать внезапного прекращения применения препарата. При прекращении лечения сертралином, чтобы уменьшить риск развития синдрома отмены, дозу следует постепенно снижать по меньшей мере в течение 1-2 недель. Если после уменьшения дозы препарата или прекращения его применения появляются невыносимые симптомы, то можно рассмотреть целесообразность восстановления применения препарата в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжать снижать дозу, но более постепенно.
Дети.
Сертралин не следует применять для лечения детей, кроме детей с обсессивно-компульсивными расстройствами в возрасте от 6 лет.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
ЭМОТОН
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить сертраліну гідрохлориду 50 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Sertraline
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06A - Антидепрессанты N06AB - Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина N06AB06 - Сертралин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ATLANTIC PHARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15643/01/01 |
GTIN |
4820147720113 |