Винкристин-Тева раствор д/ин 1мг/мл 2мл

Состав:

действующее вещество: винкристина сульфат;

1 мл раствора для инъекций содержит 1 мг винкристина сульфата;

другие составляющие: натрия гидроксид 0,2 %, кислота серная 5 %, маннит (Е 421), вода для инъекций.

Показания:

Острые лейкозы, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы (все гистологические подтипы и клинические стадии), ретикулосаркома, лимфосаркома, эмбриональная рабдомиосаркома, нейро-эктодермальные опухоли (такие как медулобластома и нейроблак). легких, множественная миелома, ретинобластома, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура при резистентности к спленэктомии и краткосрочному лечению адренокортикостероидами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к винкристину сульфату или к одному из вспомогательных веществ, демиелинизирующая форма синдрома Шарко-Мари, острые нарушения функции печени, миелосупрессия (угнетение костного мозга), неврологические заболевания, запоры и непроходимость кишечника (особенно у детей), лучевая терапия, нейромышечные расстройства, бактериальные и вирусные инфекции. Винкристин нельзя вводить во время или непосредственно после введения вакцин, содержащих живые вирусы.

Способ применения:

Винкристин-Тева можно вводить только внутривенно, при введении другим способом может быть летальное последствие.

Дозу винкристина сульфата следует вычислять и вводить крайне осторожно, поскольку передозировка может приводить к тяжелым и даже летальным исходам.

При применении в качестве монотерапии вводят препарат с интервалом в 1 неделю.При применении в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами частота введения зависит от протокола.

Взрослым обычно назначают из расчета 1,4 мг/м2 на поверхности тела 1 раз в неделю, максимальная доза – 2 мг/м2. Для поддерживающей терапии препарат можно вводить еженедельно в дозе 0,005-0,01 мг/кг. Продолжительность курса лечения – 4-6 недель. Курсовая доза не должна превышать 10-12 мг/м2.

Детям назначают из расчета 1,5-2 мг/м2 на поверхности тела 1 раз в неделю. Доза препарата для детей рассчитывается с учетом массы тела: для детей с массой 10 кг и менее начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг 1 раз в неделю.

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости в коррекции дозы.

Пациенты с нарушением печеночной функции

Для пациентов с поражением печени или уровнем прямого билирубина в сыворотке крови выше 3 мг/100 мл рекомендуется снизить дозу винкристина сульфата на 50%. Поскольку винкристин метаболизируется печенью путем желчной экскреции, для пациентов с обструктивной желтухой или другим поражением печени рекомендуется снижать дозу.

Не следует применять винкристин при наличии тяжелой нейротоксичности (особенно пареза). Если после отмены препарата жалобы уменьшаются, лечение может быть возобновлено с введением 50% дозы.

Способ ввода

Винкристина сульфат следует применять только под строгим наблюдением врача с опытом лечения цитотоксическими препаратами.

Интратекальное введение винкристина приводит к роковой нейротоксичности.Винкристина сульфат может быть введен внутривенно путем инфузии или болюсной инъекции в течение как минимум 1 минуты через катетер для инфузий под наблюдением врача. Следует соблюдать осторожность во избежание инфильтрации подкожных тканей. Экстравазация в ходе внутривенного введения винкристина сульфата может вызвать значительное раздражение. Для предупреждения раздражения сосудов после введения винкристина сульфата вен следует тщательно промыть.

Не следует превышать рекомендуемую терапевтическую дозу. В общем, индивидуальные дозы не должны превышать 2 мг; и подсчет лейкоцитов необходимо производить до и после введения каждой дозы.

Дети

Препарат назначают детям по показаниям.