Валодип таб п/о 10мг/160мг №30

Состав:

амлодипин в виде амлодипина бесилата, валсартан;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина в виде амлодипина бесилата и 80 мг валсартана или 5 мг амлодипина в виде амлодипина бесилата и 160 мг валсартана, или 10 мг амлодипина в виде амлодипин;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е 421), магния стеарат, натрия кроскармелоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат;

пленочная оболочка: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), титана диоксид (E 171), макрогол 3000, тальк, оксид железа желтый (E 172).

Показания:

Эссенциальная гипертензия у взрослых пациентов, артериальное давление которых не регулируется монотерапией амлодипином или валсартаном.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активной субстанции, производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;

Тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз.

Сопутствующее применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мг/мин/1,7.

Противопоказано беременным и женщинам, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормление грудью).Тяжелая гипотензия;

Шок (включая кардиогенный шок);

Обструкция выводного тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени);

Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения:

Пациентам, у которых артериальное давление не регулируется должным образом монопрепаратами амлодипина или валсартана, можно применять комбинированную терапию лекарственным средством. Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки. Таблетки Валодип можно принимать независимо от еды, запивая небольшим количеством воды.

Пациентам, принимающим валсартан и амлодипин отдельно, можно назначить Валодип, содержащий те же дозы компонентов.

Перед применением комбинации рекомендуется индивидуально подобрать дозы отдельных компонентов (т.е. амплодипина и валсартана). При клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию фиксированными дозами.

Максимальная суточная доза – 1 таблетка Владипа 5 мг/80 мг или 1 таблетка Владипа 5 мг/160 мг или 1 таблетка Владипа 10 мг/160 мг (максимально допустимые дозы компонентов препарата – 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана).

Дозировка в особых группах пациентов

Нарушение функции почек

Нет доступных клинических данных по применению пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек умеренной тяжести рекомендуется контролировать уровни калия и креатинина в крови.

Сопутствующее применение Валодипа с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ < 60 мг/мин/1,73 м2).

Сахарный диабет

Сопутствующее применение Валодипа с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом.

Нарушение функции печени

Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

С осторожностью следует применять пациентам с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени или обструктивными заболеваниями желчных путей. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой или умеренной тяжести без холестаза максимальная рекомендуемая доза составляет 80 мг валсартана. Рекомендации по дозировке амлодипина пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени не разработаны. При переводе таких пациентов с артериальной гипертензией и нарушением функции печени на амлодипин или Валодип следует назначать наименьшую из рекомендованных доз амлодипина в монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Для пожилых пациентов рекомендованы обычные схемы дозировки.

Следует соблюдать осторожность при повышении дозы препарата пациентам пожилого возраста. При переводе таких пациентов с артериальной гипертензией и нарушением функции печени на амлодипин или Валодип следует назначать наименьшую из рекомендованных доз амлодипина в монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Дети

Безопасность и эффективность применения Владипа детям (до 18 лет) не исследована. Данные отсутствуют. Поэтому для получения более полной информации Владип не рекомендуется применять детям.