Валевигран капс 50мг №20

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВАЛЕВИГРАН

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит валерианы комплекса гидрофильного (Valerianae Radix extractum spissum) ((7-10) : 1) (экстрагент – этанол 70 % (об/об)), в пересчете на сухое вещество – 50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный; в состав крышечки и корпуса желатиновой капсулы входят красители желтый закат FCF (Е 110), понсо 4R (пунцовый 4R) (Е 124), индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), патентованный синий (Е 131).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой коричневого и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок светло-коричневого цвета со слабым специфическим запахом. Допускаются вкрапления другого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C М09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено свойствами гидрофильного комплекса валерианы лекарственной. Кроме сложных эфиров спирта борнеола и изовалериановой кислоты, входящих в состав валерианы, в препарате содержится сумма гидрофильных аминокислот (представленных в основном γ-аминомасляной кислотой (ГАМК)).

Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы, снижает напряжение и раздражительность, оказывает седативное, снотворное действие и слабое спазмолитическое действие. Препарат даже при длительном применении практически не угнетает психомоторную функцию, не ухудшает работоспособность.

Фармакокинетика.

Не изучали.

Клинические характеристики.

Показания.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии − при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, артериальная гипотензия, депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, сонливость, желчекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Валевигран усиливает действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, аналгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, спирта этилового, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

С осторожностью следует применять препарат пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом.

При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно применять только под контролем врача.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Препарат содержит красители желтый закат (Е 110), понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять Валевигран в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности применения препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 12 лет Валевигран следует назначать по 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки за полчаса до еды; при начальной форме бессонницы – по 1-2 капсулы за 1-1,5 часа до сна. Капсулы не разжевывать, запивать достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Препарат не следует назначать детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: возможны повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль, головокружение, сонливость, вялость, спазмы и боль в брюшной полости, тошнота, ощущение сдавливания в груди, ощущение сердцебиения, тахикардия, дрожание рук и расширение зрачков, снижение остроты слуха и зрения, усиление других проявлений побочных реакций.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Пищеварительный тракт: тошнота, спазмы и боль в брюшной полости.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи. Препарат содержит красители желтый закат (Е 110), понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Нервная система и психические нарушения: при превышении рекомендуемых доз возможны вялость, угнетение эмоциональных реакций, общая слабость, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, головокружение, снижение умственной, физической работоспособности и концентрации внимания, депрессия.

При соблюдении рекомендуемых доз обычно побочные эффекты не возникали.

Срок годности. 2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.