Валерианы экст таблетки п/о 20мг №50

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ

(VALERIANAE EXTRACT)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы экстракта густого (valerianae еxtractum spissum) экстрагент этанол (40 %) в пересчете на сухое вещество 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния карбонат тяжелый, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, масло касторовое, тальк;

оболочка для покрытия: магния карбонат тяжелый, сахар, гипромелоза, тальк, повидон, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, тартразин (Е 102).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видно три слоя.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды – валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты имеют слабое спазмолитическое действие.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, которые сопровождаются угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических средств.

Особенности применения.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам, которые имели тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, необходимо быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных о безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 раза в сутки.

Детям в возрасте с 6 лет принимать по 1-2 таблетке 3 раза в сутки

Целесообразность назначения детям с 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует применять не разжевывая и запивать жидкостью.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Применять для лечения детей с 12 лет. Целесообразность назначения детям с 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сдавливания в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической трудоспособности;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота;

Со стороны имунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Упаковка.

По 10 или 50 таблеток в блистере, 5 блистеров № 10 в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.