Вакцина ротарикс сусп.д/пер.прим.апплик №1

Состав:

действующее вещество: 1 доза (1,5 мл) содержит не менее 106,0 ТЦД50 ротавируса человека, живой аттенированный штамм RIX4414*;

другие составляющие: сахароза (1,073 г), динатрия адипат (132,74 мг), модифицированная среда Игла-Дюльбекко (DMEM) (2,26 мг), вода для инъекций (до 1,5 мл).

* Выращенный на культуре клеток Vero.

Показания:

Вакцина РОТАРИКС показана для профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусом (см. раздел «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Иммунобиологические и биологические свойства»).

Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов Минздрава Украины.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность после предварительного применения вакцины РОТАРИКС или к любому из компонентов вакцины (см. раздел «Состав»).

Наличие в анамнезе инвагинации.

Неустраненный врожденный порок развития желудочно-кишечного тракта (например дивертикул Меккеля), что может являться предпосылкой развития кишечной инвагинации.

Тяжелый комбинированный иммунодефицит (SCID) (см. «Побочные реакции»).

Редкая наследственная форма непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или с сахарозомизомальтозной недостаточностью. Вакцина содержит сахарозу.

При проведении иммунизации на территории Украины по противопоказаниям также следует руководствоваться действующими приказами Минздрава Украины.

Способ применения:

Вакцина РОТАРИКС предназначена только для перорального применения.

Вакцину РОТАРИКС™ ни в коем случае нельзя вводить в виде инъекции!

Отсутствуют ограничения на потребление младенцем пищи или жидкости, включая грудное молоко как до, так и после вакцинации.По данным, полученным в клинических исследованиях, грудное вскармливание не может снизить эффективность вакцины РОТАРИКС™. Поэтому в период проведения вакцинации можно продолжать кормить ребенка грудным молоком.

Инструкции по приготовлению или восстановлению вакцины приведены ниже.

Техника применения/ обращения с препаратом.

Специальные оговорки по применению и использованию препарата

Вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, свободную от любых посторонних частиц; в оральном аппликаторе или пластиковой тубе, закрытых защитным колпачком. Препарат готов к использованию (не требуется его растворение или разведение). Перед применением вакцину необходимо визуально проверить на наличие каких-либо посторонних частиц и/или изменение внешнего вида. В случае если наблюдается что-либо из вышеперечисленного, вакцину не использовать.