Скрипта настойка 100мл

по медицинскому применению лекарственного средства

клИмапИн^®

Состав:

действующие вещества: 100 мл настойки из смеси лекарственного растительного сырья «Климапин^®» (1:10) (экстрагент – этанол 40 %) содержат: Crataegi fructus (боярышника плоды) – 3 г; Lupuli strobili (хмеля шишки) – 2 г; Leonuri cardiacae herba (пустырника трава) – 1,5 г; Urticae folia (крапивы листья) – 1 г; Salviae officinalis folium (шалфея листья) – 1,5 г; Origani vulgaris herba (душицы трава) – 0,5 г; Belladonnae folia (белладонны листья) – 0,5 г;

вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: жидкость красно-коричневого цвета, с приятным специфическим запахом. Допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Терапевтический эффект лекарственного средства обусловлен синергическим действием его компонентов. Климапин^® оказывает выраженное седативное, антисептическое и антимикробное действие, улучшает мозговое и коронарное кровообращение, уменьшает потовыделение, повышает тонус матки, свертываемость крови и секреторную активность желудочно-кишечного тракта. Оказывает выраженное гипотензивное действие, уменьшает проявления вегетативных нарушений, имеет иммуностимулирующий и стрессопротекторный эффект, мягко стимулирует функцию половых желез.

Боярышника плоды, содержащие биологически активные вещества, усиливают кровообращение в коронарных сосудах и сосудах головного мозга, уменьшают возбудимость и повышают сократимость сердечной мышцы, нормализуют уровни электролитов в крови и компонентов свертывающей и антисвертывающей систем, снижают возбудимость центральной нервной системы, проявляют гипотензивный эффект.

Хмеля шишки имеют умеренно выраженный успокаивающий эффект. Основным биологически активным веществом, обуславливающим седативное и снотворное действие, является эфирное масло. Горечи усиливают желудочную секрецию и повышают аппетит.

Пустырника трава содержит стероидные и флавоноидные гликозиды, эфирное масло, алкалоиды, сапонины, дубильные вещества, которые уменьшают процессы возбуждения в центральной нервной системе, способствуют нормализации артериального давления и наступлению физиологического сна, а также усиливают эффекты других седативных и снотворных средств.

Крапивы листья содержат витамины, органические кислоты, каротиноиды, дубильные вещества. Оказывают иммуностимулирующее, тонизирующее действие, усиливают обмен веществ, повышают тонус матки и кишечника, улучшают деятельность сердечно-сосудистой системы.

Шалфея листья обладают противовоспалительными свойствами, связанными с содержанием дубильных веществ, флавоноидных соединений и витамина Р, которые уплотняют эпителиальные ткани, снижают проницаемость клеточных мембран, стенок кровеносных и лимфатических сосудов. Антисептические свойства шалфея листьев обусловлены растительным антибиотиком сальвином. Горечи и эфирные масла шалфея повышают секреторную активность желудочно-кишечного тракта, оказывают незначительное спазмолитическое и бактерицидное действие, ингибируют потовыделение.

Душицы трава содержит кумарины, витамины, сапонины, органические кислоты, микроэлементы (титан, медь, цинк, марганец). Оказывает седативное, кровоостанавливающее, антисептическое, иммуностимулирующее действие. Стимулирует микроциркуляцию, нормализует артериальное давление, устраняет альгодисменорею, нормализует гормональный фон, облегчая протекание климакса.

Белладонны листья содержат биологически активные тритерпеновые алкалоиды, которые оказывают седативное, обезболивающее, спазмолитическое действие, снижают возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем и уменьшают проявления вегетативных нарушений.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяют в составе комплексного лечения: климактерического синдрома легкой и средней степени, сопровождающегося повышенным уровнем тревожности; в предменопаузальном и менопаузальном периодах во время приливов и потовыделения; вегето-сосудистой дистонии по гипертоническому типу, для регуляции сердечной деятельности при гипертонической болезни І степени; легкой и умеренной бессонницы неорганического характера у людей разного возраста; астено-невротического синдрома или нейроциркуляторной дистонии; для регулирования нейропсихического статуса при психоэмоциональной нагрузке.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к любым биологически активным компонентам лекарственного средства. Глаукома и подозрение на глаукому, аденома предстательной железы, повышенная свертываемость крови, хронические заболевания печени и почек. Выраженная форма артериальной гипотензии, брадикардия; кровотечения, вызванные кистой, полипами и другими опухолями матки и её придатков; артериальная гипертензия; повышенная секреция желудочно-кишечного тракта; органические поражения сердца и сосудов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат усиливает действие седативных и гипотензивных средств.

Этанол может в незначительной степени повысить чувствительность организма к клофелину и нейролептикам, снизить активность тиамина.

Препарат усиливает эффекты сердечных гликозидов, снотворных средств; прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов; не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Лекарственное средство может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Препарат усиливает влияние транквилизаторов на центральную нервную систему, кардиотоников.

В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Перед применением препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Не применять дозы, превышающие рекомендованные.

Препарат с осторожностью следует применять пациентам с повышенной кислотностью и эпилепсией.

Лекарственное средство не рекомендуется принимать во время еды, чтобы исключить взаимодействие с компонентами еды.

Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать с осторожностью из-за содержания алкалоидов группы атропина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения настойки следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Способ применения и дозы.

Перед применением взболтать.

Лекарственное средство принимать внутрь за 30 минут до еды.

Рекомендованные терапевтические дозы для лечения: от 20 капель (½ чайной ложки) до 40 капель (1 чайная ложка) за прием, разведенных в небольшом количестве воды, 3 раза в сутки (утро, день, вечер).

Курс лечения обычно длится от 10 до 21 дня. Продолжительность лечения зависит от показаний для применения, течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Не следует применять детям.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, аллергические реакции, сонливость, брадикардия, снижение артериального давления; сухость во рту, нарушение аккомодации, расширение зрачков, головокружение, общая слабость, тахикардия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Возможны побочные реакции, характерные для компонентов препарата:

со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, возбуждение, сонливость, снижение умственной и физической работоспособности, чувство усталости, общая слабость;

со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, запор, тошнота, изжога, боль в эпигастральной области, рвота, диарея, ощущение жажды;

со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи;

со стороны органов зрения: расширение зрачков, нарушение зрения, нарушение аккомодации;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (ускоренное сердцебиение), значительное снижение сердечного давления;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, гиперемию, зуд, крапивницу, отек кожи.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе стеклянном или полимерном; по 1 флакону в пачке из картона;

по 100 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.