Состав:
действующее вещество: севофлуран;
1 флакон содержит севофлуран 100 мл или 250 мл.
Показания:
Индукция и поддержание общей анестезии у взрослых пациентов и детей при стационарных и амбулаторных операциях.
Противопоказания:
Подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к злокачественной гипертермии.
Подтвержденная или подозреваемая повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенсодержащим анестетикам (например, наличие в анамнезе нарушения функции печени, обычно с повышением уровня печеночных ферментов, лихорадкой, лейкоцитозом и/или эозинофилией, возникших по невыясненным причинам после применения галогенсодержащих).
Если противопоказана всеобщая анестезия.
Способ применения:
Севофлуран необходимо вводить с помощью испарителя, специально калиброванного для применения севофлурана таким образом, чтобы подаваемую концентрацию можно было точно контролировать.
Индукция.
Дозу необходимо подбирать индивидуально и повышать до желаемого эффекта в соответствии с возрастом и клиническим статусом пациента. Можно вводить короткодействующий барбитурат или другое внутривенное средство для индукции, после чего ингаляцией ввести севофлуран. Для индукции севофлуран можно вводить в кислороде или смеси кислорода с закисью азота.
У взрослых при инспирации севофлурана в концентрации до 5% обычно достигается хирургическая анестезия менее чем за 2 минуты. У детей при инспирации севофлурана в концентрации до 7% обычно достигается хирургическая анестезия менее чем за 2 минуты.
Альтернативно для индукции пациентам, не получившим премедикацию, можно применять инспирацию севофлурана в концентрации до 8%.Поддержка.
Хирургические уровни анестезии можно поддерживать концентрациями от 0,5 до 3% севофлурана с закисью азота или без него (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
МАК севофлурана снижается с возрастом и при добавлении закиси азота. Средняя концентрация севофлурана, необходимая для достижения МАК у пациентов в возрасте 80 лет, составляет примерно 50% от концентрации, необходимой для пациентов в возрасте 20 лет.
В таблице приведены средние показатели МАК для разных возрастов.
МАК севофлурана для взрослых и детей в зависимости от возраста пациента
|
Возраст пациента
|
Севофлуран в кислороде, %
|
Севофлуран в 65 % N2O/35 % O2*
|
0-1 месяц**
|
3,3
|
2,0 %
|
1 месяц – < 6 месяцев
|
3,0
|
6 месяцев – < 3 лет
|
2,8
|
3–12 лет
|
2,5
|
25 лет
|
2,6
|
1,4 %
|
40 лет
|
2,1
|
1,1 %
|
60 лет
|
1,7
|
0,90 %
|
80 лет
|
1,4
|
0,70 %
|
* Для детей в возрасте 1- < 3 лет использовался 60% N2O/40% O2.
** Доношенные новорожденные. У недоношенных новорожденных МАК не было определено.
Выход из анестезии.
После анестезии севофлураном период выхода из анестезии обычно короткий. Таким образом, пациенты могут нуждаться в раннем послеоперационном обезболивании.
Дети.
Применение севофлурана доношенным новорожденным возможно с рождения.
Форма выпуска |
рідина для інгаляцій, по 100 мл або 250 мл препарату у флаконі з кільцем (адаптером для випарювача), по 1 флакону в картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Sevoflurane
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N01 - Анестезирующие и наркозные средства |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ROMPHARM COMPANY |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/17674/01/01 |
GTIN |
5944728003071 |