Состав:
действующее вещество: 1 флакон содержит не менее 99,9875% и не более 100% севофлурана.
Показания:
Индукция и поддержание общей анестезии у взрослых пациентов и детей при стационарных и амбулаторных операциях.
Противопоказания:
Подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к злокачественной гипертермии.
Подтвержденная или подозреваемая повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенсодержащим анестетикам (например, наличие в анамнезе нарушения функции печени, обычно с повышением уровня печеночных ферментов, лихорадкой, лейкоцитозом и/или эозинофилией, возникших по невыясненным причинам после применения галогенсодержащих).
Если противопоказана всеобщая анестезия.
Способ применения:
Доза лекарственного средства и длительность лечения зависят от тяжести инфекции, а также от клинической севорании необходимо вводить с помощью испарителя, специально калиброванного для применения севофлурана таким образом, чтобы подаваемую концентрацию можно было точно контролировать.
Индукция.
Дозу необходимо подбирать индивидуально и повышать до желаемого эффекта в соответствии с возрастом и клиническим статусом пациента. Можно вводить короткодействующий барбитурат или другое в/в для индукции, после чего путем ингаляции ввести севофлуран. Для индукции севофлуран можно вводить в кислороде или смеси кислорода с закисью азота.
У взрослых при инспирации севофлурана в концентрации до 5% обычно достигается хирургическая анестезия менее чем за 2 минуты. У детей при инспирации севофлурана в концентрации до 7% обычно достигается хирургическая анестезия менее чем за 2 минуты.Альтернативно для индукции у пациентов, не получивших премедикацию, можно применять инспирацию севофлурана в концентрации до 8%.
Поддержка.
Хирургические уровни анестезии можно поддерживать с помощью концентраций от 0,5 до 3% севофлурана с закисью азота или без него (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) севофлурана снижается с возрастом и при добавлении закиси азота. Средняя концентрация севофлурана, необходимая для достижения МАК у пациентов в возрасте 80 лет, составляет примерно 50% от концентрации, необходимой для пациентов в возрасте 20 лет.
В таблице приведены средние показатели МАК для разных возрастов.
МАК севофлурана для взрослых и детей в зависимости от возраста пациента
|
Возраст пациента
|
Севофлуран в кислороде
|
Севофлуран в 65 % N2O/35 % O2*
|
0–1 месяц**
|
3,3 %
|
2,0 %
|
1 месяц – < 6 месяцев
|
3,0 %
|
6 месяцев – < 3 года
|
2,8 %
|
3–12 лет
|
2,5 %
|
25 лет
|
2,6 %
|
1,4 %
|
40 лет
|
2,1 %
|
1,1 %
|
60 лет
|
1,7 %
|
0,90 %
|
80 лет
|
1,4 %
|
0,70 %
|
* Для детей в возрасте 1 – < 3 лет использовался 60% N2O/40% O2.
** Доношенные новорожденные. У недоношенных новорожденных МАК не было определено.
Выход из анестезии.
После анестезии севофлураном время выхода из анестезии обычно короткое. Таким образом, пациенты могут нуждаться в раннем послеоперационном обезболивании.
Дети. Применение Севорана доношенным новорожденным возможно с рождения.
Тип упаковки |
ЖИДКОСТЬ |
Форма выпуска |
рідина для інгаляцій 100 % по 250 мл у пластиковому флаконі з ковпачком системи Quik fil; по 1 флакону в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Sevoflurane
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N01 - Анестезирующие и наркозные средства |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
EBBVI CPL |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4139/01/01 |
GTIN |
8054083012841 |