действующие вещества: олмесартана медоксомил; амлодипина бесилат; гидрохлоротиазид;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит олмесартана медоксомила 20 мг, амлодипина бесилата 6,944 мг, что эквивалентно амлодипину 5 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
Показания
Лечение эссенциальной гипертензии.
Дополнительная терапия.
Препарат Севикар HCT назначают взрослым пациентам, артериальное давление которых недостаточно контролируется применением комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина как двухкомпонентного лекарственного средства.
Заместительная терапия.
Препарат Севикар НСТ назначают как альтернативную терапию взрослым пациентам, у которых АД нормально контролируется применением комбинации олмесартана медоксомила, амлодипина и гидрохлоротиазида в качестве двухкомпонентных лекарственных средств (олмесартана медоксомил и амлодипин или олмесартоды и медоксомида).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам, производным дигидропиридина или к сульфаниламидным веществам (поскольку гидрохлоротиазид является сульфаниламидным препаратом) или к любому из вспомогательных веществ.
Тяжелые нарушения функции почек (см. «Особенности применения», «Фармакологические свойства»).
Устойчивая гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия и клинически выраженная гиперурикемия.
Тяжелые нарушения функции печени, холестаз и обструктивные заболевания желчных протоков.
II и III триместр беременности (см. раздел «Особенности применения», «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Совместное применение препарата Севикар HCT и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» "Фармакологические свойства".
Из-за содержания в препарате амлодипина как действующего вещества севикар HCT противопоказан пациентам с:
шоком (в том числе кардиогенным шоком);
тяжелой гипотензией;
нарушением оттока крови из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
гемодинамически нестабильной сердечной недостаточностью после острого инфаркта миокарда.
Способ применения и дозы
Взрослые
Таблетки Севикара HCT принимают 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Таблетку следует запивать достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку не следует разжевывать. Препарат следует принимать каждый день в одно и то же время.
Дополнительная терапия
Препарат Севикар НСТ 20 мг/5 мг/12,5 мг можно применять пациентам, у которых АД недостаточно контролируется при применении олмесартана медоксомила 20 мг и амлодипина 5 мг в качестве двухкомпонентной комбинации.
Перед тем как перейти на трехкомпонентную комбинацию рекомендуется постепенное титрование дозировки отдельных компонентов. Если клинически уместно, то можно рассмотреть прямую замену двухкомпонентной комбинации на трехкомпонетную комбинацию.
Заместительная терапия
Пациенты, применяющие одновременно стабильные дозы олмесартана медоксомила, амлодипина и гидрохлоротиазида в качестве двухкомпонентного лекарственного средства (олмесартана медоксомил и амлодипин или олмесартана медоксомил и гидрохлоротиазид) и однокомпонентного лекарственного средства (гидрохлор .
Максимальная доза лекарственного средства Севикар HCT составляет 40 мг/10 мг/25 мг/сут.
Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет).
Пациентам пожилого возраста рекомендуется применять препарат с осторожностью, чаще контролируя АД, особенно при приеме максимальной дозы Севикара HCT 40 мг/10 мг/25 мг/сут.
Следует с осторожностью повышать дозу пациентам пожилого возраста (см. разделы «Особенности применения», «Фармакологические свойства»).
Информация о применении Севикара HCT пациентам в возрасте от 75 лет очень ограничена. Необходима чрезвычайная осторожность, включая более частый мониторинг АД.
Нарушение функции почек.
Максимальная доза для пациентов с легким и средним нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) составляет 20 мг/5 мг/12,5 мг/сут из-за ограниченного опыта приема 40 мг олмесартана медоксомила пациентам этой группы.
Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуется контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови.
Севикар HCT пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) противопоказан (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения», «Фармакологические свойства»).
Нарушение функции печени.
Севикар HCT следует применять с осторожностью пациентам с легким нарушением функции печени (см. разделы «Особенности применения», «Фармакологические свойства»).
Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная доза не должна превышать 20 мг/5 мг/12,5 мг один раз в сутки. Рекомендуется тщательно контролировать АД и функцию почек у пациентов с нарушениями функции печени.
Как и у всех антагонистов кальция, у пациентов с дисфункцией печени удлиняется время полувыведения амлодипина; рекомендации по дозировке не установлены. Поэтому таким пациентам препарат Севикар HCT следует назначать с осторожностью. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучена. Прием амлодипина пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени следует начинать с самой низкой дозы и медленно ее повышать.
Применение препарата Севикар HCT противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, холестазом или билиарной обструкцией (см. «Противопоказания»).
Дети
Севикар HCT не рекомендуется применять детям и подросткам (до 18 лет) из-за недостаточности данных о безопасности применения и эффективности.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Даичи Санкио Юроуп ГмбХ.
Германия.
Количество в упаковке
2 шт
Форма выпуска
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/5 мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці
Международное непатентованное наименование (МНН)
Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochloroth
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.