ЯЯ СЕРЕТИД ЭВОХАЛЕР АЭР Д/ИНГ 25МКГ/250МКГ 120ДОЗ СЦ

Состав:

действующие вещества: сальметерол (в форме сальметерола ксинафоата), флютиказона пропионат;

1 доза содержит 25 мкг сальметерола (в форме сальметерола ксинафоата) и 50 мкг или 125 мкг, или 250 мкг флютиказона пропионата;

вспомогательное вещество: пропеллент HFA 134a.

Показания:

Регулярное лечение бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия b2-агонистом длительного действия и ингаляционным кортикостероидом:

• пациентов с неудовлетворительным контролем бронхиальной астмы на фоне терапии ингаляционными кортикостероидами и b2-агонистами короткого действия по требованию или
• пациентов с адекватным контролем бронхиальной астмы на фоне терапии ингаляционными кортикостероидами и b2-агонистами длительного действия в разных ингаляторах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Серетид Эвохалер предназначен только для ингаляционного применения.

Пациентам следует осознавать, что Серетид Эвохалер необходимо применять регулярно, даже в период отсутствия приступов бронхиальной астмы.

Пациентам следует регулярно проходить медицинское обследование для того, чтобы подобранная для них доза оставалась оптимально эффективной, изменять которую может только врач. Дозу препарата следует титровать до минимальной эффективной, обеспечивающей контроль симптомов заболевания. Если такой эффективный контроль достигается на фоне минимальной эффективной дозы препарата при применении 2 раза в сутки, следующим шагом может быть переведение больного на применение одного ингаляционного кортикостероида.В качестве альтернативы для лечения пациентов, которым необходимо применять b2-агонисты длительного действия, дозу препарата Серетид Эвохалер можно снижать до приема 1 раз в сутки, если, по мнению врача, это будет адекватно поддерживать контроль симптомов заболевания. Если пациент имеет в анамнезе ночные приступы бронхиальной астмы, эту однократную дозу следует использовать перед сном. Если в анамнезе приступы главным образом возникали днем, то дозу следует применять утром.

Количество флютиказона пропионата в выбранной форме препарата Серетид Эвохалер должно соответствовать тяжести заболевания. Примечание: Серетид Эвохалер в дозе 25 мкг/50 мкг не приемлем для лечения взрослых и детей с тяжелой бронхиальной астмой. Если отдельному пациенту необходимы дозы, выходящие за пределы рекомендуемого режима, следует назначать необходимые дозы b2-агониста и/или кортикостероида.

Рекомендуемые дозы.

Взрослые и подростки от 12 лет:

• 2 ингаляции 25 мкг сальметерола/50 мкг флютиказона пропионата 2 раза в сутки
• или 2 ингаляции 25 мкг сальметерола/125 мкг флютиказона пропионата 2 раза в сутки;
• или 2 ингаляции 25 мкг сальметерола/250 мкг флютиказона пропионата 2 раза в сутки.

Для лечения взрослых и подростков с умеренной персистирующей бронхиальной астмой (ежесуточное возникновение симптомов, посуточное применение средств для быстрого облегчения и ограничения воздушного потока от умеренной до тяжелой степени) Серетид Эвохалер можно применять как стартовую поддерживающую терапию, если необходимо достичь быстрого контроля. В таких случаях препарат рекомендуется применять в стартовой дозе: 2 ингаляции 25 мкг сальметерола/50 мкг флютиказона пропионата 2 раза в сутки. После контроля симптомов бронхиальной астмы следует рассмотреть возможность уменьшения объема терапии на шаг вниз и назначения только ингаляционного кортикостероида. При уменьшении объема терапии на шаг вниз важно проводить регулярный осмотр пациента.

В случае отсутствия одного или двух критериев тяжести, четкого преимущества применения препарата Серетид Эвохалер по сравнению с применением только ингаляционного флютиказона пропионата как стартовой поддерживающей терапии не было продемонстрировано. В общем, ингаляционные кортикостероиды остаются препаратами первой линии для лечения большинства пациентов. Серетид Эвохалер не следует назначать для терапии легкой бронхиальной астмы. Серетид Эвохалер в дозе 25 мкг/50 мкг не приемлем для лечения взрослых и детей с тяжелой бронхиальной астмой.Для лечения пациентов с тяжелой астмой рекомендуется сначала установить соответствующую дозу ингаляционного кортикостероида перед применением фиксированной комбинации.

Дети.

Дети 4–12 лет:

• 2 ингаляции 25 мкг сальметерола/50 мкг флютиказона пропионата дважды в сутки.

Максимальная суточная доза флютиказона пропионата в составе Серетид Эвохалер составляет 100 мкг 2 раза в сутки.

Нет данных о применении лекарственного средства Серетид Эвохалер детям младше 4 лет.

Особые группы пациентов.

Нет необходимости корректировать дозу пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью. Данные по применению лекарственного средства Серетид Эвохалер пациентам с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Инструкция по использованию ингалятора

Пациенты должны быть проконсультированы по надлежащему использованию ингалятора. Ингаляцию следует проводить стоя или сидя. Этот ингалятор разработан специально для применения в вертикальном положении.

Проверка інгалятора

Перед первым применением ингалятора или после перерыва в использовании более 1 недели снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать 2 распыления в воздух, чтобы убедиться в его правильной работе.

Использование ингалятором

1. Снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам.

2. Убедитесь, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.

3. Тщательно встряхнуть ингалятор, чтобы удалить из ингалятора любой посторонний предмет и для того, чтобы содержимое ингалятора было равномерно смешано.

4. Взять ингалятор в руку вертикально между большим и другими пальцами, причем большой палец должен быть на корпусе ингалятора ниже мундштука.

5. Сделать максимально глубокий выдох, затем взять мундштук в рот между зубами и охватить его губами, не прикусывая.

6. Делая вдох через рот, надавите на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать. 1 нажатие на верхушку ингалятора соответствует 1 дозе.

7. Задержать дыхание, вытащить ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание столько, сколько это возможно.

8. Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, подождите примерно 30 секунд, держа ингалятор вертикально. Затем выполнить действия, описанные в пунктах 3–7.

9. Затем прополоскать рот водой и сплюнуть ее.

10. Насадить колпачок мундштука на место путем нажатия до щелчка в нужном направлении.

ВАЖНО

Выполнять действия, описанные в пунктах 5, 6 и 7, не торопясь.Перед распылением вдыхать необходимо как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если возле верхушки ингалятора или по бокам рта появится облако, необходимо начать процедуру снова из пункта 3.

Сразу после использования закрыть мундштук колпачком, осторожно нажимая на него до появления щелчка. Не следует прилагать чрезмерные усилия для нажатия.

Полоскание полости рта, сплевывание воды и/или чистка зубов после каждого применения лекарственного средства минимизирует риск развития орофарингеального кандидоза и охриплости.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтическая эффективность может быть уменьшена при охлаждении баллончика.

Баллон содержит жидкость под давлением. Не нагреть выше 50 °С, защищать от прямого солнечного света. Не разбирать, не прокалывать и не сжигать баллон даже после полного использования.

Утилизацию неиспользованного остатка лекарственного средства или использованной тары следует производить в соответствии с локальными требованиями.

Если врач дал другие инструкции по пользованию ингалятором, следует выполнять их, а также обращаться за советом при возникновении каких-либо трудностей.

Дети.

Может возникнуть необходимость для того, чтобы ингаляции детям проводили взрослые. Попросить ребенка выдохнуть и распыление сразу после того, как он начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Дети постарше или ослабленные взрослые могут держать ингалятор обеими руками. Следует положить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца – на основу ниже мундштука.

Чистка

Ингалятор следует чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Снять колпачок мундштука.

2. Не извлекать металлический баллон из пластикового футляра.

3. Протереть наружную и внутреннюю поверхность колпачка мундштука и пластиковый футляр сухой салфеткой.

4. Поместить колпачок мундштука на место к характерному щелчку, не прилагая чрезмерных усилий.

НЕ ЛОЖИТЬ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОН В ВОДУ.

Дети.

Нет данных о применении лекарственного средства Серетид Эвохалер детям младше 4 лет, поэтому применять препарат этой возрастной категории не рекомендуется.