ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства |
СЕПТЕФРИЛ (SEPTEFRIL) Состав: действующее вещество: декаметоксин; 1 таблетка содержит декаметоксина (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 0,2 мг; вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат. |
Лекарственная форма. Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета. |
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. Код АТХ R02А А20. |
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Декаметоксин является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению. Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен относительно Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая C diphtheriae). Проявляет активность относительно простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans, дерматомицетов. Декаметоксин оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин. Декаметоксин не угнетает специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека. Фармакокинетика. Не изучалась. Клинические характеристики. Показания. |
· Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит, ларингит, тонзиллит, начальная стадия ангины); · санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды; · антимикробная профилактика после хирургических вмешательств в полости рта, зеве, гортани. Противопоказания. |
Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата. |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении препарата с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата. Особенности применения. В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять. При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки. Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны. Препарат нежелательно одновременно применять с разными видами полоскания ротовой полости и зева. Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные о применении Септефрила в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. |
Способ применения и дозы. |
После предварительного полоскания рта таблетки держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым Септефрил применять по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Применять препарат необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздерживаться от приема пищи и питья. Дети. Клинический опыт относительно безопасности и эффективности применения Септефрила детям отсутствует. Передозировка. |
Данных о случаях передозировки препаратом Септефрил не поступало. Побочные реакции. |
Аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, кожный зуд. Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток. |
Срок годности. 3 года. |
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке. |
Категория отпуска. Без рецепта. |
Производитель. Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод». Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17. Украина, 08200, Киевская область, г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А. |