РОКСИПЕР таблетки П/О 20МГ/8МГ/2,5МГ №30

Состав

действующие вещества: розувастатин (в виде кальция розувастатина), периндоприл терт-бутиламин и индапамид;

1 таблетка содержит 10 мг розувастатина (в виде кальция розувастатина), 4 мг периндоприла терт-бутиламина и 1,25 мг индапамида или

20 мг розувастатина (в виде кальция розувастатина), 4 мг периндоприла терт-бутиламина и 1,25 мг индапамида, или

10 мг розувастатина (в виде кальция розувастатина), 8 мг периндоприла терт-бутиламина и 2,5 мг индапамида, или

20 мг розувастатина (в виде кальция розувастатина), 8 мг периндоприла терт-бутиламина и 2,5 мг индапамида;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая (тип 112 и тип 200, низкой влажности), кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

пленочная оболочка: спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172)*, железа оксид желтый (Е 172)*.

* Не содержится в таблетках по 10 мг/8 мг/2,5 мг.

Показания

Роксипер показан для заместительной терапии при выраженной гипертензии и наличия одного из таких факторов: первичной гиперхолестеролемии да индапамидом, при одновременном применении в тех же дозах, что и в комбинации.

Противопоказания

Связанные с розувастатином

• Повышенная чувствительность к розувастатину.
• Заболевание печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии, устойчивое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови и повышение уровня любой трансаминазы в сыворотке более чем в 3 раза выше верхней границы нормы.
• Миопатия.
• Сопутствующий прием циклоспорина.
• Беременность и период кормления грудью. Также противопоказаны женщинам репродуктивного возраста, не использующим соответствующие средства контрацепции.

Связанные с периндоприлом:

• Гиперчувствительность к периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ.
• Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предварительным лечением ингибиторами АПФ.
• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
• II или III триместр беременности (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
• Одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Фармакодинамика» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»).
• Сопутствующее применение с сакубитрилом/валсартаном. Терапию препаратом следует начинать не ранее чем через 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).
• Экстракорпоральные методы лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Значительный двусторонний стеноз почечных или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел «Особенности применения»).

Связанные с индапамидом:

• Гиперчувствительность к индапамиду или любому другому сульфонамиду.
• Печеночная энцефалопатия.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Гипокалиемия.
• Применение в комбинации с неантиаритмическими препаратами, вызывающими тахикардию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Период кормления грудью (см. раздел Применение в период беременности или кормления грудью).

Противопоказания для применения лекарственного средства:

Все противопоказания, связанные с каждым из компонентов, и повышенная чувствительность к любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Из-за недостаточности соответствующих терапевтических данных Роксипер не следует применять:

• Пациентам на диализе.
• Пациентам с невылеченной сердечной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Применять перорально.

Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки, желательно утром перед едой.

Комбинация фиксированных доз неприемлема для начальной терапии.

Перед переходом к применению лекарственного средства Роксипер следует проводить контроль состояния пациентов, которые применяют одновременно те же стабильные дозы монокомпонентов. Дозу препарата Роксипер следует определять на основе доз отдельных компонентов для перехода на комбинацию.

Если изменение дозирования необходимо для активного вещества фиксированной комбинации по какой-либо причине (например, диагностированное сопутствующее заболевание, изменение состояния пациента или взаимодействие препаратов), следует повторно применить отдельные компоненты для определения дозы.

Цена на РОКСИПЕР от 315.90 грн.