Доза и частота рефекса зависят от течения и локализации инфекции, а также возможных возбудителей.
Взрослые и дети от 12 лет
Инфекции
Обычная доза составляет 4 г пиперациллина/0,5 г тазобактама каждые 8 часов.
При нозокомиальной пневмонии и бактериальных инфекциях у пациентов с нейтропенией рекомендованная доза составляет 4 г пиперациллина/0,5 г тазобактама каждые 6 ч. Такой режим также можно применять для лечения пациентов с другими указанными инфекциями, особенно в тяжелых формах.
В таблице 1 указана рекомендуемая частота введения для взрослых пациентов и детей.
Таблица 1
Частота ввода | Рефекс 4 г/0,5 г |
каждые 6 часов | Тяжелая пневмония |
Нейтропения у взрослых (сопровождающаяся лихорадкой), предположительно связанная с бактериальной инфекцией |
каждые 8 часов | Осложненные инфекции мочевыводящих путей
(в том числе пиелонефрит) |
Осложненные внутрибрюшные инфекции |
Инфекции кожи и мягких тканей
(в том числе инфекции диабетической стопы) |
Пациенты с почечной недостаточностью
Внутривенную дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения функции почек следующим образом (следует тщательно контролировать состояние каждого пациента по признакам медикаментозной токсичности; доза и частота приема лекарственного средства должны быть скорректированы соответствующим образом).
Таблица 2
Клиренс креатинина (мл/мин) | Рефекс (рекомендуемая доза) |
˃ 40 | Коррекция дозы не требуется |
20–40 | Максимальная доза: 4 г/0,5 г каждые 8 часов |
< 20 | Максимальная доза: 4 г/0,5 г каждые 12 часов |
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо вводить одну дополнительную дозу 2 г пиперациллина/0,25 г тазобактама после каждого сеанса диализа, поскольку гемодиализ выводит 30-50% пиперациллина за 4 часа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или уровнем клиренса креатинина выше 40 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Дети от 2 до 12 лет
Инфекции
В следующей таблице приведена частота приема и рекомендованные дозы на 1 кг массы тела для детей от 2 до 12 лет по показаниям или клиническим состояниям.
Таблица 3
Доза на 1 кг массы тела и частота приема | Показания/клиническое состояние |
80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама
на 1 кг массы тела каждые 6 часов | Нейтропения с лихорадкой у детей, развитие которой предположительно связано с бактериальными инфекциями* |
100 мг пиперациллина/12,5 мг тазобактама на 1 кг массы тела каждые 8 часов | Осложненные внутрибрюшные инфекции* |
* Не превышать максимальную дозу 4 г/0,5 г с продолжительностью инфузии 30 минут.
Пациенты с почечной недостаточностью
Внутривенную дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения функции почек следующим образом (следует тщательно контролировать состояние каждого пациента по признакам медикаментозной токсичности; доза и частота приема лекарственного средства должны быть скорректированы соответствующим образом):
Таблица 4
Клиренс креатинина (мл/мин) | Рефекс (рекомендуемая доза) |
> 50 | Коррекция дозы не требуется |
≤ 50 | 70 мг пиперациллина/8,75 мг тазобактама/кг каждые 8 часов |
Для детей, находящихся на гемодиализе, необходимо вводить дополнительную дозу 40 мг пиперациллина/5 мг тазобактама/кг после каждого сеанса диализа.
Дети до 2 лет
Безопасность и эффективность Рефекса детям в возрасте 0–2 лет не установлены.
Продолжительность лечения
Обычная продолжительность лечения для большинства показаний составляет 5–14 дней. Однако продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, возбудителя и клинического и бактериологического прогресса пациента.
Способ ввода
Рефекс 4 г/0,5 г вводить путем в/в инфузии (в течение более 30 минут).
Инструкция по приготовлению раствора
Приготовление раствора для внутривенного применения необходимо производить в асептических условиях. Перед применением приготовленный раствор следует визуально проверить на отсутствие механических включений и признаков изменения цвета. Следует использовать только прозрачный и свободный от механических включений раствор.
Внутривенное применение
Содержимое флакона необходимо разбавить растворителем в количестве, указанном в таблице ниже. Встряхивать флакон до полного растворения порошка. Во время постоянного встряхивания восстановление раствора происходит в течение 5–10 минут.
Таблица 5
Содержимое флакона | Объем растворителя*, который следует добавить во флакон |
2 г/0,25 г (2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама) | 10 мл |
4 г/0,5 г (4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама) | 20 мл |
* Совместимые растворители для восстановления:
– 0,9% (9 мг/мл) раствор натрия хлорида для инъекций;
– стерильная вода для инъекций(1);
– 5% раствор глюкозы.
(1) Максимальный рекомендуемый объем стерильной воды для инъекций на одну дозировку 50 мл.
Восстановленные растворы должны быть извлечены из флакона с помощью шприца. Если восстановление раствора проведено в соответствии с рекомендациями, извлечение содержимого флакона с помощью шприца обеспечит доступность заявленного количества пиперациллина/тазобактама.
Восстановленные растворы могут быть дополнительно разведены до необходимого объема (от 50 мл до 150 мл) одним из следующих совместимых растворителей:
– 0,9% (9 мг/мл) раствор натрия хлорида для инъекций;
– 5% раствор глюкозы;
– декстран 6% в 0,9% (9 мг/мл) натрия хлорида;
– раствор Рингера лактат;
– раствор Хартмана;
- Рингера-ацетат;
– Рингера ацетат/молат.
Одновременное применение с аминогликозидами
Из-за инактивации in vitro аминогликозидов бета-лактамными антибиотиками, Рефекс и аминогликозиды рекомендуются для отдельного введения. Если показана сопутствующая терапия с аминогликозидами, Рефекс и аминогликозиды следует восстанавливать, разбавлять и вводить отдельно.
Для ввода необходимо использовать только Y-образный катетер. При одновременном применении с помощью Y-образного катетера соблюдать следующие требования.
Таблица 6
Аминогликозид | Доза Рефекса | Объем растворителя (мл) | Диапазон концентрации аминогликозида* (мг/мл) | Совместимые растворители |
Амикацин | 2 г/0,25 г
4 г/0,5 г | 50, 100, 150 | 1,75–7,5 | 0,9 % розчин натрію хлориду або 5 % розчин глюкози |
Гентамицин | 2 г/0,25 г
4 г/0,5 г | 50, 100, 150 | 0,7–3,32 | 0,9 % раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы |
* Доза аминогликозида зависит от массы тела, характера инфекции (серьезная или угрожающая жизни) и функции почек (клиренс креатинина).
Совместимость Рефекса с другими аминогликозидами не установлена. Лишь концентрации и растворители для амикацина и гентамицина с дозой Рефекса, приведенные в таблице выше, были установлены как совместимые для совместного применения с помощью Y-образного катетера. Одновременное введение через Y-образный катетер любым другим способом, чем указанный выше, может привести к инактивации аминогликозида Рефексом.
См. раздел См. раздел «Несовместимость» по несовместимости.
Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Только для одноразового использования. Неиспользованный раствор следует уничтожить.
Заказ на сайте можно оформить круглосуточно 
Бесплатная доставка до ближайшей аптеки 
