Рефекс пор д/р-ра д/инф 4г/0,5г №1

Способ применения и дозы

Доза и частота рефекса зависят от течения и локализации инфекции, а также возможных возбудителей.

Взрослые и дети от 12 лет

Инфекции

Обычная доза составляет 4 г пиперациллина/0,5 г тазобактама каждые 8 часов.

При нозокомиальной пневмонии и бактериальных инфекциях у пациентов с нейтропенией рекомендованная доза составляет 4 г пиперациллина/0,5 г тазобактама каждые 6 ч. Такой режим также можно применять для лечения пациентов с другими указанными инфекциями, особенно в тяжелых формах.

В таблице 1 указана рекомендуемая частота введения для взрослых пациентов и детей.

Таблица 1

Пациенты с почечной недостаточностью

Внутривенную дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения функции почек следующим образом (следует тщательно контролировать состояние каждого пациента по признакам медикаментозной токсичности; доза и частота приема лекарственного средства должны быть скорректированы соответствующим образом).

Таблица 2

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо вводить одну дополнительную дозу 2 г пиперациллина/0,25 г тазобактама после каждого сеанса диализа, поскольку гемодиализ выводит 30-50% пиперациллина за 4 часа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или уровнем клиренса креатинина выше 40 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Дети от 2 до 12 лет

Инфекции

В следующей таблице приведена частота приема и рекомендованные дозы на 1 кг массы тела для детей от 2 до 12 лет по показаниям или клиническим состояниям.

Таблица 3

* Не превышать максимальную дозу 4 г/0,5 г с продолжительностью инфузии 30 минут.

Пациенты с почечной недостаточностью

Внутривенную дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения функции почек следующим образом (следует тщательно контролировать состояние каждого пациента по признакам медикаментозной токсичности; доза и частота приема лекарственного средства должны быть скорректированы соответствующим образом):

Таблица 4

Для детей, находящихся на гемодиализе, необходимо вводить дополнительную дозу 40 мг пиперациллина/5 мг тазобактама/кг после каждого сеанса диализа.

Дети до 2 лет

Безопасность и эффективность Рефекса детям в возрасте 0–2 лет не установлены.

Продолжительность лечения

Обычная продолжительность лечения для большинства показаний составляет 5–14 дней. Однако продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, возбудителя и клинического и бактериологического прогресса пациента.

Способ ввода

Рефекс 4 г/0,5 г вводить путем в/в инфузии (в течение более 30 минут).

Инструкция по приготовлению раствора

Приготовление раствора для внутривенного применения необходимо производить в асептических условиях. Перед применением приготовленный раствор следует визуально проверить на отсутствие механических включений и признаков изменения цвета. Следует использовать только прозрачный и свободный от механических включений раствор.

Внутривенное применение

Содержимое флакона необходимо разбавить растворителем в количестве, указанном в таблице ниже. Встряхивать флакон до полного растворения порошка. Во время постоянного встряхивания восстановление раствора происходит в течение 5–10 минут.

Таблица 5

* Совместимые растворители для восстановления:

– 0,9% (9 мг/мл) раствор натрия хлорида для инъекций;

– стерильная вода для инъекций(1);

– 5% раствор глюкозы.

(1) Максимальный рекомендуемый объем стерильной воды для инъекций на одну дозировку 50 мл.

Восстановленные растворы должны быть извлечены из флакона с помощью шприца. Если восстановление раствора проведено в соответствии с рекомендациями, извлечение содержимого флакона с помощью шприца обеспечит доступность заявленного количества пиперациллина/тазобактама.

Восстановленные растворы могут быть дополнительно разведены до необходимого объема (от 50 мл до 150 мл) одним из следующих совместимых растворителей:

– 0,9% (9 мг/мл) раствор натрия хлорида для инъекций;

– 5% раствор глюкозы;

– декстран 6% в 0,9% (9 мг/мл) натрия хлорида;

– раствор Рингера лактат;

– раствор Хартмана;

- Рингера-ацетат;

– Рингера ацетат/молат.

Одновременное применение с аминогликозидами

Из-за инактивации in vitro аминогликозидов бета-лактамными антибиотиками, Рефекс и аминогликозиды рекомендуются для отдельного введения. Если показана сопутствующая терапия с аминогликозидами, Рефекс и аминогликозиды следует восстанавливать, разбавлять и вводить отдельно.

Для ввода необходимо использовать только Y-образный катетер. При одновременном применении с помощью Y-образного катетера соблюдать следующие требования.

Таблица 6

* Доза аминогликозида зависит от массы тела, характера инфекции (серьезная или угрожающая жизни) и функции почек (клиренс креатинина).

Совместимость Рефекса с другими аминогликозидами не установлена. Лишь концентрации и растворители для амикацина и гентамицина с дозой Рефекса, приведенные в таблице выше, были установлены как совместимые для совместного применения с помощью Y-образного катетера. Одновременное введение через Y-образный катетер любым другим способом, чем указанный выше, может привести к инактивации аминогликозида Рефексом.

См. раздел См. раздел «Несовместимость» по несовместимости.

Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Только для одноразового использования. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

Дети