Ранозин таблетки пролонг 500мг №60

Состав

действующее вещество: ранолазин;

1 таблетка содержит ранолазина 375 мг или 500 мг или 750 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты – этилакрилат (1:1), гипромелоза, натрия гидроксид, магния стеарат;

покрытие для таблетки 375 мг: спирт поливиниловый, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, FD&C Blue No. 2 (индигокармин алюминиевый лак (Е 132), железа оксид красный (Е 172), карнаубский воск;

покрытие для таблетки 500 мг: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), карнаубский воск;

покрытие для таблетки 750 мг: спирт поливиниловый, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, FD&C Blue No. 1 (синий блестящий (Е 133)), FD&C Yellow No. 5 (тартразин (E 102)), карнаубский воск.

Показания

Лекарственное средство Ранозин применяется отдельно или в комплексной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии, прежде всего у пациентов, у которых при применении антиангинальных препаратов первой линии (бета-блокаторы и/или антагонисты кальция) не было получено должного эффекта или развилась непереносимость.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства.
• Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Печеночная недостаточность средней или тяжелой степени.
• Одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицина, телитромицина, нефазодона).
• Одновременное применение антиаритмических средств класса Iа (например, хинидин) или класса III (например, дофетилид, соталол), кроме амиодарона.

Способ применения и дозы

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза лекарства Ранозин составляет 375 мг 2 раза в сутки. Через 2–4 недели доза при необходимости может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки, в зависимости от реакции пациента дополнительно повышена до максимальной рекомендованной дозы 750 мг 2 раза в сутки (см. раздел «Фармакодинамика»).

Если у больного наблюдаются побочные явления, вызванные применением лекарственного средства (например головокружение, тошнота, рвота), то доза лекарственного средства Ранозин может быть снижена до 500 мг или 375 мг 2 раза в сутки. Лечение прекращают, если побочные реакции не проходят после понижения дозы.

Одновременное лечение ингибиторами CYP3A4 и ингибиторами P-gp

Тщательный подбор дозы рекомендуется пациентам, получающим лечение умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, дилтиазем, флюконазол, эритромицин) или ингибиторами P-gp (например, верапамил, циклоспорин) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») Особенности применения»).

Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 противопоказано (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Почечная недостаточность

Больным с почечной недостаточностью легкой и средней степени (клиренс креатинина 30–80 мл/мин) рекомендуется осторожный подбор дозы (см. разделы «Фармакокинетика», «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Лекарственное средство Ранозин противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) (см. разделы «Фармакокинетика» и «Противопоказания»).Печеночная недостаточность

Больным печеночной недостаточностью легкой степени тяжести рекомендуется тщательный и осторожный подбор дозы (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»). Лекарственное средство Ранозин противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени (см. разделы «Фармакокинетика» и «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста

Подбор дозы для пациентов пожилого возраста следует проводить с осторожностью (см. раздел «Особенности применения»). В пожилом возрасте действие ранолазина может усилиться из-за возможного возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У больных пожилого возраста зафиксирована повышенная частота побочных реакций (см. «Побочные реакции»).

Низкая масса тела

Частота побочных реакций повышена у пациентов с низкой массой тела (≤ 60 кг). Подбор дозы для пациентов с низкой массой тела должен проводиться с осторожностью (см. разделы Фармакокинетика, Особенности применения и Побочные реакции).

Застойная сердечная недостаточность (ЗСН)

Подбор дозы должен проводиться с осторожностью для больных с ССП средней или тяжелой степени (классы NYHA III–IV) (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»).

Способ применения

Лекарственное средство Ранозин®, таблетки пролонгированного действия, следует глотать целиком, не измельчая, не ломая и не разжевывая. Лекарственное средство можно принимать независимо от еды.

Дети.

Безопасность и эффективность ранолазина у детей младше 18 лет не изучались.