Проспан форте таблетки шип от кашля 65мг №10

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОСПАН^® форте таблетки шипучИЕ ОТ кашлЯ

(PROSPAN^® FORTE EFFERVESCENT COUGH TABLETS)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 таблетка шипучая содержит 65 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5–7,5:1); экстрагент: этанол 30 % (м/м);

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннит (Е 421), симетикон, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбит (Е 420), триглицериды средней цепи, макрогола глицеролгидроксистеарат, ароматизатор.

Лекарственная форма. Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: коричневатые с вкраплениями под мрамор, круглые таблетки с разделительной риской. При растворении образуется слегка опалесцирующий раствор желтовато-зеленого цвета со сладким вкусом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, который оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий. Исследования по взаимодействию не проводились.

Особенности применения.

В случае, если симптомы заболевания сохраняются длительное время, а также при появлении одышки, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение с опиатными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации.

Следует применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной бользнью желудка.

Каждая таблетка шипучая содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Следует быть острожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролированную (низкое содержание натрия/ низкое содержание поваренной соли) диету.

Ароматизатор, входящий в состав таблеток, содержит лактозу (29,7 мг в одной шипучей таблетке). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

При непереносимости фруктозы лечение следует проводить только после консультации с врачом.

1 таблетка шипучая содержит 382 мг углеводов (соответствует 0,03 хлебной единицы), что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таблетке шипучей утром и по ½ таблетки шипучей вечером (97,5 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по ½ таблетки шипучей 2 раза в сутки (65 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).

Таблетки шипучие принимают утром (днем) и вечером, предварительно растворив их в стакане воды (около 100–200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду.

Продолжительность лечения определяет врач в каждом конкретном случае, учитывая характер и тяжесть течения заболевания.

Дети.

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. Проглатывание большого количества лекарственного средства (более трех суточных доз) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и тревожное возбуждение.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции (крапивница, высыпания на коже, одышка, отек Квинке) (частота неизвестна), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, боль в животе) (частота неизвестна).

В случаи появления каких-либо побочных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 таблетке в саше; по 2 саше соединенные в перфорированный стрип; по 5 или по 10 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ/

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия/

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.