Плазмол р-р д/ин 1мл №10

для медицинского применения лекарственного средства

(PLASMOL)

Состав:

действующие вещества: 1 мл препарата содержит:

- экстракт крови донорской или

- экстракт крови донорской, плазмы нативной и эритроцитарной массы, или

- экстракт плазмы нативной и эритроцитарной массы;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций (входят в состав экстракта).

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция. рН 6,0 - 7,0.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.

Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Плазмол относится к биогенным стимуляторам. Имеет неспецифическое десенсибилизирующее, обезболивающее действие и противовоспалительный эффект. Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания. В составе комплексного лечения невралгии, радикулитов, невритов, течение которых сопровождается болевым синдромом; бронхиальной астмы, артритов, полиартритов, хронических воспалительных процессов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Декомпенсированная сердечная деятельность, нефрит, эндомиокардит, туберкулез, аутоиммунные процессы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не изучались.

Особенности применения. При лечении препаратом не следует назначать физиотерапевтические процедуры, такие как кварц, соллюкс, диатермия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данных о безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалась.

Способ применения и дозы. Плазмол вводят подкожно взрослым по 1 мл ежедневно или через день. Курс лечения - 10 инъекций.

Дети. Данных относительно безопасности применения детям нет.

Передозировка. Не отмечена.

Побочные реакции. Реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, зуд, крапивница, повышение температуры тела), ангионевротический отек.

Общие расстройства: головокружение, головная боль, общая слабость. Со стороны кожи: изменения в месте введения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре от 2 до 8 °С.

Упаковка. По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке; по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере;

по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

1.ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина;

2.ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

1.Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

2. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.