Печаевский валидол-натур таблетки №10

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ПЕЧАЕВСКИЙ ВАЛИКАРДОЛ-НАТУР

(PECHAYEVSKIY VALICARDOL-NATUR)

Состав:

действующие вещества: раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой, сухой экстракт цветов и листьев боярышника, сухой экстракт шишек хмеля, сухой экстракт пустырника;

1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой 60 мг, сухого экстракта цветов и листьев боярышника (Crataegi folii cum flore) (4–6:1) (экстрагент – этанол 75 %) 50 мг, сухого экстракта шишек хмеля (Lupuli flos) (4–6:1) (экстрагент – метанол 30 %) 50 мг, сухого экстракта пустырника (Leonurus cardiaca) (4:1) (экстрагент – этанол 50 %/ вода 50 %) 25 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), сорбит (Е 420), фруктоза, повидон 25, натрия цикламат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, верхняя и нижняя поверхность которых двояковыпуклая, от светло-зеленого до коричневато-зеленого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления зеленого и коричневого цвета. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, содержащий раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой и экстракты боярышника, шишек хмеля и пустырника. Раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой оказывает седативное и умеренное рефлекторное сосудорасширяющее (в том числе коронарорасширяющее) действие за счет раздражения нервных рецепторов. Этот процесс сопровождается индукцией освобождения эндогенных физиологически активных веществ, которые участвуют в регуляции функционирования нервной и сердечно-сосудистой систем.

Фитоэкстракты (боярышника, пустырника и хмеля), входящие в состав препарата, имеют седативный эффект, оказывают вегетостабилизирующее и умеренное спазмолитическое действие.

Препарат уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции, в том числе нарушение сна. Действие препарата при сублингвальном применении развивается через 5 минут.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования препарата не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

– Функциональная кардиалгия;

– нейроциркуляторная дистония по кардиальному типу;

– неврозы, в том числе с нарушением ночного сна;

– истерия;

– морская и воздушная болезнь (симптоматическая терапия);

– головная боль, связанная с приемом нитратов.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Уменьшает интенсивность головной боли, обусловленной приемом нитратов. Может потенцировать фармакологические эффекты сердечных гликозидов, антиаритмических и антигипертезивных средств. Усиливает действие седативных, снотворных, психотропных средств, алкоголя, средств для наркоза и опиоидных анальгетиков.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с солями алкалоидов из-за образования осадка.

Особенности применении.

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратится к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

При применении препарата в составе комбинированной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первых 5 минут следует назначать нитраты.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в стадии обострения и у пациентов с артериальной гипертензией.

Пациенты, больные сахарным диабетом, перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом, так как 1 таблетка содержит 35 мг фруктозы.

Манит (Е 421), входящий в состав лекарственного средства, может оказывать мягкое слабительное действие.

В состав лекарственного средства входит сорбит (Е 420), поэтому если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности противопоказано. Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы, требующей повышенного внимания, потому что возможны головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Таблетки держать в ротовой полости (под языком) до полного рассасывания.

Разовая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки 2 раза в сутки; суточная доза – 2–4 таблетки.

Длительность лечения определяется индивидуально.

Дети.

Опыта применения препарата детям нет.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь). Усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

В некоторых больных возможно проявление побочных действий препарату, а именно:

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, кратковременная артериальная гипотензия;

со стороны нервной системы: головокружение, сонливость;

со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, легкая тошнота, рвота, кишечные расстройства;

со стороны органов зрения: слезотечение;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, гиперемию, отек кожи);

другие: повышенная утомляемость.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ºС до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере;

по 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона;

по 10 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.