Прескор конц д/приг р-ра д/инф 2,5мг/мл 5мл №1

Состав:

действующее вещество: левосимендан;

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 2,5 мг левосимендана;

другие составляющие: повидон, кислота лимонная безводная, этанол безводный.

Показания:

Непродолжительное лечение острой декомпенсированной хронической сердечной недостаточности тяжелой степени при неэффективности традиционной терапии и состояниях, когда необходима инотропная поддержка.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к левосимендану или любому из вспомогательных веществ.
• Тяжелая артериальная гипотензия и тахикардия.
• Значительные механические помехи, которые влияют на наполнение желудочков сердца кровью и/или затрудняют отток крови из них.
• Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
• Тяжелое нарушение функции печени.
• Желудочковая тахикардия типа «пируэт» в анамнезе.

Способ применения и дозы:

Прескор предназначен только для применения в специализированных медицинских учреждениях. Его можно применять в больницах, где есть необходимое оборудование для контроля и оценки состояния пациента, и персонал имеет опыт применения инотропных средств.

Стерильный концентрат. Перед введением концентрат следует развести. Разведение следует проводить в асептических условиях.

Раствор для инфузий Прескор предназначен для введения в центральные и периферические вены.

Как и все парентеральные лекарственные средства, разбавленный раствор перед введением необходимо тщательно осматривать наличие твердых частиц и изменение цвета.

Дозу и длительность лечения определяют индивидуально в соответствии с клиническим состоянием пациента и ответом на лечение.Лечение необходимо начать с насыщенной дозы 6-12 мкг/кг, которую вводят в течение не менее 10 минут с последующим непрерывным введением со скоростью 0,1 мкг/кг/мин. Снижение дозы насыщения до 6 мкг/кг рекомендовано при применении сопутствующей внутривенной терапии сосудорасширяющими и/или инотропными средствами в начале инфузии. Высшие дозы насыщения приведут к более сильному гемодинамическому ответу, что может быть связано с непродолжительным увеличением частоты побочных реакций. Клинически выраженная реакция пациента на лечение оценивается при введении насыщенной дозы или в течение 30-60 минут от момента коррекции дозы.

Если клинический ответ пациента на введение считается чрезмерным (гипотензия, тахикардия), скорость, с которой вводится раствор, можно снизить до 0,05 мкг/кг/мин или прекратить введение. Если начальная доза хорошо переносится и необходимо усилить гемодинамический эффект, скорость введения может быть увеличена до 0,2 мкг/кг/мин.

Рекомендуемая продолжительность введения при острой декомпенсированной тяжелой хронической сердечной недостаточности составляет 24 часа. После прекращения введения препарата не наблюдалось признаков развития привыкания или феномена обратного эффекта. Гемодинамические эффекты сохраняются не менее 24 часов и могут наблюдаться до 9 дней после прекращения 24 часовой инфузии.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью. Необходимо с осторожностью назначать Прескор пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени, нельзя применять пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).Пациенты с печеночной недостаточностью. Нужно с осторожностью назначать Прескор пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени, нельзя применять пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени.

Повторное применение. Опыт повторного введения препарата ограничен. Опыт введения других вазоактивных средств, включая инотропные средства (за исключением дигоксина), одновременно с левосименданом или после инфузии левосимендана ограничен. В ходе исследования REVIVE применялась самая низкая доза насыщения 6 мкг/кг с сопутствующим введением вазоактивных средств.