Состав
действующее вещество: пароксетина гидрохлорида полугидрат;
1 таблетка содержит пароксетина гидрохлорида полугидрата в пересчете на пароксетин 20 мг;
другие составляющие: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия крахмальгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II White (полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171))
Показания
Взрослые
Большое депрессивное расстройство. Лечение большого депрессивного расстройства.
Обсессивно-компульсивное расстройство. Лечение симптомов и профилактика рецидивов обсессивно-компульсивного расстройства.
Паническое расстройство. Лечение симптомов и профилактика рецидивов панического расстройства с сопутствующей агорафобией или без нее.
Социальные фобии/социально-тревожные расстройства. Лечение социальных фобий/социально-тревожных состояний.
Генерализованное тревожное расстройство. Лечение симптомов и профилактика рецидивов генерализованного тревожного расстройства.
Посттравматическое стрессовое расстройство. Лечение посттравматического стрессового расстройства.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пароксетину или другим компонентам препарата.
Лекарственное средство Пароксин не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), включая линезолид – антибиотик, являющийся обратным неселективным ингибитором МАО и метилтионина хлорида (метиленового синего), и ранее чем через 2 недели после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Аналогично ингибиторы МАО можно применять не ранее, чем через 2 недели после прекращения лечения пароксетином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Препарат нельзя применять в сочетании с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, ингибирующие печеночный фермент CYP450 2D6, пароксетин может повышать уровни тиоридазина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Применение тиоридазина может вызвать удлинение интервала QT с ассоциированной тяжелой желудочковой аритмией (например, torsades de pointes) и внезапным летальным исходом. Лекарство Пароксин нельзя назначать в комбинации с пимозидом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Способ применения и дозы
Общие советы.
Лекарственный препарат Пароксин следует применять перорально, рекомендуется принимать 1 раз в сутки, утром, во время еды. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая.
Как и для других антидепрессивных средств, дозу необходимо подбирать тщательно индивидуально в течение первых 2-3 недель лечения, а затем корректировать ее в зависимости от клинических проявлений.
Курс лечения должен быть достаточно длительным, достаточным для обеспечения устранения симптомов. Этот период может длиться несколько месяцев при лечении депрессии, а при обсессивно-компульсивном и паническом расстройствах – еще дольше. Как и при применении других средств для лечения психических расстройств, необходимо избегать внезапной отмены препарата.
Большое депрессивное расстройство. Рекомендованная доза – 20 мг/сут. Для лечения некоторых больных может потребоваться увеличение дозы. Это следует делать постепенно, увеличивая дозу на 10 мг (максимально до 50 мг в сутки) в зависимости от клинической эффективности лечения.
Обсессивно-компульсивное расстройство. Рекомендованная доза – 40 мг/сут. Лечение следует начинать с дозы 20 мг и постепенно увеличивать дозировку на 10 мг еженедельно. При необходимости дозу можно увеличить до максимальной дозы 60 мг.
Паническое расстройство. Рекомендуемая доза составляет 40 мг/сут. Лечение необходимо начинать с дозы 10 мг в сутки, а затем еженедельно увеличивать ее на 10 мг в зависимости от клинического эффекта. У некоторых больных улучшение состояния наблюдается только при применении максимальной дозы 60 мг/сут.
Для уменьшения риска возможного усиления симптоматики панического расстройства, часто наблюдающегося в начале лечения этого заболевания, рекомендуется начинать лечение с невысокой дозы препарата.
Социально-тревожные расстройства/социальные фобии. Рекомендованная доза – 20 мг/сут. Для некоторых больных дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки – в зависимости от клинического эффекта лечения, вплоть до 50 мг в сутки. Интервал между увеличением доз должен быть не менее одной недели.
Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендованная доза – 20 мг/сут. Для некоторых больных с недостаточной эффективностью при приеме 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки, в зависимости от клинического эффекта, до 50 мг в сутки.
Посттравматическое стрессовое расстройство. Рекомендованная доза – 20 мг/сут. Для некоторых больных с недостаточной эффективностью при приеме 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки, в зависимости от клинического эффекта, до 50 мг в сутки.
Количество в упаковке |
6 шт |
Торговое название |
ПАРОКСИН
|
Состав |
1 таблетка містить пароксетину гідрохлориду напівгідрату в перерахуванні на пароксетин 20 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у пачці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Paroxetine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06A - Антидепрессанты N06AB - Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина N06AB05 - Пароксетин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ФАРМА СТАРТ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/3184/01/01 |
GTIN |
4823045201869 |