Нуклеинат капсулы 250мг №80

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НУКЛЕИНАТ

(NUCLEINAT)

Состав:

действующее вещество: ribonucleic acid;

1 капсула содержит кислоты рибонуклеиновой в пересчете на сухое вещество 250 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержание капсулы – порошок от почти белого до светло-желтого с сероватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антинеопластические и иммуномодулирующие средства.

Код АТС L03А X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Иммуномодулирующее средство, которое стимулирует лейкопоэз в костном мозге, возобновляя дифференциацию, качественный и количественный состав клеток костного мозга и периферической крови. Нормализует клеточный иммунитет, повышая миграцию и кооперацию Т- и В-лимфоцитов и фагоцитарную активность макрофагов, усиливая активность факторов неспецифической резистентности. Имеет противовоспалительную активность и подавляет повышенную агрегацию тромбоцитов.

В основе фармакотерапевтичних эффектов препарата лежат такие механизмы: стимулирование процессов клеточного метаболизма, усиление биосинтеза эндогенных нуклеиновых кислот, специфических протеинов и ферментов; усиление митотической активности клеток костного мозга, ускорение процессов регенерации; повышение энергообеспечения клетки путем стимулирования синтеза макроэргических соединений, таких как АТФ; нормализация NO-синтетазной активности, ингибирование окислительных процессов в клеточных мембранах, стабилизация мембран клеток и оптимизация окислительно-восстановительных процессов в тканях; повышение продуцирования интерферона и стимулирование противовирусной защиты; активация гипофизарно-надпочечниковой системы с увеличением уровня эндогенных глюкокортикоидов.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Иммунодефицитные состояния, аллергия, псориаз, лейкопения, агранулоцитоз, нарушение фосфорного обмена (фосфатурия, рахит).

В комплексной терапии туберкулеза, пневмонии, хронического бронхита, ревматических заболеваний, хронических вирусных гепатитов, урогенитального герпеса, хламидиоза.

В комплексном лечении злокачественных опухолей (при условии проведения цитостатической терапии), которые сопровождаются развитием иммунодефицита и снижением неспецифической резистентности организма.

При умственном, физическом переутомлении, стрессах для возобновления иммунного потенциала. Для поддержки физического состояния и обеспечения наиболее широкой трофической поддержки иммунной системы у людей пожилого возраста.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, гемобластозы (лейкозы, злокачественные лимфомы). Подагра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При лечении антибиотиками и витаминами применение препарата в комплексной терапии значительно усиливает терапевтическую эффективность лечения. При одновременном применении с антиагрегантами и антикоагулянтами в связи с повышением риска кровотечений необходимо контролировать показатели свертываемости крови. При необходимости назначения больным с высоким уровнем мочевой кислоты в амнезии препарат рекомендуется применять вместе с алопуринолом.

Особенности применения.

Лечение проводить под контролем иммунного статуса и уровня мочевой кислоты. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Отсутствует достаточный клинический опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью, поэтому не следует применять этим категориям пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нуклеинат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять перорально.

Взрослым применять по 0,25 г 4 раза в сутки после еды.

Курс лечения – 10-14 дней.

Дети. В настоящее время нет опыта применения препарата у детей, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы передозировки у человека не выявлены.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: при пероральном применении препарата натощак возможна боль в эпигастрии, диспепсические проявления.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Заявитель. Дочернее предприятие «БиоСел» корпорации «Баиесел Лебореториз Корпорейшн».

Местонахождение заявителя.

Украина, 01021 г. Киев, ул. А. Иванова, 10.