ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ЛИАСТЕН®
(Liastenum®)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит 2 мг глюкозаминилмурамилпентапептида в перерасчете на пептиды;
вспомогательные вещества: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; магния стеарат; натрия кроскармелоза; сорбит (D-сорбит) (Е 420); целлюлоза микрокристаллическая.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета без оболочки с фаской.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы.
Код АТХ L03A Х.
Фармакологические свойства.
Лиастен® относится к иммуномодуляторам природного происхождения с широким спектром действия. Он представляет собой фрагменты клеточной стенки лактобактерий. Лиастен® стимулирует функцию макрофагов и нормализует количество Т-лимфоцитов. Лиастен® активирует клетки моноцитарно-макрофагального ряда, фагоцитоз; повышает активность лизосомальных ферментов, продуцирование активных форм кислорода, усиливает цитотоксический эффект макрофагов по отношению к опухолевым клеткам. Препарат усиливает синтез цитокинов. Лиастен® повышает цитотоксическую активность естественных клеток-киллеров. Иммуномодулирующая активность Лиастена® проявляется также в том, что препарат сохраняет эндокринную функцию тимуса, способствует снижению циркулирующих иммунных комплексов.
Лиастен® способствует стимуляции лейкопоэза, обладает слабым антиметастатическим и противоопухолевым действием, уменьшает побочные эффекты химио- и лучевой терапии. Препарат не имеет эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия.
Клинические характеристики.
Показания.
Лиастен® назначать как иммуномодулирующее средство при острых и хронических бактериальных и вирусных инфекциях; при различных заболеваниях, сопровождающихся вторичным иммунодефицитом, в частности при химио- и лучевой терапии онкологических больных и больных лейкозом с целью снижения токсического действия цитостатиков; при острых и хронических лучевых поражениях; при хирургическом лечении онкологических больных. Лиастен® показан для лечения больных с лейкопениями различного происхождения.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата; аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения; состояния при заболеваниях, сопровождающихся гипертермией (>38°С) на момент приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не определено.
Особенности применения.
Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушения мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать данный препарат.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит D-сорбит.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыта применения препарата беременным и кормящим грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Лиастен® в таблетках предназначен для медленного рассасывания в ротовой полости. Желательно медленно рассасывать таблетку под языком. Обычно назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Курс лечения препаратом обычно составляет 10-20 суток. При необходимости, можно проводить повторные курсы лечения Лиастеном® через 3-6 и 12 месяцев.
Дети.
Опыта применения препарата детям нет.
Передозировка.
Практически исключено, поскольку минимальные токсические дозы препарата превышают терапевтические в 650 раз.
Побочные реакции.
Препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможно кратковременное незначительное повышение температуры тела, которое не требует отмены препарата и проведения специальных медицинских мероприятий.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки по 2 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) в блистерах, № 10 и № 20 в контейнерах.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ДП «Энзим», Украина с ЧАО «Технолог», Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
24321, Винницкая обл., г.Ладыжин, ул. Хлебозаводская, 2.
20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Заявитель.
ДП «Энзим».
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
24321, г. Ладыжин, Винницкая обл., ул. Хлебозаводская, 2.