Ноксафил сусп орал 40мг/мл 105мл №1

Состав:

действующее вещество: posaconazole;

1 мл суспензии содержит посаконазол (микронизированный) 40 мг;

другие составляющие: полисорбат; симетикон; натрия бензоат (E 211); натрия цитрат; лимонная кислота, моногидрат; глицерин; ксантановая камедь; глюкозы раствор; титана диоксид (Е 171); ароматизатор вишневый искусственный; вода очищена.

Показания:

Препарат Ноксафил назначают для лечения таких грибковых инфекций у взрослых:

• инвазивного аспергиллеза у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или итраконазолу или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
• фузариоз у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или у пациентов с непереносимостью амфотерицина B;
• хромобластомикоза и мицетомы у пациентов с резистентностью к итраконазолу или у пациентов с непереносимостью итраконазола;
• кокцидиоидомикоза у пациентов с резистентностью к амфотерицину B, итраконазолу или флуконазолу или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
• орофарингеальный кандидоз: как терапия первой линии у пациентов с пониженным иммунитетом, с возможной низкой эффективностью препаратов местного действия.

Устойчивость определяется как прогрессирование инфекции или отсутствие улучшения после не менее 7 дней предварительного применения эффективной противогрибковой терапии.Препарат Ноксафил назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций у таких пациентов:

• пациенты, получающие химиотерапию для индукции ремиссии при лечении острого миелогенного лейкоза или миелодиспластического синдрома, что может привести к длительной нейтропении, и у которых высок риск развития инвазивных грибковых инфекций;
• реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых клеток, получающих высокие дозы иммунодепрессантов для предупреждения реакции «трансплантат против хозяина» и имеющих высокий риск развития инвазивных грибковых инфекций.

Препарат Ноксафил назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций, вызванных дрожжевыми или плесневыми грибами, у взрослых и детей в возрасте от 13 лет, имеющих повышенный риск развития таких инфекций (например, пациенты с длительной нейтропенией или реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к посаконазолу или любому другому компоненту препарата, указанному в разделе «Состав».
• Одновременное применение с:
• субстратами CYP3A4 терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом, галофантрином или хинидином, поскольку повышенные плазменные концентрации этих лекарственных средств могут вызвать удлинение интервала QT и очень редко - развитие желудочковой тахикардии torsades de pointes (см. лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»);
• алкалоидами спорыньи (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы симвастатином, ловастатином и аторвастатином (см.См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Одновременное применение в начале лечения и во время фазы титрования дозы венетоклакса пациентам с хронической лимфоцитарной лейкемией (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения:

Применять лекарственное средство Ноксафил® взрослым и детям от 13 лет внутрь во время еды или с 240 мл жидких нутрицевтиков (энтеральное питание). Перед применением флакон с взвесью необходимо хорошо встряхнуть.

Таблица 5

Рекомендуемые дозы согласно показаниям

Особые группы пациентов

Нарушение функций почек.

Нарушение функций почек не приводит к изменению фармакокинетических показателей посаконазола, поэтому коррекция дозы препарата не требуется.

Нарушение функций печени.

Имеется небольшое количество данных о влиянии печеночной недостаточности (включая хроническую печеночную недостаточность класса С по Чайлду – Пью) на фармакокинетику посаконазола, что демонстрирует увеличение содержания последнего в плазме крови у пациентов с нарушениями функций печени по сравнению с таковым у пациентов с нормальной функцией. но не дает оснований считать необходимой коррекцию дозы (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможным повышением уровня в плазме крови.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям до 13 лет не установлены, поэтому препарат не применяют пациентам этой возрастной категории. Данные о дозировке детям ограничены (см. раздел «Фармакологические свойства»).