Состав:
действующее вещество: мометазона фуроат;
1 отмеренная доза (0,1 мл) содержит моногидрат мометазона фуроата (в пересчете на мометазона фуроат) 50 мкг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая и натрия кармелоза, глицерин, бензалкония хлорида раствор, полисорбат 80, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат дигидрат, вода для инъекций.
Показания:
- Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей от 3 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется начать за 4 недели до предполагаемого начала сезона пыльцы.
- Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства.
Лекарственное средство не следует применять при наличии нелеченной локализованной инфекции с вовлечением слизистой носовой полости, такой как герпес обычный.
Из-за способности кортикостероидов подавлять заживление ран нельзя применять назальные кортикостероиды, пока не произойдет заживление, для пациентов, которым недавно делали операцию в носовой полости или у которых были травмы.
Способ применения:
Перед применением первой дозы встряхнуть флакон и нажать на спрей-насос десять раз (до получения однородного спрея). Если спрей насос не использовали в течение 14 дней или дольше, необходимо повторно подготовить спрей насос, нажав на него дважды до получения однородного спрея. Хорошо стряхивать флакон перед каждым использованием.После использования количества доз, указанных на этикетке, или через 2 месяца после первого использования флакон следует выбросить.
После подготовки спрей-насоса лекарственного средства Мометазон-Тева при каждом впрыске пациент получает примерно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащего эквивалент мометазона фуроата моногидрата – 50 мкг мометазона фуроата в каждый носовой ход.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендованная профилактическая и терапевтическая доза лекарственного средства составляет 2 впрыска (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая сутки) мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыска в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг).
Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь применением лекарственного средства в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до максимальной: по 4 впрыска в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется понижение дозы.
Для детей 3–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг).
Лечение назальным спреем мометазона фуроата у пациентов, имеющих в анамнезе симптомы сезонного аллергического ринита от умеренной до тяжелой степени, может быть начато за несколько дней до предполагаемого начала сезона цветения.
Лекарственное средство продемонстрировало клинически значимое начало действия в течение 12 часов после первого применения некоторым пациентам с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 часов, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.
Назальные полипы: взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыска (по 50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 200 мкг). Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь после применения лекарственного средства в течение 5–6 недель, суточную дозу можно увеличить до 2 впрысков в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 впрысков в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 200 мкг). Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь после применения лекарственного средства дважды в сутки в течение 5–6 недель, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.
Исследование эффективности и безопасности назального спрея мометазона фуроата для лечения назального полипоза длилось четыре месяца.
Дети.
Сезонный или круглогодичный аллергический ринит
Безопасность и эффективность лекарственного средства Мометазон-Тева у детей до 3 лет не исследовали.
Назальные полипы
Безопасность и эффективность лекарственного средства Мометазон-Тева у детей до 18 лет не исследовали.
Торговое название |
МОМЕТАЗОН
|
Форма выпуска |
спрей назальний, суспензія, 50 мкг/дозу, по 10 г (60 доз), у флаконі з дозуючим спрей-насосом та розпилювачем, закритим ковпачком; по 1 флакону в карт |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Mometasone
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 - Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A - Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AD - Кортикостероиды R01AD09 - Мометазон |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
TEVA CZECH INDUSTRIES |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15611/01/01 |
GTIN |
8594737243417 |