МОФЛАКСА ТАБ П/О 400МГ №5 /N/ |

Состав:

действующее вещество: моксифлоксацин;

1 таблетка содержит 400 мг моксифлоксацина в виде гидрохлорида моксифлоксацина;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат;

Оболочка: гипромелоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).

Показания:

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами (см. разделы «Фармакологические свойства», «Особенности применения», «Побочные реакции»), у пациентов в возрасте от 18 лет.

Моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для указанных ниже показаний, считается нецелесообразным:

• Острый бактериальный синусит.
• Обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит.

Моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для начального лечения нижеперечисленных показаний, считается нецелесообразным или было неэффективным:

• Негоспитальная пневмония, за исключением негоспитальной пневмонии с тяжелым течением.
• Воспалительные заболевания органов малого таза легкой и умеренной степени (такие как инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, включая сальпингит и эндометрит), не ассоциированных с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза.

Таблетированная форма препарата Мофлакса® не рекомендуется для применения как монотерапия при воспалительных заболеваниях органов малого таза легкой и умеренной степени, но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например с цефалоспоринами) из-за возрастающей резистентности моксифлоксацина к Nisseriaegonoror gonorrhoeae) (см. разделы «Фармакологические свойства», «Особенности применения»).

Таблетированную форму препарата Мофлакса можно применять для окончания курса лечения, в котором начальная терапия парентеральной формой препарата Мофлакса была эффективной и назначена по следующим показаниям:

• негоспитальная пневмония;
• осложненные инфекции кожи и подкожных тканей.

Таблетированная форма препарата Мофлакса не рекомендуется для начального лечения каких-либо инфекций кожи и подкожных тканей или при тяжелом течении негоспитальных пневмоний.

Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания:

• Известна гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Возраст до 18 лет.
• Беременность или период кормления грудью (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
• Заболевания сухожилий, связанные с лечением хинолонами, в анамнезе.
• Врожденное или диагностированное удлинение интервала QT.
• Нарушение электролитного баланса, в частности, при неускоренной гипокалиемии.
• Клинически значимая брадикардия.
• Клинически значимая сердечная недостаточность с пониженной фракцией выброса левого желудочка.
• Симптоматические аритмии в анамнезе.

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

В связи с ограниченными клиническими данными применение моксифлоксацина также противопоказано в случае нарушения функции печени (класс C по классификации Чайлда – Пью) и повышенного уровня трансаминаз (в 5 раз выше верхнего предела нормы).

Способ применения:

Взрослые

Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от еды.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии таблетированной формой препарата Мофлакса зависит от типа инфекций и составляет:

• Обострение хронического обструктивного заболевания легких – 5-10 дней;
• негоспитальная пневмония – 10 дней;
• острый бактериальный синусит – 7 дней;
• воспалительные заболевания органов малого таза легкой и умеренной степени – 14 дней.

Ступенчатая (внутривенная и пероральная) терапия

Сообщалось, что во время исследований ступенчатой ​​терапии большинство пациентов переходило с внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность лечения таблетками и раствором моксифлоксацина составляет 7-14 дней для негоспитальных пневмоний и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.

Превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) и длительность лечения для каждого показания не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста/пациенты с низкой массой тела

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста или пациентов с низкой массой тела не требуется.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушением функции печени не требуется коррекция дозы (см. также раздел «Особенности применения»).

Нарушение функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек от легкой до тяжелой степени (в том числе при клиренсе креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2), а также для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется. (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Дети.

Моксифлоксацин противопоказан детям (до 18 лет). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина не установлены детям (см. также раздел «Противопоказания»).