МОФЛАКСА Р-Р Д/ИНФ 400МГ/250МЛ 250МЛ /N/ |

Состав:

действующее вещество: моксифлоксацин;

1 мл раствора для инфузий содержит 1,6 мг моксифлоксацина в виде гидрохлорида моксифлоксацина;

1 флакон (250 мл раствора) содержит 400 мг моксифлоксацина в виде гидрохлорида моксифлоксацина;

другие составляющие: натрия хлорид, натрия лактата раствор, вода для инъекций.

Показания:

• Негоспитальная пневмония.
• Осложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей.

Моксифлоксацин следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно.

Необходимо соблюдать официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим антибиотикам группы хинолонов или любому из вспомогательных веществ;
• период беременности или кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• возраст пациента в возрасте до 18 лет;
• заболевания/патология сухожилий в анамнезе, связанные с применением хинолонов.
• Во время доклинических и клинических исследований после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердечной деятельности, проявлявшихся в удлинении интервала QT. По этой причине моксифлоксацин противопоказан пациентам с:
• врожденным или приобретенным удлинением интервала QT;
• нарушением баланса электролитов, особенно в случае нескорректированной гипокалиемии;
• клинически значимой брадикардией;
• клинически значимой сердечной недостаточностью с понижением фракции выброса левого желудочка;
• симптоматическими аритмиями в анамнезе.Моксифлоксацин нельзя одновременно применять с препаратами, удлиняющими интервал QT (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Из-за недостаточного клинического опыта применения моксифлоксацин противопоказан пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлда – Пью) и повышением уровней трансаминаз в пять раз и более.

Способ применения:

Дозировка

Рекомендуемый режим дозировки 400 мг моксифлоксацина в виде инфузии 1 раз в день.

Начальная внутривенная терапия может быть продолжена путем перорального применения таблеток моксифлоксацина 400 мг при наличии клинических показаний.

В ходе клинических исследований большинство пациентов переходило на пероральный путь применения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7–14 дней для негоспитальных пневмоний и 7–21 день для осложненных инфекционных заболеваний кожи и подкожных тканей.

Способ применения

Препарат вводить внутривенно в виде непрерывной инфузии продолжительностью не менее 60 мин (см. «Особенности применения»).

При наличии показаний раствор инфузий можно вводить через Т-образный катетер вместе с совместимыми инфузионными растворами (см. раздел «Особые меры безопасности»).

Нарушение функции почек

Пациенты, имеющие нарушение функции почек от легкой до тяжелой степени, и пациенты, находящиеся на хроническом диализе (например, проходящие гемодиализ и длительный амбулаторный перитонеальный диализ), не требуют коррекции дозы (подробнее см. раздел «Фармакологические свойства»).

Нарушение функции печени

Относительно пациентов с нарушением функции печени нет достаточной информации (см. раздел «Противопоказания»).

Другие особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и больные с пониженной массой тела не нуждаются в коррекции дозы.

Дети.

В связи с негативным влиянием на хрящи молодых животных (см. раздел «Фармакологические свойства») применение моксифлоксацина детям (до 18 лет) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина детям и подросткам не установлены (см. «Противопоказания»).